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Abciximab 주사제(품명:클로티냅주 등)

고시 게시판 · 고시 제2018-253호 · 2018-12-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경피적 경혈관 관상동맥 확장술(PTCA) 시술 시 고위험(High risk) 환자
나.경피적관상동맥중재술(PCI) 시술 중 고위험 급성심근경색(High risk AMI)환자
다.경피적 경혈관 관상동맥 확장술(PTCA) 시술 도중이나 후에 혈전(Thrombus)으로 인해 급성폐쇄(Acute closure)가 생긴 경우
라.Stent 삽입후 혈전(Thrombus)으로 인해 재흐름(Re-flow)이 없는 경우
마.급성관상동맥증후군(Acute coronary syndrome)으로 흉부통증(Chest pain) 등 임상증상이 있고 혈관검사(Angio)에서 상당량의 혈전(Thrombus)가 관찰되어 급성폐쇄(Acute closure)가 예상되는 경우. 단, 급성폐쇄(Acute closure)가 예상되는 경우란
1)재흐름이 없는(No re-flow) 상태(완전폐색(Total occlusion)에 의한 경우는 제외)
2)혈관검사(Angio)에서 새로운 혈전(New thrombus)이 확인된 상태
3)경피적 경혈관 관상동맥 확장술(PTCA) & Stent 삽입술 후 강내 혼탁 (Intraluminal hazziness) 등의 증상이 있는 상태
2.허가사항 범위(용법ㆍ용량)를 초과하여 상기 투여대상 환자에게 0.25mg/kg 일시(Bolus) 관상동맥주입 후 12시간동안 10㎍/min 용량으로 연속 정맥주입 시 요양급여를 인정함.
고시 개정 사유
‘리오프로주’가 「약제급여목록 및 급여상한금액표」고시에서 삭제됨에 따라, 품명을 현행화함
변경 전 고시번호(시행일자)

원문·안내 자료 2

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

같은 고시의 판 3

이 고시가 걸린 품목 1

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
클로티냅주(압식시맙)
(주)이수앱지스
압식시맙주사제 · 주사B01AC132006-12-28전문의약품(희귀)