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Tenofovir disoproxil + Emtricitabine 경구제(품명: 트루바다정)

고시 게시판 · 고시 제2019-93호 · 2019-06-07 ~ 현행

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2019-93호(2019.6.7.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.HIV-1 감염
동 약제를 ‘칵테일요법’으로 사용하는 경우 해당 고시에 의거하여 인정함.
나.고위험군 HIV-1 비감염자의 HIV-1 노출 전 감염 위험 감소
○감염인의 성관계 파트너
고시 신설 사유
국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 학회의견 등을 참고하여 허가 추가된 고위험군 HIV-1 비감염자 중 감염인의 성관계 파트너에 한정하여 HIV-1 노출 전 감염 위험 감소를 위해 투여 시 요양급여를 인정함.
관련문헌 등
·2017 국내 HIV 노출 전 예방요법 권고안_ 대한에이즈학회
·2017 CDC 가이드라인 (Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United State ？ 2017 Update Clinical Practice Guideline)
·2015 WHO_Guideline on when to start antiretroviral therapy and on pre-exposure prophylaxis for HIV
·2018 ASHM 가이드라인 (Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine HIV pre-exposure prophylaxis: clinical guidelines. Update April 2018)
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e
·Grant RM et al., Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men who have Sex with Men (iPrEx study), N Engl J Med 2010;363:2587-99
·Baeten JM et al. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women (Partners PrEP study). N Engl J Med 2012;367:399-410
·2016 HIV Epidemiology annual report, San Francisco(San Francisco Department of Public Health, Population Health Division, September 2017)
·CADTH (HIV Pre-Exposure Prophylaxis with Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate;Regulatory and Reimbursement Policies, August 2017)

원문·안내 자료 2

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트루바다정
길리어드사이언스코리아(유)		엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염정제 · 내복J05AR032010-05-14전문의약품