YakDoc

[439] 동종피부유래 각질세포 (품명: 케라힐-알로)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[439] 동종피부유래 각질세포 (품명: 케라힐-알로)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○심부 2도 화상에서
1)적용 대상
가.성인 및 소아의 재상피화 촉진에 사용한 경우 1개 프리필드시린지(100㎠) 인정
나.소아의 경우, 피부 공여부(Donor site)가 노출부위인 경우로 흉터(Scar) 형성의 우려가 있을 때 1개 프리필드시린지(100㎠) 인정
다.화상면적이 체표면적의 25% 이상(소아는 20% 이상)인 경우에는 2개 프리필드시린지(총 200㎠)까지 인정
2)치료기간 동안 동 약제와 사람유래 피부각질세포(품명∶ 칼로덤) 적용 시에는 각 약제별 급여기준 범위 내에서 투약비용이 높은 약제 1종에 대하여 급여 인정
-다만, 1) 적용대상 다.의 경우에는 동 약제 1개 프리필드시린지(100㎠)와 사람유래 각질세포 (품명∶칼로덤) 총 112㎠까지 적용도 인정 (고시 제2018-115호, ʼ18.6.9.)

같은 고시의 판 3

이 고시가 걸린 품목 1

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
케라힐-알로(바솔동종피부유래각질세포)
(주)바이오솔루션
바솔동종피부유래각질세포정제 · 외용D032021-08-25전문의약품