[249] Erythropoietin 주사제 (품명: 에포카인주 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2026-03-31
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[249] Erythropoietin 주사제 (품명: 에포카인주 등)
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.만성신부전 환자의 빈혈치료(철결핍성 빈혈로 진단된 환자는 제외함)
1)헤모글로불린(Hb) 10g/dL 이하 또는 헤마토크리트 (Hct) 30% 이하인 경우(투석을 받고 있지 않는 환자는 사구체여과율(GFR) 30mL/min/1.73㎡ 미만인 환자에 한함)
-다만, 동 조건에 해당하여 약제를 투여하다 중단한 경우 Hb 10-11g/dL(또는 Hct 30-33%)의 유지를 위하여 재투여 시 요양급여를 인정함.
2)Hb 11g/dL 또는 Hct 33%까지 요양급여를 인정하며, 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부하여야 함.
나.항암화학요법(Chemotherapy)을 받고 있는 비골수성 악성종양 환자의 빈혈치료
1)Hb 10g/dL 이하 또는 Hct 30% 이하인 경우
2)Hb 12g/dL 또는 Hct 36%까지 요양급여를 인정하며, 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부하여야 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 골수이형성증후군 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.헤모글로불린(Hb) 10g/dL 이하 또는 헤마토크리트 (Hct) 30% 이하이면서 Erythropoietin 500mU/ml 이하인 IPSS risk category low 또는 Intermediate-1 환자
나.Hb 12g/dL 또는Hct 36%까지 요양급여를 인정하며, 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부하여야 함.
○8주 투여 후 매 2주마다 반응평가를 하여 감량하는 등 용량을 조절해야 함
※IPSS: NCCN practice guidelines에 의한 International Prognostic Scoring System risk category 분류 (고시 제2019-38호, ʼ19.3.1.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 에스포젠주10000IU/mL (주)엘지화학 | 인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC CRL9096) | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 1997-06-18 | 전문의약품 |
| 에스포젠주4000IU/mL(수출용) (주)엘지화학 | Human Erythropoietin (rDNA/ Vector; pMI-EP060-BiP-DHFR/ Host; CH0 dhfr-ATCC CRL9096)/Human Erythropoietin (rDNA/ Vector; pMI-EP060-BiP-DHFR/ Host; CH0 dhfr-ATCC CRL9096)/Human Erythropoietin (rDNA/ Vector; pMI-EP060-BiP-DHFR/ Host; CH0 dhfr-ATCC CRL9096)/Human Erythropoietin (rDNA/ Vector; pMI-EP060-BiP-DHFR/ Host; CH0 dhfr-ATCC CRL9096) | B03XA01 | |||
| 에포론주사액프리필드시린지1000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴) 동아에스티(주) | 재조합인에리스로포이에틴 | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2003-05-28 | 전문의약품 |
| 에포론주사액프리필드시린지2000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴) 동아에스티(주) | 재조합인에리스로포이에틴 | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2003-05-28 | 전문의약품 |
| 에포론주사액프리필드시린지10000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 동아에스티(주) | 재조합인에리스로포이에틴 | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2003-05-28 | 전문의약품 |
| 에스포젠프리필드주4000IU/mL(인에리스로포이에틴,유전자재조합)(수출명:에리틴프리필드주,네오틴프리필드주,엘지에스포젠프리필드주,이포티브프리필드주,에스포젠프리필드플러스주,에포비탄프리필드주) (주)엘지화학 | 인에리스로포이에틴(유전자재조합)(벡터;pMI-EP060-BiP-DHFR 숙주;CH0 dhfr-ATCC CRL9096) | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2004-06-23 | 전문의약품 |
| 에스포젠프리필드주10000IU/mL(인에리스로포이에틴,유전자재조합) (주)엘지화학 | 인에리스로포이에틴(유전자재조합, 벡터; pMI-EP060-BiP-DHFR, 숙주; CH0 dhfr-ATCC CRL9096) | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2004-06-23 | 전문의약품 |
| 에포카인프리필드주10000유니트/밀리리터(재조합인에리스로포이에틴) 에이치케이이노엔(주) | 재조합인에리스로포이에틴 | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 1998-05-13 | 전문의약품 |
| 에포카인프리필드주1000유니트/0.5밀리리터(재조합인에리스로포이에틴) 에이치케이이노엔(주) | 재조합인에리스로포이에틴(숙주:CHO,벡터:pSVEp2neo) | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 1996-06-28 | 전문의약품 |
| 에포카인프리필드주2000유니트/0.5밀리리터(재조합인에리스로포이에틴) 에이치케이이노엔(주) | 재조합인에리스로포이에틴 | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 1997-01-15 | 전문의약품 |
| 에포시스프리필드시린지주 10000IU/ml (주)대웅제약 | 재조합인에리스로포이에틴(숙주:CHO dhfr-,벡터:pDCE) | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2007-12-04 | 전문의약품 |
| 아로포틴프리필드주 2000IU(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합) 에이치케이이노엔(주) | 재조합인에리스로포이에틴 | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2007-12-26 | 유효기간만료 |
| 아로포틴프리필드주 4000IU(사람에리스로포이에틴, 유전자재조합) 에이치케이이노엔(주) | 재조합인에리스로포이에틴 | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2007-12-26 | 유효기간만료 |
| 에포시스프리필드시린지주 2000IU/0.5mL (주)대웅제약 | 재조합인에리스로포이에틴(숙주:CHO dhfr-,벡터:pDCE) | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2008-10-27 | 전문의약품 |
| 에포카인주2000유니트/밀리리터(재조합인에리스로포이에틴) 에이치케이이노엔(주) | 재조합인에리스로포이에틴(숙주:CHO,벡터:pSVEp2neo) | 주사제 · 주사 | B03XA01 | 2010-12-13 | 유효기간만료 |