Pentamidine isethionate 주사제(품명: 화이자펜타미딘 이세티온산염주 300mg)
고시 게시판 · 고시 제2018-158호 · 2018-08-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-158호(2018.8.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.투여대상
주폐포자충폐렴(Pneumocystis jiroveci(Formerly P. carinii) pneumonia) 예방이 필요한 인체면역결핍바이러스(HIV), 선천성 면역결핍 질환, 중증 단백영양실조, 장기이식, 지속적인 CD4<200/㎣, 암이나 교원성혈관성질환(Collagen vascular disease) 등의 치료를 위해 세포독성 혹은 면역억제 치료 중인 환자
나.투여기준:
1)심한 골수억제(절대호중구수<1,000/㎣ 이면서 혈소판수<50,000/㎣ 인 경우)를 보이는 경우
2)Trimethoprim-sulfamethoxazole(TMP-SMX) 경구투여가 불가능한 경우
3)Sulfonamide 과민성 등을 보이는 경우
다.투여용량ㆍ용법: 300mg(1바이알)을 3-4주마다 네블라이저(초음파) 흡입
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인 등을 바탕으로 주폐포자충폐렴(formerly Pneumocystis carinii pneumonia) 예방이 필요한 일부 고위험군 환자에게 투여 시 급여인정함.
관련문헌 등
·Goldman-Cecil Medicine, Twenty-Fifth Edition, 2016 > Chapter 341. Pneumocystis Pneumonia
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015 > 244: Pneumocystis Infections
·Fishman's Pulmonary Diseases and Disorders, 5e, 2015 > Chapter 135: Pneumocystis Pneumonia
·Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in HIV- infected adults and adolescents: recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America.
·국내 HIV 감염인의 HIV/AIDS 진단 및 치료에 관한 임상진료지침 권고안: 2015년 개정판, 질병관리본부
·Martin SI, et al. Pneumocystis pneumonia in solid organ transplantation. American Journal of Transplantation 2013;13 Suppl 4:272？9.
·Stern A, et al. Prophylaxis for Pneumocystis pneumonia (PCP) in non-HIV immunocompromised patients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 10. Art. No.: CD005590. DOI: 10.1002/14651858.CD005590.pub3.
·HEFZIBA GREEN, et al. Prophylaxis of Pneumocystis Pneumonia in Immunocompromised Non？HIV-Infected Patients: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Mayo Clin Proc. 2007;82(9):1052-1059
·Jiang X, Mei X, Feng D, Wang X (2015) Prophylaxis and Treatment of Pneumocystis jiroveci Pneumonia in Lymphoma Patients Subjected to Rituximab-Contained Therapy: A Systemic Review and Meta-Analysis. PLoS ONE 10(4): e0122171. doi:10.1371/ journal.pone. 0122171
·Marras TK1, et al. Aerosolized pentamidine prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia after allogeneic marrow transplantation. Transpl Infect Dis. 2002 Jun;4(2):66-74.
·Laila Mikaelsson, et al. Pneumocystis pneumonia - a retrospective study 1991-2001 in Gothenburg, Sweden. Journal of Infection (2006) 53, 260-265
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-215호(2017.12.1.)
원문·안내 자료 2
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- 첨부 180730_18년_7월_약제_급여기준_고시_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 Pentamidine isethionate 주사제(품명: 화이자펜타미딘 이세티온산염주 300mg) ↗ 2018-08-01
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| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 화이자펜타미딘이세티온산염주300mg 한국화이자제약(주) | 펜타미딘이세티온산염 | 주사제 · 주사 | P01CX01 | 2000-03-07 | 전문의약품 |