Febuxostat 경구제 (품명: 페브릭정 40mg, 80mg 등)
고시 게시판 · 고시 제2016-21호 · 2016-02-01 ~ 2016-06-30
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
동 고시는 고시 제2016-110호(2016.07.01.)로 삭제되었습니다.
삭제 사유
: 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 혈중요산수치 감소 등 임상적 유용성을 감안하여 급여 확대(허가사항 범위내 급여 인정)함.
관련문헌 등(*필요시 생략 가능)
·Harrison's principles of internal medicine, 19e, 2015
·Ferri's Clinical Advisor, 2016
·Gout & Other Crystal Arthropathies, 2012
·ACR Guidelines : American College of Rheumatology Guidelines for management of Gout, 2012
·NICE Guidance (December 17, 2008, Updated February 2014 )
·Jean H Tayar et al. Febuxostat for treating chronic gout. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2012 Nov 14;11: CD008653.
·Michael A. Becker, M.D. et al. Febuxostat compared with allopurinol in patients with hyperuricemia gout. N Engl J Med, 2005;353:2450-61.
·Becker et al. The urate-lowering efficacy and safety of febuxostat in the treatment of the hyperuricemia of gout: the CONFIRMS trial, Arthritis Research & Therapy 2010,12:R63
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○Allopurinol에 반응(효과)이 불충분하거나 과민반응, 금기 등 Allopurinol을 사용할 수 없는 경우
*시행일: 2016.2.1.
*종전고시:고시 제2013-113호(2013.8.1.)
*변경사유:‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제(페보트정 등)가 등재 예정임에 따라 이를 반영함.
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2016-21호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-01-29
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_2월예정 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지3_삭제 HWP
- 고시 원문 Febuxostat 경구제 (품명: 페브릭정 40mg, 80mg 등) ↗ 2016-02-01
같은 고시의 판 4
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- 고시 제2012-19호 · 2012-03-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 페브릭정80밀리그램(페북소스타트) 에스케이케미칼(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2009-06-25 | 전문의약품 |
| 페브릭정40밀리그램(페북소스타트) 에스케이케미칼(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2013-05-31 | 전문의약품 |
| 페북트정40밀리그램(페북소스타트) 주식회사제뉴원사이언스 | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-09-17 | 전문의약품 |
| 페북트정80밀리그램(페북소스타트) 주식회사제뉴원사이언스 | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-09-17 | 전문의약품 |
| 유리가트정80밀리그램(페북소스타트) (주)유유제약 | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-09-18 | 전문의약품 |
| 페소린정40밀리그램(페북소스타트) 삼진제약(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-09-21 | 전문의약품 |
| 페소린정80밀리그램(페북소스타트) 삼진제약(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-09-21 | 전문의약품 |
| 유리가트정40밀리그램(페북소스타트) (주)유유제약 | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-09-21 | 전문의약품 |
| 유소릭정80밀리그램(페북소스타트) 한림제약(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-09-30 | 전문의약품 |
| 유소릭정40밀리그램(페북소스타트) 한림제약(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-09-30 | 전문의약품 |
| 페북틴정80밀리그램(페북소스타트) (주)비보존제약 | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-10-08 | 전문의약품 |
| 페북틴정40밀리그램(페북소스타트) (주)비보존제약 | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-10-08 | 전문의약품 |
| 페보트정80밀리그램(페북소스타트) 안국약품(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-10-28 | 유효기간만료 |
| 펙소스타정80밀리그램(페북소스타트) 한미약품(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-10-28 | 전문의약품 |
| 펙소스타정40밀리그램(페북소스타트) 한미약품(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-10-28 | 전문의약품 |
| 페록스정80밀리그램(페북소스타트) 삼천당제약(주) | 페북소스타트 | 정제 · 내복 | M04AA03 | 2015-10-29 | 전문의약품 |