Nafamostat 주사제 (품명 : 주사용후탄 등, 주사용후탄 50등)
고시 게시판 · 고시 제2019-191호 · 2019-09-01 ~ 2020-07-31
고시 본문
읽는 법
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고시 제2019-191호(2019.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
※동 고시는 고시 제2020-161호(2020.8.1.)로 변경되었습니다
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.췌염의 급성증상(급성췌염, 만성췌염의 급성악화기, 수술 후의 급성췌염, 췌관조영술 후 급성췌염, 외상성 췌염)의 개선 목적으로 급성기에 사용시 인정(허가사항에 따라 ‘주사용후탄 등’만 해당)
나.파종혈관내응고증(DIC)에 급성기 사용시 인정
다.혈액투석(Hemodialysis, 자702) 또는 혈액관류(Hemoperfusion, 자704)를 행하는 “출혈성 병변이 있는 환자이거나, 수술 전후의 환자, 혈소판수 50,000/mm3 미만의 저혈소판증 환자”에게 사용시 인정
라.지속적정정맥 또는 동정맥혈액투석(Continuous venovenous or Arteriovenous hemodialysis, 자703) 또는 지속적 정정맥 또는 동정맥 혈액여과술(Continuous venovenous or Arteriovenous hemofiltration, 자705)에 사용시 인정
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○부분체외순환(ECMO)의 관류혈액 응고방지
고시 개정 사유
·허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련학회 의견 등을 참조하여
췌관조영술 후의 급성췌염, 외상성 췌염, 혈액투석 또는 혈액관류를 시행하는 혈소판수 50,000/㎣ 미만의 저혈소판증 환자에 급여 인정함.
·임상연구문헌 및 전문가 의견 등에 따라 동 약제 허가사항을 초과하여 부분체외순환(ECMO)의 항응고방지 목적으로 사용 시 전액본인부담으로 인정함.
관련문헌 등
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 주사용후탄(나파모스타트메실산염) 에스케이케미칼(주) | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2004-06-01 | 전문의약품 |
| 주사용후탄50(나파모스타트메실산염) 에스케이케미칼(주) | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2004-06-01 | 전문의약품 |
| 메나탄주50(나파모스타트메실산염) (주)한국비엠아이 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2015-05-22 | 전문의약품 |
| 나파몬주50밀리그램(나파모스타트메실산염) 제일약품(주) | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2015-05-27 | 전문의약품 |
| 나파벨탄주(나파모스타트메실산염) (주)종근당 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2015-08-28 | 전문의약품 |
| 판딕트주10밀리그램(나파모스타트메실산염) (주)녹십자 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2015-10-16 | 전문의약품 |
| 메나탄주10(나파모스타트메실산염) (주)한국비엠아이 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2015-10-29 | 전문의약품 |
| 판딕트주50밀리그램(나파모스타트메실산염) (주)녹십자 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2020-06-17 | 전문의약품 |
| 동구나파모스타트메실산염주50밀리그램 (주)동구바이오제약 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2020-07-27 | 유효기간만료 |
| 나팜주50(나파모스타트메실산염) 명문제약(주) | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2020-09-24 | 전문의약품 |
| 나팜주10(나파모스타트메실산염) 명문제약(주) | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2020-09-24 | 전문의약품 |
| 동구나파모스타트메실산염주10밀리그램 (주)동구바이오제약 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2020-09-24 | 유효기간만료 |
| 휴온스나파모스타트메실산염주50밀리그램 (주)휴온스 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2020-09-25 | 유효기간만료 |
| 휴온스나파모스타트메실산염주10밀리그램 (주)휴온스 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2020-09-25 | 유효기간만료 |
| 안국나파모스타트주50밀리그램(나파모스타트메실산염) 안국약품(주) | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | 2020-10-29 | 유효기간만료 | |
| 안국나파모스타트주10밀리그램(나파모스타트메실산염) 안국약품(주) | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | 2020-10-29 | 유효기간만료 | |
| 나모탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염) (주)팜젠사이언스 | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | B01AX | 2020-11-05 | 유효기간만료 |
| 진양나파모스타트메실산염주50밀리그램 진양제약(주) | 나파모스타트메실산염 | 주사제 · 주사 | 2020-11-20 | 유효기간만료 |