Paricalcitol주사제(품명: 젬플라주)
고시 게시판 · 고시 제2019-93호 · 2019-06-07 ~ 2020-07-31
고시 본문
읽는 법
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고시 제2019-93호(2019.6.7.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
※동 고시는 고시 제2020-161호(2020.8.1.)로 변경되었습니다
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○만성신부전으로 인한 이차성 부갑상선 기능항진증이 있는 환자 중 투석을 받는 환자로서 Calcitriol 주사제의 적절한 치료에도 불구하고 동 약제를 투여하기 전 부갑상선호르몬(iPTH)이 300pg/mL 이상인 경우
-다만, 동 약제 투여 중 부갑상선호르몬(iPTH)이 150pg/mL 이상인 경우 지속 투여를 인정함.
고시 개정 사유
교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문, 학회의견 등을 참조하여, 교과서 등에서 목표 iPTH 수치를 150∼300 pg/mL로 설정하고 있는 점을 반영하여 동 약제 투여 중 부갑상선호르몬이 150 pg/mL 이상인 경우 지속투여를 인정하는 유지요법 기준을 신설함.
관련문헌 등
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변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)
원문·안내 자료 2
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- 첨부 3._별지1._신설_급여기준_1부 HWP
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- 첨부 2._190528_19년_5월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부 HWP
- 고시 원문 Paricalcitol주사제(품명: 젬플라주) ↗ 2019-06-07
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이 고시가 걸린 품목 16
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 젬플라주(파리칼시톨) 한국애브비(주) | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2001-11-05 | 전문의약품 |
| 파시톨주(파리칼시톨) (주)보령 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-01-30 | 전문의약품 |
| 파리시톨주(파리칼시톨) (주)기산약품 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-06-08 | 유효기간만료 |
| 휴시톨주(파리칼시톨) (주)휴온스 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-11-24 | 전문의약품 |
| 젬시톨주(파리칼시톨) 한화제약(주) | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-11-25 | 전문의약품 |
| 파리플라주(파리칼시톨) (주)라이트팜텍 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-11-25 | 전문의약품 |
| 에이플라주(파리칼시톨) (주)유유제약 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-11-26 | 전문의약품 |
| 파리칼주(파리칼시톨) 알보젠코리아(주) | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-11-26 | 전문의약품 |
| 젬플디주(파리칼시톨) 부광약품(주) | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-11-30 | 전문의약품 |
| 파리비엠주(파리칼시톨) (주)팜젠사이언스 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2020-12-17 | 전문의약품 |
| 대한칼시톨주(파리칼시톨) 대한약품공업(주) | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2021-01-05 | 전문의약품 |
| 파리톨주(파리칼시톨) (주)삼오제약 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2021-02-23 | 전문의약품 |
| 퍼슨파리칼시톨주 (주)퍼슨 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2021-05-21 | 전문의약품 |
| 한국팜비오파리칼시톨주 (주)한국팜비오 | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | 2021-08-27 | 유효기간만료 | |
| 제일파리칼시톨주 제일약품(주) | 파리칼시톨 | 주사제 · 주사 | H05BX02 | 2021-09-29 | 취하 |