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[821] Fentanyl citrate 주사제 (품명: 구연산펜타닐주 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

행정해석 1

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[821] Fentanyl citrate 주사제 (품명: 구연산펜타닐주 등)
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.개심술의 경우
1)마취의사의 판단에 따라 투여 시 인정하고,
2)흡입마취제를 병용한 경우 해당 흡입마취제는 약값의 50% 범위 내에서 인정하고, N2O는 사용기준량대로 인정함
나.뇌수술의 경우 흡입마취제와 병용한 경우에는 (2시간 이상 마취의 경우 흡입마취제 단독마취시의 약값을 넘지 않는 경우에 한함) 흡입마취제의 사용기준량에 의한 약값의 50% 범위내에서 인정하고, N2O는 사용기준량대로 인정함
다.상기 가, 나 수술 이외에 보다 안전한 마취를 위하여 환자상태(심혈관계질환, 고혈압, 뇌질환 환자 등)를 고려하여,
1)마취의사의 판단에 따라 사용시 흡입마취제 병용 유무와 관계없이 4㎖까지 급여함
2)심혈관계 변동이 심한 경우에는 8㎖까지 급여(8㎖ 초과 투여된 금액은 조정)하고, 흡입마취제는 사용기준량에 의한 해당 약값 범위 내에서 인정함.
라.통증자가조절법(Patient Controlled Analgesia)에 사용하는 경우
1)암환자(암성통증, 암관련 수술후 통증)
2)개심술, 개두술, 장기이식, 제왕절개 수술 후 통증
3)근위축성축삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)환자의 만성통증, 만성난치통증(Chronic intractable pain)
4)「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」 제4조 중증질환자 산정특례 대상 중 중증외상환자의 수술 후 통증
2.허가사항을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함
- 아 래 -
1)질식분만 산모에 대하여 분만 전 통증조절 목적으로 실시하는 경막외 마취(무통분만)에 투여된 경우
2)내시경 검사･치료시 의식하 진정 목적으로 사용하는 경우
-단, 「진정 내시경 환자관리료(나-799) 급여기준」의 급여인정 범위에 한함.
3.허가사항을 초과하여 중환자실 환자의 통증조절에 투여한 경우 요양급여를 인정하며, 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
(고시 제2019-171호, ʼ19.8.1.)

같은 고시의 판 6

이 고시가 걸린 품목 12

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
명문구연산펜타닐주사
명문제약(주)		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH011986-09-17전문의약품
제일펜타닐시트르산염주사(수출용)
(주)제일제약		FentanylN01AH01
비씨펜타닐시트르산염주사
(주)비씨월드제약		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH011994-01-05전문의약품
구주구연산펜타닐주사
구주제약(주)		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH011996-11-14전문의약품
하나구연산펜타닐주사
하나제약(주)		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH011997-02-04전문의약품

한림펜타닐주사(펜타닐시트르산염)
한림제약(주)		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH012004-01-09전문의약품
대한펜타닐주사액(펜타닐시트르산염)
대한약품공업(주)		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH012008-05-29전문의약품

대원펜타닐시트르산염주사액
대원제약(주)		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH012012-01-26전문의약품
명문펜타닐시트르산염주사(앰플)
명문제약(주)		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH012013-01-07전문의약품
구주펜타닐시트르산염주사(바이알)
구주제약(주)		펜타닐시트르산염주사제 · 주사N01AH012016-06-01유효기간만료