Metformin 경구제 (품명: 다이아벡스정 등)
고시 게시판 · 고시 제2017-180호 · 2017-10-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2017-180호(2017.10.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.[일반원칙] 당뇨병용제 “세부사항” 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위(효능·효과 및 용법·용량)를 초과하여 다낭성난소증후군(PCOS) 환자의 불임증 치료에 투여 시 요양급여를 인정하되, 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 신설 사유
동 약제의 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 PCOS 환자의 불임증 치료에 급여인정하되,
「보조생식술 급여기준」에서 정한 범위에 따라 급여 또는 전액본인부담토록 함
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
·부인과학 제5판(대한산부인과학회) - 20장 내분비이상
·NICE - Fertility problems: assessment and treatment(CG156)
·Harrison's online (Harrison's Principles of Internal Medicine 19e, 2015) - 414: Infertility and Contraception
·Williams Gynecology(3e, 2016) - CHAPTER 17: Polycystic Ovarian Syndrome and Hyperandrogenism
·Leopoldo O Tso et al, Metformin treatment before and during IVF or ICSI in women with polycystic ovary syndrome, Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 11
·Palomba et al.., Metformin and gonadotropins for ovulation induction in patients with polycystic ovary syndrome: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Reproductive Biology and Endocrinology 2014, 12:3
·Stefano Palomba, M.D., Metformin reduces risk of ovarian hyperstimulation syndrome in patients with polycystic ovary syndrome during gonadotropin-stimulated in vitro fertilization cycles: a randomized, controlled trial. Fertility and Sterility Vol. 96, No. 6, December 2011
·John E. Nestler, M.D., EFFECTS OF METFORMIN ON SPONTANEOUS AND CLOMIPHENE-INDUCED OVULATION IN THE POLYCYSTIC OVARY SYNDROME N Engl J Med 1998;338:1876-80.
·Kashyap S, Wells GA, Rosenwaks Z., Insulin-sensitizing agents as primary therapy for patients with polycystic ovarian syndrome. Hum Reprod. 2004 Nov;19(11):2474-83. Epub 2004 Sep 9.
·Tang T et al, Insulin-sensitising drugs (metformin, rosiglitazone, pioglitazone, D-chiro-inositol) for women with polycystic ovary syndrome, oligo amenorrhoea and subfertility, Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 5
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제]고시 제2017-180호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2017-09-29
- 첨부 고시개정문_1부.hwp HWP
- 첨부 별지2._변경_급여기준_1부.hwp HWP
- 첨부 별지1._신설_급여기준_1부.hwp HWP
- 첨부 170927_17년_9월_변경대비표_1부_fin.hwp HWP
- 고시 원문 Metformin 경구제 (품명: 다이아벡스정 등) ↗ 2017-10-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 글루코닐정(메트포르민염산염) (주)셀트리온제약 | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1985-08-31 | 전문의약품 |
| 다이아벡스정500밀리그램(메트포르민염산염) (주)대웅제약 | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1985-07-03 | 전문의약품 |
| 한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.) 한국유나이티드제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1988-03-17 | 전문의약품 |
| 메토폴정(메트포르민염산염) 일동제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1993-10-13 | 전문의약품 |
| 그리코민정(메트포르민염산염) 일성아이에스(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1993-08-04 | 전문의약품 |
| 다이미트정(메트포르민염산염) 경동제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1993-02-23 | 전문의약품 |
| 다이아벡스정250밀리그램(메트포르민염산염) (주)대웅제약 | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1994-10-13 | 전문의약품 |
| 구루메포민정500mg(메트포르민염산염) 영풍제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1995-10-04 | 전문의약품 |
| 그린페지정(메트포르민염산염) 진양제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1997-09-29 | 전문의약품 |
| 메트파민정(메트포르민염산염) 삼남제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1997-03-27 | 전문의약품 |
| 삼익염산메트포르민정(메트포르민염산염) 삼익제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 1998-07-30 | 전문의약품 |
| 다이미트정850밀리그람(염산메트포르민)(수출용) 경동제약(주) | Metformin Hydrochloride | A10BA02 | |||
| 글루세라정500밀리그램(메트포르민염산염) 삼천당제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 2000-01-28 | 전문의약품 |
| 영일염산메트포르민정850밀리그램 영일제약(주) | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 2000-10-18 | 전문의약품 |
| 글루파정850mg(메트포르민염산염) (주)다림바이오텍 | 메트포르민염산염 | 정제 · 내복 | A10BA02 | 2001-08-29 | 전문의약품 |