Vilanterol trifenatate + Fluticasone furoate 흡입제(품명: 렐바엘립타)
고시 게시판 · 고시 제2016-66호 · 2016-05-01 ~ 2025-06-30
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.부분조절 이상 단계의 천식
단, 3∼6개월에 한번씩 평가를 실시하여 평가결과를 기재토록 함.
나.만성폐쇄성폐질환
1)FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만인 경우 또는
2)베타-2 작용제나 항콜린제 등의 지속 투여에도 연 2회 이상 급성악화※가 발생한 경우에는 투여소견서 참조하여 인정
※급성악화는 호흡곤란의 악화, 기침의 증가, 가래양의 증가 또는 가래색의 변화 등으로 약제의 변경 또는 추가(항생제？스테로이드제 등)가 필요한 경우를 말함.
*시행일: 2016.5.1.
*종전고시: 고시 2015-81호(2015.6.1.)
*변경사유:국내？외 가이드라인, 교과서, 학회 의견, 임상문헌상에서 동일 계열 약제와 동등한 임상적 유용성이 있는 점 등을 감안하여 급여범위를 확대함.
*관련근거
·Harrison's principles of internal medicine 19e('15)
·Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e('11)
·Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease.(Updated 2016)
·2014 COPD진료지침 (대한결핵 및 호흡기학회)
·NICE guideline. Chronic obstructive pulmonary disease in over 16s: diagnosis and management. CG101 (2010.6.23)
·Diagnosis and management of stable chronic obstructive pulmonary disease: a clinical practice guideline update from the American College of Physicians, American College of Chest Physicians, American Thoracic Society, and European Respiratory Society. Ann Intern Med. 2011 Aug 2;155(3):179-191
·Calverley et al. Beclomethasone/formoterol in the management of COPD: A randomised controlled trial. Respiratory Medicine. 2010;104:1858-68
·Singh et al. Extrafine beclomethasone/formoterol compared fluticasone/salmeterol combination therapy in COPD. BMC pulmonary medicine. 2014;14:43
·Dransfield et al. Efficacy and safety of once-daily fluticasone furoate/vilanterol (100/25 mcg) versus twice-daily fluticasone propionate/salmeterol (250/50 mcg) in COPD patients. Respiratory medicine. 2014;108:1171-9
·Augsti et al. A comparison of the efficacy and safety of once-daily fluticasone furoate/vilanterol with twice-daily fluticasone propionate/salmeterol in moderate to very severe COPD. Eur Respir J 2014; 43: 763？72
·Kerwin EM, et al. A randomised trial of fluticasone furoate/vilanterol (50/25μg; 100/25μg) on lung function in COPD. Respiratory Medicine 2013;107:560-9
·Martinez FJ et al. Fluticasone furoate/vilanterol (100/25μg; 200/25μg) improves lung function in COPD: A randomised trial. Eur Respir J 2013; 107: 550-9
·Oba Y and Lone NA. Comparative efficacy of inhaled corticosteroid and long-acting beta agonist combinations in preventing COPD exacerbations: a Bayesian network meta-analysis. International Journal of COPD 2014:9 469？479
원문·안내 자료 2
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- 첨부 변경대비표_5월 예정 HWP
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 고시 원문 Vilanterol trifenatate + Fluticasone furoate 흡입제(품명: 렐바엘립타) ↗ 2016-05-01
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