[222] Salbutamol sulfate 흡입액 (품명: 벤토린흡입액 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[222] Salbutamol sulfate 흡입액 (품명: 벤토린흡입액 등)

허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위(효능･효과)를 초과하여 ‘세기관지염 등 소아의 하기도질환’에도 요양급여를 인정함.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

이 고시의 근거행정해석 1

이 고시의 근거 행정해석 1

이 고시(모든 판)에 이어진 질의응답·심사지침·행정해석·심의사례. 판·조항은 결정·답변 당시 기준입니다.

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

벤토린흡입액을 18개월미만 환자에게 투여시 급여인정 여부에 대한 검토결과 회신 통보2004-07-26

원문 보기 ↗

“벤토린흡입액을 허가범위를 초과하여 18개월미만의 소아에게 투여시에도 급여를 인정하여 줄 것을 요청”한 건에 대해 아래와 같이 회신하였기 알려드리니 귀 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

- 아 래 -

○벤토린흡입액(Salbutamol sulfate 7.5㎎/㎖)은 '중증의 급성천식(천식지속상태의 치료), 통상 요법으로 효과가 없는 만성기관지 경련의 처치‘에 투여토록 허가받은 약제로 복지부고시 제2001-28호(2001.6.8)에 의거 허가범위를 초과하여 세기관지염 등 소아의 하기도질환에 투여한 경우에도 요양 급여를 인정하고 있음.

○귀하께서 질의하신 18개월 미만의 소아에게 사용한 경우에는 벤토린흡입액의 허가사항중 사용상의 주의사항(7. 소아에 대한 투여)에 “18개월 미만의 영아에 대한 유효성이 확립되어 있지않다”라고 명기되어 있는 점을 고려하여 동 약제의 인정범위내에서 18개월미만의 영유아에게 의사가 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하여 투여시 요양 급여를 인정함.

같은 고시의 판 2

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고시 제2013-127호 · 2013-09-01 고시 게시판

이 고시가 걸린 품목 4

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
벤토린에보할러(살부타몰황산염) (주)글락소스미스클라인	살부타몰황산염	흡입제 · 흡입	R03AC02	1999-06-07	전문의약품
벤토린네뷸2.5mg(살부타몰황산염) (주)글락소스미스클라인	살부타몰황산염	흡입제 · 흡입	R03AC02	1999-09-22	전문의약품
벤토린흡입액(살부타몰황산염) (주)글락소스미스클라인	살부타몰황산염	흡입제 · 흡입	R03AC02	2002-01-08	전문의약품
살부톨흡입액(살부타몰황산염) 대한약품공업(주)	살부타몰황산염	흡입제 · 흡입	R03AC02	2006-09-25	전문의약품