Ubidecarenone 경구제 (품명 : 데카키논캡슐)
고시 게시판 · 고시 제2019-191호 · 2019-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2019-191호(2019.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 미토콘드리아 근육병증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.인정대상 : 임상적으로 근육병증을 가지고 있는 환자에서, 근생검상 미토콘드리아 근육병증의 특징적인 소견이 관찰되거나 유전학적으로 상기 근육병증을 유발할 수 있는 미토콘드리아 DNA 또는 nuclear DNA 변이가 확인된 경우
나.인정용량 : 5 ～ 15mg/kg/day, 1일 최대 600mg
고시 개정 사유
교과서, 임상진료지침, 학회의견 등을 참고하여 산정특례 등록기준과 동일한 문구를 적용하며, 1종 검사로 확인된 경우로 인정대상을 변경함.
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20th edition> Chapter 441. Muscular dystrophies and other muscle diseases
·Nelson textbook of pediatrics 20th edition> Chapter 629. Metabolic myopathies and channelopathies> 629.4 Mitochondrial Myopathies
·Goldman-Cecil 25th edition> Chapter 421. Muscle diseases
·Parikh S et al. Diagnosis and management of mitochondrial disease: a consensus statement from the Mitochondrial Medicine Society. Genet Med. 2015 Sep;17(9):689-701.
·McCormick E, Place E, Falk MJ. Molecular genetic testing for mitochondrial disease: from one generation to the next. Neurotherapeutics 2013;10:251？261.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-193호(2017.11.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2019-191호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2019-08-30
- 고시 원문 Ubidecarenone 경구제 (품명 : 데카키논캡슐) ↗ 2019-09-01
같은 고시의 판 4
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이 고시가 걸린 품목 14
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 데카키논캡슐(유비데카레논) 에이치케이이노엔(주) | 유비데카레논 | 캡슐 · 내복 | C01EB09 | 1978-11-15 | 일반의약품 |