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Bismuth 경구제(품명: 데놀정)

고시 게시판 · 고시 제2022-111호 · 2022-05-01 ~ 현행

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2022-111호(2022.5.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위(위·십이지장 궤양 환자에서 헬리코박터파일로리 박멸을 위한 항생제 병용요법) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
- 다 음 -
가.저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종
나.조기 위암 절제술 후
다.특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura)
라.위선종의 내시경절제술 후
3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우
- 다 음 -
1)위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지]
2)위축성 위염
3)기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우
나.헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 음성인 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 환자에게 제균요법으로 투여하는 경우
고시 개정 사유
○국내·외 허가사항, 관련 문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구 문헌 등) 및 학회의견 등을 참조하여 동 약제의 급여기준 확대
○허가사항 범위를 초과하여 헬리코박터 파일로리의 제균요법에 투여하는 약제 급여기준 중‘위선종의 내시경 절제술’에 대해 전액본인 부담에서 급여 인정으로 변경
※관련근거
·Management of Helicobacter pylori infection―the Maastricht V/Florence Consensus Report, 2017
·한국인의 헬리코박터파일로리 감염의 진단과 치료 임상 진료지침 개정안, 2013
·Evidence-Based Guidelines for the Treatment of Helicobacter pylori Infection in Korea, 2020
·Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in Japan: 2016 Revised Edition
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e(2021) Chapter 158: Helicobacter pylori Infections
·Current Medical Diagnosis &Treatment, 2021 15-22:？Gastritis &Gastropathy？
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e(2021) Chapter 104: Non-Hodgkin’s Lymphoma > CLINICAL FEATURES, TREATMENT, AND PROGNOSIS OF SPECIFIC NHL
·Principles and Practice of Infectious Diseases, 7e Helicobacter pylori and Other Gastric Helicobacter Species
·Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease. Eleventh Edition, 2021 Chronic Atrophic Gastritis
·Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease. Eleventh Edition, 2021 Chapter31 Gastrointestinal Lymphomas
·위선종의 내시경 절제 후 이시성 재발의 예방을 위한 헬리코박터 제균 치료: 체계적 문헌분석 및 메타분석, Journal of Digestive Cancer Reports, 2020
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-56호(2022.3.10.)

원문·안내 자료 3

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제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분


탈민정(구연산비스마스칼륨)(수출용)
영일제약(주)		Tripotassium Bismuth DicitrateA02BX05












두카스정(비스무트시트르산염칼륨)(수출용)
경동제약(주)		Tripotassium Bismuth DicitrateA02BX05