Fondaparinux sodium 주사제 (품명: 아릭스트라주)
고시 게시판 · 고시 제2019-191호 · 2019-09-01 ~ 현행
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읽는 법
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고시 제2019-191호(2019.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.고관절 골절수술, 슬관절 및 고관절 대체수술을 받은 환자(단, 체중 50kg 이상의 환자)에서의 정맥혈전 색전증의 예방
나.응급 침습적 치료가 적용되지 않는 보존적 치료를 받는 환자의 불안정형 협심증 또는 비-ST분절상승 심근경색의 치료
다.복부수술을 받은 환자 중 혈전색전증 합병증의 위험이 높다고 판단되는 환자(단, 체중 50kg 이상의 환자)에서의 정맥혈전색전증의 예방
-LMWH, heparin에 금기이거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우에 한함.
고시 개정 사유
국내？외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌 등을 참조하여
복부수술을 받은 환자 중 혈전색전증 합병증의 위험이 높다고 판단되는 환자(단, 체중 50kg 이상의 환자)의 정맥혈전색전증 예방에 요양급여를 인정함. 다만 LMWH, heparin에 금기이거나 사용할 수 없는 경우에 한하여 인정함.
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e > Antiplatelet, Anticoagulant, and Fibrinolytic Drugs > ANTICOAGULANTS
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e > Deep Venous Thrombosis and Pulmonary Thromboembolism
·Principles and Practice of Hospital Medicine, 2e > Chapter 56 : Venous Thromboembolism (VTE) Prophylaxis for Nonorthopedic Surgery
·Michael K. et al. Prevention of VTE in nonorthopedic surgical patients: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e227S-e277S. doi: 10.1378/chest.11-2297.
·Michael B. Streiff The National Comprehensive Cancer Center Network (NCCN) guidelines on the management of venous thromboembolism in cancer patients. Thrombosis Research 125 Suppl. 2 (2010) S128？S133
·Agnelli G et, al. Randomized clinical trial of postoperative fondaparinux versus perioperative dalteparin for prevention of venous thromboembolism in high-risk abdominal surgery. Br J Surg. 2005 Oct;92(10):1212-20.
·Magda F Yehyia, et al. A comparative study between fondaparinux, a low-molecular-weight heparin, and recombinant hirudin in thromboembolic prophylaxis after major abdominal surgery in the surgical intensive care unit Menoufia Medical Journal Year : 2015 | Volume : 28 | Issue : 2 | Page : 437-44
·Tokuhara K1 et, al. Efficacy and safety of thromboembolism prophylaxis with fondaparinux in Japanese colorectal cancer patients undergoing laparoscopic surgery: A phase II study. International Journal of Surgery, Volume 42, June 2017, Pages 203-208
·Hayashi H, Morikawa T, Yoshida H, et al. Safety of postoperative thromboprophylaxis after major hepatobiliary？pancreatic surgery in Japanese patients. Surg Today. 2014;44:1660-1668.
·Tsutsumi S, Yajima R, Tabe Y, et al. The efficacy of fondaparinux for the prophylaxis of venous thromboembolism after resection for colorectal cancer. Hepatogastroenterology. 2012;59:2477-2479.
·Bergqvist D1. Review of fondaparinux sodium injection for the prevention of venous thromboembolism in patients undergoing surgery. Vasc Health Risk Manag. 2006;2(4):365-70.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(13.9.1)
원문·안내 자료 2
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- 고시 원문 Fondaparinux sodium 주사제 (품명: 아릭스트라주) ↗ 2019-09-01
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이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 아릭스트라주(폰다파리눅스나트륨) (주)한독 | 폰다파리눅스나트륨 | 주사제 · 주사 | B01AX05 | 2004-10-02 | 전문의약품 |