Pioglitazone 경구제 (품명: 액토스정 등)
고시 게시판 · 고시 제2017-180호 · 2017-10-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2017-180호(2017.10.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.[일반원칙] 당뇨병용제 “세부사항” 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위(효능？효과 및 용법？용량)를 초과하여 metformin에 부작용이 있거나 효과가 없는 다낭성난소증후군(PCOS) 환자의 불임증 치료에 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 신설 사유
동 약제의 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 metformin에 부작용이 있거나 효과가 없는 PCOS 환자의 불임증 치료(보조생식술 포함)에 급여인정 하되, 약값 전액 환자부담하는 것으로 기준 설정함.
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
·부인과학 제5판(대한산부인과학회) - 20장 내분비이상
·NICE - Fertility problems: assessment and treatment(CG156)
·Harrison's online (Harrison's Principles of Internal Medicine 19e, 2015) - 414: Infertility and Contraception
·Williams Gynecology(3e, 2016) - CHAPTER 17: Polycystic Ovarian Syndrome and Hyperandrogenism
·Leopoldo O Tso et al, Metformin treatment before and during IVF or ICSI in women with polycystic ovary syndrome, Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 11
·Palomba et al.., Metformin and gonadotropins for ovulation induction in patients with polycystic ovary syndrome: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Reproductive Biology and Endocrinology 2014, 12:3
·Stefano Palomba, M.D., Metformin reduces risk of ovarian hyperstimulation syndrome in patients with polycystic ovary syndrome during gonadotropin-stimulated in vitro fertilization cycles: a randomized, controlled trial. Fertility and Sterility Vol. 96, No. 6, December 2011
·John E. Nestler, M.D., EFFECTS OF METFORMIN ON SPONTANEOUS AND CLOMIPHENE-INDUCED OVULATION IN THE POLYCYSTIC OVARY SYNDROME N Engl J Med 1998;338:1876-80.
·Kashyap S, Wells GA, Rosenwaks Z., Insulin-sensitizing agents as primary therapy for patients with polycystic ovarian syndrome. Hum Reprod. 2004 Nov;19(11):2474-83. Epub 2004 Sep 9.
·Tang T et al, Insulin-sensitising drugs (metformin, rosiglitazone, pioglitazone, D-chiro-inositol) for women with polycystic ovary syndrome, oligo amenorrhoea and subfertility, Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 5
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제]고시 제2017-180호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2017-09-29
- 첨부 고시개정문_1부.hwp HWP
- 첨부 별지2._변경_급여기준_1부.hwp HWP
- 첨부 별지1._신설_급여기준_1부.hwp HWP
- 첨부 170927_17년_9월_변경대비표_1부_fin.hwp HWP
- 고시 원문 Pioglitazone 경구제 (품명: 액토스정 등) ↗ 2017-10-01
같은 고시의 판 3
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2017-180호 · 2017-10-01 고시 게시판 ← 이 판
- 고시 제2011-60호 · 2011-06-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 액토스정15밀리그램(피오글리타존염산염) (주)셀트리온제약 | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2001-01-16 | 전문의약품 |
| 액토스정30밀리그램(피오글리타존염산염) (주)셀트리온제약 | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2001-01-16 | 전문의약품 |
| 피오타존정(피오글리타존염산염) 동화약품(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-01-11 | 전문의약품 |
| 팩토스정(피오글리타존염산염) 한올바이오파마(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-01-09 | 전문의약품 |
| 피타존정(피오글리타존염산염) 신풍제약(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-01-09 | 전문의약품 |
| 액티엠정(피오글리타존염산염) 구주제약(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-01-09 | 전문의약품 |
| 픽토스정(피오글리타존염산염) 경동제약(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-02-23 | 전문의약품 |
| 피오벡스정15mg(피오글리타존염산염) (주)서울제약 | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-05 | 전문의약품 |
| 피오맥스정15밀리그램(피오글리타존염산염) 광동제약(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-05 | 전문의약품 |
| 글레존정(피오글리타존염산염) 삼진제약(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-05 | 전문의약품 |
| 파존정15밀리그램(피오글리타존염산염) (주)동구바이오제약 | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-05 | 전문의약품 |
| 케이토스정(피오글리타존염산염) 주식회사제뉴원사이언스 | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-19 | 전문의약품 |
| 피오글리정(피오글리타존염산염) 성원애드콕제약(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-19 | 전문의약품 |
| 액타존정15밀리그램(피오글리타존염산염) 대한약품공업(주) | 염산피오글리타존 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-19 | 전문의약품 |
| 피오타정(피오글리타존염산염)(수출용) 한국코러스(주) | Pioglitazone Hydrochloride | A10BG03 | |||
| 피오렉스정(피오글리타존염산염) 안국약품(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-19 | 전문의약품 |
| 글리타정(피오글리타존염산염) 풍림무약(주) | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-19 | 전문의약품 |
| 피오메드정15밀리그램(피오글리타존염산염) (주)유영제약 | 피오글리타존염산염 | 정제 · 내복 | A10BG03 | 2007-03-19 | 전문의약품 |