Enoxaparin sodium 주사제(품명: 크렉산주 등)
고시 게시판 · 고시 제2018-97호 · 2018-06-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-97호(2018.6.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.투여대상: 가임기 여성 및 임산부 중
1)항인지질항체증후군
2)선천성 안티트롬빈 결핍
3)임신전 2회 이상 정맥혈전색전증을 경험
나.투여방법
-단독 또는 아스피린 경구제 100mg와 병용 투여함.
다.투여기간
-임신 기간(또는 보조생식술 시행일)로부터 분만 후 6주 까지
3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
-선천성 안티트롬빈 결핍을 제외한 선천성 혈전성향증으로 인하여, 3회 이상 반복하여 유산 또는 착상실패를 경험
나.투여방법
-단독 또는 아스피린 경구제 100mg와 병용 투여함.
다.투여기간
-배란일(또는 보조생식술 시행일)로부터 임신확인일까지
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상문헌 등에서 언급된 고위험군 임산부에서 필요성을 고려하여 급여를 인정함.
관련문헌 등
ㆍWilliams Obstetrics, 24e > Chapter 40: Hypertensive Disorders
ㆍGreenspan's Basic & Clinical Endocrinology, 10e > Chapter 16: The Endocrinology of Pregnancy
ㆍHarrison's Principles of Internal Medicine, 19e > C8: Medical Disorders During Pregnancy
ㆍthe International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy (ISSHP) Pregnancy Hypertension: An International Journal of Women’s Cardiovascular Health 2014;4:97？104
ㆍU.S Preventive Services Task Force (USPSTF) Low-Dose Aspirin Use for the Prevention of Morbidity and Mortality From Preeclampsia: Preventive Medication(‘18.1.8.)
ㆍthe American College of Obstericians and Gynecologists (ACOG) Hypertension in Pregnancy. Obsterics & Gynecology. 2013;122(5):1122-31
ㆍNICE Hypertension in Pregnancy. The management of hypertensive disorders during pregnancy 2011.CG107
ㆍthe Society of Obstericians and Gynaecologists of Canada (SOGC) Diagnosis, Evaluation, and Management of the Hypertensive Disorders of Pregnancy: Executive Summary. J Obstet Gynaecol Can 2014;36(5):416？438
ㆍRoberge S. et al. Aspirin for the prevention of preterm and term preeclampsia: systematic review and metaanalysis. AJOG Vol. 218, Issue 3, March 2018, P.287-293,
ㆍRolnik DL, et al. Aspirin versus placebo in pregnancies at high risk for preterm preclampsia. NEJM 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1704559
ㆍBartsch E, et al. Clinical risk factors for pre-eclampsia determined in early pregnancy: systematic review and meta-analysis of large cohort studies. BMJ 2016;353:i1753
ㆍJillian T. et. al, Low-Dose Aspirin for Prevention of Morbidity and Mortality From Preeclampsia: A Systematic Evidence Review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2014;160:695-703.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-246호(2018.1.1.)
원문·안내 자료 2
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- 첨부 180528_18년_5월_약제_급여기준_고시_개정안_변경대비표_1부_f HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부_f HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부_f HWP
- 고시 원문 Enoxaparin sodium 주사제(품명: 크렉산주 등) ↗ 2018-06-01
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이 고시가 걸린 품목 3
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 크렉산주(에녹사파린나트륨) (주)사노피-아벤티스코리아 | 에녹사파린나트륨 | 주사제 · 주사 | B01AB05 | 2006-04-20 | 전문의약품 |
| 크녹산주(에녹사파린나트륨) (주)유영제약 | 에녹사파린나트륨 | 주사제 · 주사 | B01AB05 | 2006-12-26 | 전문의약품 |