[245] Methylprednisolone sodium succinate 주사제 (품명: 솔루메드롤주 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[245] Methylprednisolone sodium succinate 주사제 (품명: 솔루메드롤주 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능･효과)를 초과하여 전두부탈모증 (Alopeciatotalis) 치료(Steroid pulse therapy)에도 요양급여를 인정함.

3.허가사항 범위를 초과하여 소아 다기관 염증 증후군 (MIS-C) 사례정의*에 부합하여 MIS-C로 진단받은 경우 요양급여를 인정함.

※Human immunoglobulin G 주사제와 병용 가능

*소아 다기관 염증 증후군(MIS-C) 사례정의 : 아래 1.~ 5. 항목을 모두 만족하는 경우

1.만 19세 이하 소아･청소년에서 38℃ 이상의 발열이 24시간 이상 지속

2.CRP≥3.0mg/dL 또는 ESR≥40mm/hr

3.다음 1)~ 5) 중 두 개 이상 조건에 만족하는 경우

1)심장 침범

①좌심실 박출률(ejection fraction) <55% 또는

②관상동맥 확장, 동맥류 또는 확장증 또는

③Troponin이 정상 범위 이상으로 상승한 경우

2)피부점막 침범

①발진 또는

②구강 점막의 염증(예: 점막 홍반 또는 부기, 입술 건조 또는 갈라짐, 딸기 혀) 또는

③결막염 또는 결막 충혈(눈 충혈) 또는

④사지 소견(예: 손이나 발의 붉어짐 또는 부종)

3)쇼크(진료 담당의사 소견)

4)위장관 침범

①복통 또는

②구토 또는

③설사

5)혈액 침범

①Platelet count <150,000 cells/μL 또는

②절대림프구 수(ALC) < 1,000 cells/μL

4.염증의 원인이 되는 병원체가 명확하지 않음

(세균성 패혈증, 포도상구균이나 연쇄상구균으로 인한 독성 쇼크 증후군, 엔테로바이러스로 인한 심근염 등은 병원체가 명확한 경우)

5.현재 또는 최근 코로나19 감염의 증거

-발병 전 60일 이내 진단검사 결과 양성 또는 확진자 (의심환자)와 접촉 (고시 제2025-102호, ’25.7.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분

메디소루주(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨) 한올바이오파마(주)	메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨	주사제 · 주사	H02AB04	1985-02-09	전문의약품
메치솔주125밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨) 알보젠코리아(주)	메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨	주사제 · 주사	H02AB04	1985-11-05	전문의약품
메치솔주500밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출명 : M-Prenol) 알보젠코리아(주)	메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨	주사제 · 주사	H02AB04	1985-11-05	전문의약품


프레디솔125밀리그램주사(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨) 이연제약(주)	메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨	주사제 · 주사	H02AB04	1986-11-29	전문의약품
프레디솔500밀리그램주사(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨) 이연제약(주)	메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨	주사제 · 주사	H02AB04	1986-11-29	전문의약품


살론주125밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨) 한림제약(주)	메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨	주사제 · 주사	H02AB04	1990-08-14	유효기간만료








메티손주500밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용) 명인제약(주)	Methylprednisolone Sodium Succinate		H02AB04