[339] Susoctocog alfa 주사제 (품명: 오비주르주)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[339] Susoctocog alfa 주사제 (품명: 오비주르주)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.성인 후천성 혈우병 A 환자의 출혈 치료

1)투여 대상

가)항체 역가 5BU(Bethesda unit) 초과인 경우

나)항체 역가 5BU 이하인 경우는 항혈우인자를 고용량 투여한 후에도 반응이 없는 경우

다)최근에 항체 역가 5BU 이하인 환자가 항혈우인자를 고용량 투여해도 반응이 없어 오비주르주에 효과가 있었던 경우

2)투여 방법

가)입원 및 외래환자에게 원내 투여함.

나)허가사항(용법･용량) 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적 주의 등)을 참고하여 투여하여야 함.

3)동 약제는 혈액질환 관련 전문의(혈액종양 내과/혈액종양 소아청소년과)가 진단하고 처방하여야 함.

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
오비주르주[서스옥토코그알파(돼지혈액응고VIII인자,유전자재조합)] 한국다케다제약(주)	서스옥토코그알파(돼지혈액응고VIII인자,유전자재조합)	주사제 · 주사	B02BD14	2023-03-20	전문의약품(희귀)