Ilaprazole 경구제(품명: 놀텍정)
고시 게시판 · 고시 제2018-58호 · 2018-04-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-58호(2018.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위(십이지장궤양의 단기치료, 위궤양의 단기치료, 미란성식도염의 단기치료, 헬리코박터 파일로리(H.pylori)에 감염된 위·십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 의인성 위궤양(Iatrogenic Ulcer)에 경구 섭취 개시 이후 각 약제의 위궤양 치료의 허가 용법·용량으로 투여를 원칙으로 하되, 최대 8주 급여까지 급여 인정함.
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상문헌 등에서 언급된 PPI 제제의 의인성위궤양에 대한 출혈 위험 감소 효과 등을 고려하여 급여를 인정함
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e 2015 > Chapter 345: Gastrointestinal Endoscopy > URGENT ENDOSCOPY
·Clinical Gastrointestinal Endoscopy, 7e, 2012 > Chapter 33 Endoscopic Therapy for Gastric Neoplasms > Endoscopic Submucosal Dissection
·Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease, 10e, 2016 > Chapter 41 Preparation for and Complications of GI Endoscopy
·Dae Young Cheung, et al. Guidelines of Treatment for Non-bleeding Peptic Ulcer Disease. 대한소화기학회지. 2009;54:285-297.
·Il-Kwun Chung, et al. Guidelines of Treatment for Bleeding Peptic Ulcer Disease. 대한소화기학회지. 2009;54:298-308.
·American Society for Gastrointestinal Endoscopy(ASGE). TECHNOLOGY STATUS EVALUATION REPORT Endoscopic submucosal dissection. Volume 81, No. 6 : 2015 GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY.
·Japan Gastroenterological Endoscopy Society, Hiroyuki Ono, et al. Guidelines for endoscopic submucosal dissection and endoscopic mucosal resection for early gastric cancer. Digestive Endoscopy 2016; 28: 3？15
·Ian M. Gralnek1,2, et al. Diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline. Endoscopy 2015; 47: 1？446
·Alan N. Barkun, et al. International Consensus Recommendations on the Management of Patients With Nonvariceal Upper Gastrointestinal Bleeding. Ann Intern Med. 2010;152:101-113.
·Diogo Libanio, et al. Risk factors for bleeding after gastric endoscopic submucosal dissection: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc 2016;84:572-86.
·Toshihiro Nishizawa, et al. Effects of preoperative proton pump inhibitor administration on bleeding after gastric endoscopic submucosal dissection: A systematic review and meta-analysis. United European Gastroenterology Journal 2016, Vol. 4(1) 5？0.
변경 전 고시번호(시행일자)
제2017-246호(2018.1.1.)
원문·안내 자료 2
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- 첨부 180328_18년_3월_약제_급여기준_고시_개정안_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 Ilaprazole 경구제(품명: 놀텍정) ↗ 2018-04-01
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| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 놀텍정10밀리그램(일라프라졸) 일양약품(주) | 일라프라졸 | 서방·장용정 · 내복 | A02BC | 2008-10-28 | 전문의약품 |