letrozole 경구제(품명: 페마라정 등)
고시 게시판 · 고시 제2024-273호 · 2025-01-01 ~ 현행
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읽는 법
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고시 제2024-273호(2025.1.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.유방암: 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하되 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여 대상
1)배란장애에 의한 불임증의 배란유도
2)인공수정이나 체외수정 시 배란유도 또는 과배란유도
나.투여 용법·용량
○1일 2.5mg∼5mg을 5∼10일간 복용
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항을 초과하여 배란유도 또는 과배란유도의 급여기준을 확대함.
관련근거 등
·부인과 내분비학 2판. 2021.
·Women's Health Across the Lifespan, 3rd. 2024.
·Harrison's Principles of Internal Medicine 21e. 2022.
·Recommendations from the 2023 International Evidence-based Guideline for the Assessment and Management of Polycystic Ovary Syndrome.
·2020 ASRM(American Society for Reproductive Medicine) Evidence-based treatments for couples with unexplained infertility: a guideline,ASRM, 2020.
·2019 ESHRE(European Society of Human Reproduction and Embryology) guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI.
·Ezoe et al. Letrozole？induced endometrial preparation improved the pregnancy outcomes after frozen blastocyst transfer compared to the natural cycle: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy and Childbirth (2022) 22:824.
·Zhuo Liu et al. Letrozole Compared With Clomiphene Citrate for Polycystic Ovarian Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Meta-Analysis Obstet Gynecol. 2023 Mar 1;141(3):523-534.
·Amer S.A. et al. Double-blind randomized controlled trial of letrozole versus clomiphene citrate in subfertile women with polycystic ovarian syndrome. Human Reproduction, Vol.32, No.8 pp. 1631？1638, 2017.
·Nathalie S B et al. Co-treatment with letrozole during ovarian stimulation for IVF/ICSI: a systematic review and meta-analysis. Reproductive BioMedicine Online Volume 44, Issue 4, April 2022, Pages 717-736.
·Benedetta Bonardi et al. Efficacy and Safety of Controlled Ovarian Stimulation With or Without Letrozole Co-administration for Fertility Preservation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Oncol. 07 October 2020 Sec. Women's Cancer Volume 10 ？ 2020.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-93호(2019.6.7.)
원문·안내 자료 2
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- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 고시 원문 letrozole 경구제(품명: 페마라정 등) ↗ 2025-01-01
- 첨부 고시 제2024-273호 letrozole 경구제.hwpx HWPX
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이 고시가 걸린 품목 9
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 페마라정(레트로졸) 한국노바티스(주) | 레트로졸 | 정제 · 내복 | L02BG04 | 2001-12-11 | 전문의약품 |
| 브레트라정(레트로졸) 신풍제약(주) | 레트로졸 | 정제 · 내복 | L02BG04 | 2007-09-27 | 전문의약품 |
| 레나라정(레트로졸) 광동제약(주) | 레트로졸(미분화) | 정제 · 내복 | L02BG04 | 2007-09-27 | 전문의약품 |
| 파누엘정2.5밀리그램(레트로졸) (주)휴온스메디텍 | 레트로졸 | 정제 · 내복 | L02BG04 | 2015-01-13 | 전문의약품 |
| 테바레트로졸정2.5밀리그램 (주)한독테바 | 레트로졸 | 정제 · 내복 | L02BG04 | 2015-02-25 | 전문의약품 |
| 레트로보정2.5밀리그램(레트로졸) (주)보령 | 레트로졸 | 정제 · 내복 | L02BG04 | 2024-10-18 | 전문의약품 |
| 페트라정(레트로졸) 삼진제약(주) | 레트로졸 | 정제 · 내복 | L02BG04 | 2024-12-23 | 전문의약품 |