olopatadine + mometasone furoate 외용제(품명: 리알트리스 나잘스프레이액)
고시 게시판 · 고시 제2026-42호 · 2026-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2026-42호(2026.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○6세 이상 소아 및 성인의 계절 알레르기 비염
※단, 6세 이상 11세 이하 소아의 경우 동 약제의 허가사항 중 ‘용법·용량’을 반드시 참고하여 투여토록 함.
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 전문가 의견 등을 고려하여 6세 이상 11세 소아의 계절 알레르기 비염에 급여 확대
관련근거
·대한소아알레르기호흡기학회, 소아알레르기 호흡기학 제3판, 여문각, 2018 > Chapter 5. 알레르기비염
·Current Medical Diagnosis & Treatment 2026 > 8-11: Allergic Rhinitis
·Nelson Essential of Pediatrics, 9e, 2023 > 79. Allergic Rhinitis
·Allergy Essentials, 2e, 2022 > 8. Allergy Rhinitis and Conjunctivitis
·대한천식알레르기학회 알레르기비염 진료지침: 파트 1. 약물치료의 업데이트. 2023.
·Jan L. Bro？ek. et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines―2016 revision, Journal of Allergy and Clinical Immunology, Volume 140, Issue 4, 2017, Pages 950-958.
·Dykewicz MS, st al. Rhinitis 2020: A practice parameter update. J Allergy Clin Immunol. 2020 Oct;146(4):721-767.
·Wise, S. K. et al. International consensus statement on allergy and rhinology: Allergic rhinitis - 2023. Int Forum Allergy Rhinol. 2023 Apr;13(4):293-859.
·Scadding, G. K. et al. Allergic Rhinitis in Childhood and the New EUFOREA Algorithm, Frontiers in Allergy, January 1, 2021; 2( );706589.
·Prenner BM, et al. Efficacy and safety of GSP301 nasal spray in children aged 6 to 11 years with seasonal allergic rhinitis, Annals of Allergy, Asthma & Immunology, Volume 129, Issue 5, 2022, Pages 618-626.e2.
·Hampel FC, et al. Olopatadine-mometasone combination nasal spray: Evaluation of efficacy and safety in patients with seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2019 Jul 3;40(4):261-272.
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·Patel P, et al. Effect of olopatadine-mometasone combination nasal spray on seasonal allergic rhinitis symptoms in an environmental exposure chamber study, Annals of Allergy, Asthma & Immunology, Volume 122, Issue 2, 2019, Pages 160-166.e1.
·Nenasheva N.M, et al. Efficacy and safety of the combinated preperation GSP 301 NS in patients with seasonal allergic rhinitis: a Russian multicenter randomized open-label clinical trial. Practical Allergology. 2021. No.1. P.66-77.
·Segall N, et al. Long-term safety and efficacy of olopatadine-mometasone combination nasal spray in patients with perennial allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2019 Sep 1;40(5):301-310.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2025-51호(2025.4.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2026-42호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2026-02-27
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 첨부 질의응답(SMA 약제 급여기준) HWPX · PDF
- 첨부 질의응답(고가의약품 급여관리에 관한 기준) HWPX · PDF
- 고시 원문 olopatadine + mometasone furoate 외용제(품명: 리알트리스 나잘스프레이액) ↗ 2026-03-01
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- 고시 제2025-51호 · 2025-04-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2022-227호 · 2022-10-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 리알트리스나잘스프레이액 (주)유한양행 | 올로파타딘염산염/모메타손푸로에이트일수화물 | 흡입제 · 점비 | R01AD59 | 2020-06-22 | 전문의약품 |