Rupatadine 경구제(품명 : 루파핀정)
고시 게시판 · 고시 제2017-215호 · 2017-12-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2017-215호(2017.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위(알레르기성 비염, 두드러기 증상 치료) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
고시 신설 사유
신규 등재 예정인 2세대 항히스타민제로 교과서, 가이드라인, 학회의견 등을 고려하여 허가 범위 내에서 급여 인정함.
관련문헌 등
·Goldman-Cecil Medicine 25th Edition. 2016.
·Harrison's Principles of Internal Medicine 19th Edition. 2017.
·Allergy. 4th Edition. 2012.
·Middletons's Allergy. 8th Edition. 2014.
·Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies. 4th Edition. 2014.
·Management of allergic rhinitis and its impact on asthma.
·Allergic Rhinitis and its Impact on Ashma(ARIA) 2008 Update
·BSACI guideline for the management of chronic urticaria and angiodema. 2015.
·EAACI/GA2LEN/EDF/WAO Guideline: Management of urticaria(2013):the 2013 revision and update
·루파핀정 수입품목허가신청자료. 한국인 다년성 알레르기 비염 환자를 대상으로 AGR정의 유효성 안전성 평가를 위한 4주, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조군, 제3상 가교 임상시험.
·Fantin S. et al. A 12-week placebo-controlled study of rupatadine 10 mg once daily compared with cetirizine 10 mg once daily, in the treatment of persistent allergic rhinitis. Allergy 2008:63:924-931.
·Guadano EM, et al. Rupatadine 10 mg and ebastine 10 mg in seasonal allergic rhinitis: a comparison study. Allergy. 2004 Jul;59(7):766-71.
·Maulina Sharma et al. H1-antihistamines for chronic spontaneous urticaria. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 14;(11)
·Maiti R, et al. Rupatadine and levocetirizine in chronic idiopathic urticaria: a comparative study of efficacy and safety. J Drugs Dermatol. 2011 Dec;10(12):1444-50.
·Maulina Sharma et al. H1-antihistamines for chronic spontaneous urticaria. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 14;(11).
원문·안내 자료 2
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- 고시 원문 Rupatadine 경구제(품명 : 루파핀정) ↗ 2017-12-01
- 고시 안내글 고시 제2017-215호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2017-12-15
- 첨부 별지1._신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2._변경_급여기준_1부 HWP
- 첨부 171127_17년_11월_변경대비표_1부_fin HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
같은 고시의 판 2
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이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 루파핀정(루파타딘푸마르산염) 안국약품(주) | 루파타딘푸마르산염 | 정제 · 내복 | R06AX28 | 2017-04-28 | 전문의약품 |