Teriflunomide 경구제 (품명: 오바지오필름코팅정)
옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2014-127호 · 2014-08-01
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여 대상
신경과전문의가 진찰하여 지난 2년간 신경기능장애가 2회 이상 있었고, 외래통원이 가능한(보행 가능한) 재발-완화형 다발성경화증 (relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) 환자
나.투여중지 기준
1)신경과전문의가 진찰하여 12개월 이내에 2회의 심한 손상이 유발되는 재발이 있는 경우(Two disabling relapses, as defined by the examining neurologist, within a 12 month period)
2)6개월에 걸쳐 관찰할 수 있는 손상이 증가하는 이차적인 진행 상태(Secondary progression with an increase in disability observable over 6 months)
3)6개월간 지속적으로 보행 능력이 나빠져 걸을 수 없을 때(Loss of ability to walk, with or without assistance, persistent for at least 6 months)
다.투여 방법: 단독 요법
※기존 치료제(Interferon beta 등)에 잘 반응하고 있을 때 특별한 사유 없이 동 약제로 교체하는 것은 인정하지 아니함.
원문·안내 자료 1
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 복원 출처 안내글 [약제] 고시 제2014-127호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다. ↗ 2014-07-30
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_8월1일예정 HWP
- 첨부 붙임_SGA관련 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
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