Ferric citrate 경구제(품명: 네폭실캡슐 500mg)
고시 게시판 · 고시 제2023-120호 · 2023-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2023-120호(2023.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○혈액투석을 받고 있는 말기 신부전증 환자(ESRD)중 인 제한 식이요법에도 불구하고, 동 약제 투여 전 혈중 인(P) 수치가 5.5mg/dL 이상인 경우.
다만, 동 약제 유지요법의 경우 혈중 인(P) 수치가 4.0mg/dL 이상에서 인정함.
※동 약제의 허가사항 중 ‘사용상 주의사항’을 참고하여 알루미늄 함유 제제와 같이 투여해서는 안됨.
고시 신설 사유
○‘네폭실캡슐500mg’이 신규 등재 예정임에 따라, 급여기준을 신설함
관련문헌 등
1)Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14e. 2022.
2)National Kidney Foundation Primer on Kidney Diseases. Eighth Edition. Copyright ⓒ 2023
3)Current Medical Diagnosis & Treatment 2023
4)Nephrology Secrets, 4th, 2019
5)KDIGO 2017 Clinical Practice Guideline Update for the Diagnosis, Evaluation, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease？Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD), Kidney Disease Improving Global Outcomes
6)Management of chronic kidney disease？mineral and bone disorder: Korean working group recommendations Kidney Res Clin Pract 34(2015) 4？12
7)대한신장학회(대신학 제2022-155호, ‘22.07.26.)
8)Lee CT, et al. Effect of oral ferric citrate on serum phosphorus in hemodialysis patients: multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study J Nephrol DOI 10.1007/s40620-014-0108-6
9)Lee CT, et al. Long-term safety and efficacy of ferric citrate in phosphate-lowering and iron-repletion effects among patients with on hemodialysis: A multicenter, open-label, Phase IV trial PLOS ONE | https://doi.org/10.1371/journal.pone.0264727 March 3, 2022
10)대한신장학회(대신학 제2023-006호, ‘23.01.09.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2023-120호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2023-06-30
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시 HWP
- 첨부 별지._신설_변경_및_삭제_급여기준 HWP
- 고시 원문 Ferric citrate 경구제(품명: 네폭실캡슐 500mg) ↗ 2023-07-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2023-120호 · 2023-07-01 고시 게시판 ← 이 판
이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 네폭실캡슐500mg(구연산제이철수화물) (주)엘지화학 | 구연산제이철수화물 | 캡슐 · 내복 | V03AE08 | 2022-05-09 | 전문의약품 |