Celecoxib 경구제(품명: 쎄레브렉스캡슐 200밀리그람 등)
고시 게시판 · 고시 제2017-215호 · 2017-12-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2017-215호(2017.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 골관절염, 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
2.동 약제 투여 시 소화기관용 약제를 위염 등의 증상 예방 목적으로 병용 투여하여서는 안 됨.
※동 약제는 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여하지 않는 등 허가사항 중 주의사항(금기사항 등)과 용법용량 등을 반드시 참고하여 처방(조제)하여야 함.
고시 개정 사유
허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 골관절염, 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염에 투여 시 1차 약제로 급여인정 함
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
·류마티스학(대한류마티스학회, 2014.3.)
·Harrison's online (Harrison's Principles of Internal Medicine 19e, 2015) - 394: Osteoarthritis, 380: Rheumatoid Arthritis
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e (2011) - Chapter 34: Anti-inflammatory, Antipyretic, and Analgesic Agents; Pharmacotherapy of Gout
·Goldman's Cecil Medicine, 25th Edition(2016) - Chapter 262 OSTEOARTHRITIS, Chapter 264 RHEUMATOID ARTHRITIS, Chapter 265 THE SPONDYLOARTHROPATHIES
·슬관절 골관절염 치료 지침(대한슬관절학회, 2010)
·A consensus statement on the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis―From evidence-based medicine to the real-life setting(ESCEO, 2016)
·NICE: Osteoarthritis: care and management(CG177, 2014.2.12.)
·NICE: Rheumatoid arthritis in adults: management(CG79, last update 2015.12.)
·BR da Costa, et al, Effectiveness of non-steroidal anti-infl ammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis The Lancet 2016; 387:2093-105
·A van Walsem, et al, Relative benefit-risk comparing diclofenac to other traditional non-steroidal anti-inflammatory drugs and cyclooxygenase-2 inhibitors in patients with osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a network meta-analysis Arthritis Research & Therapy (2015) 17:66
·FKL Chan, et al, Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis (CONDOR): a randomised trial The Lancet 2010; 376:173-79
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2016-110호(2016.7.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 원문 Celecoxib 경구제(품명: 쎄레브렉스캡슐 200밀리그람 등) ↗ 2017-12-01
- 고시 안내글 고시 제2017-215호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2017-12-15
- 첨부 별지1._신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2._변경_급여기준_1부 HWP
- 첨부 171127_17년_11월_변경대비표_1부_fin HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 쎄레브렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 비아트리스코리아(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2006-09-11 | 전문의약품 |
| 쎄레브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브) 비아트리스코리아(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2006-09-11 | 전문의약품 |
| 콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 한미약품(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2010-08-19 | 전문의약품 |
| 콕스비토캡슐200밀리그램(세레콕시브) (주)종근당 | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2010-11-10 | 전문의약품 |
| 크리콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 삼진제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-01-25 | 전문의약품 |
| 엔쎄콕캡슐200mg(세레콕시브) 대원제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-01-25 | 전문의약품 |
| 제뉴원세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 주식회사제뉴원사이언스 | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-03-31 | 전문의약품 |
| 셀브렉캡슐(세레콕시브) 동국제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-03-31 | 전문의약품 |
| 쎌비트캡슐200밀리그램(세레콕시브) 하나제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-03-31 | 전문의약품 |
| 쎄레캅캡슐200밀리그램(세레콕시브) 삼천당제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-03-31 | 전문의약품 |
| 쎌스크캡슐200밀리그램(세레콕시브) 에스케이케미칼(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-03-31 | 전문의약품 |
| 쎄렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) (주)한독 | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-06-28 | 전문의약품 |
| 쎄레콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 영풍제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-06-30 | 전문의약품 |
| 셀콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) (주)메디카코리아 | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-08-23 | 전문의약품 |
| 콕스2캡슐(세레콕시브) 유니메드제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-08-23 | 전문의약품 |
| 쎄르펜캡슐(세레콕시브) 맥널티제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-11-15 | 전문의약품 |
| 쎄넥스캡슐(세레콕시브) (주)넥스팜코리아 | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2011-11-15 | 전문의약품 |
| 셀레콕스캡슐(세레콕시브) 한국유나이티드제약(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2012-06-22 | 전문의약품 |
| 셀렉시브캡슐(세레콕시브) 국제약품(주) | 세레콕시브 | 캡슐 · 내복 | M01AH01 | 2013-05-31 | 전문의약품 |