Dienogest 경구제(품명: 비잔정 등)
고시 게시판 · 고시 제2018-253호 · 2018-12-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○자궁내막증
가.복강경검사 등으로 확진된 경우
나.초음파검사 또는 자기공명영상으로 진단된 환자로서 난소, 직장, 방광에 생긴 경우
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등에서 언급한 난소, 직장, 방광에 생긴 자궁내막증 진단에 영상검사(초음파 및 자기공명검사)가 유용한 점 등을 고려하여 급여를 확대 함.
관련문헌 등
·박형무 외, 부인과학 제5판, (2015), 대한산부인과학회
·조시현 외, 대한자궁내막증학회 임상진료지침, 2017, 제6차 학술대회 및 연수강좌
·Lobo Roger A, et al. Comprehensive Gynecology, 7th ed, 2017
·Conn's Current Therapy, 2018
·NICE Guideline (Published date: September 2017)
·ESHRE(European Society of Human Reproduction & Embryology) Guideline: Management of women with endometriosis, 2014,
·European Association of Urology. Guidelines on chronic pelvic pain. 2014
·World Endometriosis Society consensus, 2013
·ACOG Updates Guideline on Diagnosis and Treatment of Endometriosis, 2011
·Kim M et al. Guidelines For Management of Endometriosis, Korean journal of obsterics & gynecology, 2011
·Endometriosis: Diagnosis and Management, SOGC Clinical Practice Guideline, July 2010
·Consensus Guidelines for the Management of Chronic Pelvic Pain, SOGC Clinical Practice Guideline, No 164, Part one of two, August 2005
·The Management of Uterine Leiomyomas, SOGC Clinical Practice Guideline No. 318, February 2015
·NHS England
·Therapeutic management of uterine fibroid tumors: updated French guidelines, 2012
·Nisenblat V, Bossuyt PM et al. Imaging modalities for the non-invasive diagnosis of endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 26;2:CD009591.
·Alborzi S, Rasekhi A et al. Diagnostic accuracy of magnetic resonance imaging, transvaginal, and transrectal ultrasonography in deep infiltrating endometriosis. Medicine (Baltimore). 2018 Feb;97(8):e9536.
·Ebert AD, Dong L et al. Dienogest 2 mg Daily in the Treatment of Adolescents with Clinically Suspected Endometriosis: The VISanne Study to Assess Safety in ADOlescents. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2017 Oct;30(5):560-567.
·Lethaby A, Puscasiu L et al. Preoperative medical therapy before surgery for uterine fibroids. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 15;11:CD000547.
·Sohn GS, Cho S et al. Current medical treatment of uterine fibroids. Obstet Gynecol Sci. 2018 Mar;61(2):192-201.
·Lethaby A, Vollenhoven B et al. Pre-operative GnRH analogue therapy before hysterectomy or myomectomy for uterine fibroids. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD000547.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-200호(2018.10.1.)
원문·안내 자료 2
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- 첨부 181128_18년_11월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 Dienogest 경구제(품명: 비잔정 등) ↗ 2018-12-01
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이 고시가 걸린 품목 13
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 비잔정(디에노게스트) 바이엘코리아(주) | 디에노게스트(미분화) | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2011-07-19 | 전문의약품 |
| 유앤정(디에노게스트) (주)한국팜비오 | 디에노게스트(미분화) | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2018-07-31 | 전문의약품 |
| 로잔정(디에노게스트(미분화)) 신풍제약(주) | 디에노게스트(미분화) | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2018-10-31 | 전문의약품 |
| 디에잔정(디에노게스트(미분화)) (주)다림바이오텍 | 디에노게스트(미분화) | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2019-04-25 | 전문의약품 |
| 로라엔정(디에노게스트(미분화)) (주)팜이스트 | 디에노게스트(미분화) | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2020-03-12 | 취하 |
| 디에노정(디에노게스트(미분화)) 한화제약(주) | 디에노게스트(미분화) | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2020-05-21 | 전문의약품 |
| 지엘디에노게스트정2밀리그램 지엘팜텍(주) | 디에노게스트 | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2022-08-30 | 전문의약품 |
| 알보젠디에노게스트정 알보젠코리아(주) | 디에노게스트 | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2022-09-05 | 전문의약품 |
| 디에논정(디에노게스트) 주식회사더유제약 | 디에노게스트 | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2022-09-06 | 전문의약품 |
| 한림디스트정(디에노게스트) 한림제약(주) | 디에노게스트 | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2022-09-07 | 전문의약품 |
| 트로잔정2밀리그램(디에노게스트) 한국휴텍스제약(주) | 디에노게스트 | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2022-09-08 | 전문의약품 |
| 비디엠정(디에노게스트) (주)마더스제약 | 디에노게스트 | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2022-09-14 | 전문의약품 |
| 디라엔정(디에노게스트) 동국제약(주) | 디에노게스트 | 정제 · 내복 | G03DB08 | 2022-09-14 | 전문의약품 |