[119] Alemtuzumab 주사제 (품명: 렘트라다주)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[119] Alemtuzumab 주사제 (품명: 렘트라다주)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 대상: McDonald(`17) 진단기준(시간파종 (Dissemination in time, DIT)과 공간파종 (Dissemination in space, DIS)을 충족)에 부합하면서 다른 유사질환에 의한 발생을 배제할 수 있는 재발완화형 다발경화증(RRMS) 환자로서 1차 치료제 (인터페론 베타 등) 투여 후 치료 실패 또는 불내성인 환자이며 외래통원이 가능한(걸을 수 있는) 만 18세 이상의 성인

나.투여 기간: 허가사항 용법･용량의 두 번째 치료과정까지 인정. 단, 두 번째 치료과정 이후에도 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에는 허가사항 용법･용량의 세 번째 치료과정까지 인정

- 다 음 -

1)1회 이상의 재발이 있는 환자

2)뇌 또는 척수 MRI 검사에서 새로 발생한 T2병변, 크기가 증가한 T2병변 또는 Gadolinium-조영증강 병변 중 2개 이상이 확인되는 환자

다.투여 방법: 단독 요법 (고시 제2021-26호, ’21.2.1.)

같은 고시의 판 4

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고시 제2021-26호 · 2021-02-01 고시 게시판
고시 제2020-107호 · 2020-06-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
고시 제2015-184호 · 2015-11-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)

이 고시가 걸린 품목 2

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분

렘트라다주(알렘투주맙)(단클론항체,유전자재조합) (주)사노피-아벤티스코리아	알렘투주맙	주사제 · 주사	L04AG06	2014-10-20	전문의약품(희귀)