[639] Interferon β-1b (품명: 베타페론주사)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
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읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[639] Interferon β-1b (품명: 베타페론주사)
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여 대상
1)McDonald(`17) 진단기준(시간파종(Dissemination in time, DIT)과 공간파종(Dissemination in space, DIS)을 충족)에 부합하면서 다른 유사질환에 의한 발생을 배제할 수 있는 외래통원이 가능한(걸을 수 있는) 재발완화형 다발경화증 환자
2)이차 진행성 다발경화증 환자
3)다른 질환으로 설명되지 않는 탈수초성 Brain MRI 소견이 있고 뇌 또는 척수에 2개 이상의 lesion을 가진 경우로서, 다발경화증으로 진행될 확률이 높은 CIS 환자(Clinically isolated syndrome, 임상적으로 단발성 병변이 있는 증후군)
나.투여중지 기준
1)신경과전문의가 진찰하여 12개월 이내에 2회의 심한 손상이 유발되는 재발이 있는 경우(Two disabling relapses, as defined by the examining neurologist, within a 12 month period)
2)6개월에 걸쳐 관찰할 수 있는 손상이 증가하는 이차적인 진행 상태(Secondary progression with an increase in disability observable over 6 months)
3)6개월간 지속적으로 보행 능력이 나빠져 걸을 수 없을 때(Loss of ability to walk, with or without assistance, persistent for at least 6 months)
2.허가사항 범위(용법･용량)를 초과하여 소아에게 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
(고시 제2021-26호, ’21.2.1.)
같은 고시의 판 3
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- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 베타페론주사(인터페론베타-1b, 유전자재조합) 바이엘코리아(주) | 인터페론베타-1b(숙주:E.coli strain MM294-1, 벡터:pSY2501) | 주사제 · 주사 | L03AB08 | 2008-01-25 | 전문의약품 |