Ciprofloxacin 경구제(품명:사이톱신정 등)
고시 게시판 · 고시 제2017-77호 · 2017-05-01 ~ 현행
고시 본문
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고시 제2017-77호(2017.5.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 1차 약제 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여하는 것을 원칙으로 하며, 아래와 같은 경우에는 1차 약제로 투여 시에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.타 항생제에 내성이 있는 환자, 면역기능이 저하된 환자, 중증감염환자, 심부장기감염환자(예: 폐렴, 급성신우신염), 위장관감염증
나.중증 폐렴 환자의 경우는 β-Lactam과 병용하여 투여 시에도 인정함.
고시 개정 사유
국내·외 허가사항 변경 및 교과서 등 관련 문헌을 참고하여 변경된 허가사항을 반영하여 급여기준을 변경함.
관련문헌 등
·Current Medical Diagnosis & Treatment, 2017 > Chapter e1: Anti-Infective Chemotherapeutic & Antibiotic Agents > Quinolones
·Brenner and Rector's The Kidney, 10e (2016) > Urinary Tract Infection in Adults
·Meyler's Side Effects of Drugs, Sixteenth Edition, 2016 > Fluoroquinolones
·단순요로감염 가이드라인, 대한요로생식기감염학회, 2016
·Guidelines on Urological Infections, European Association of Urology 2015
·International Clinical Practice Guidelines for the Treatment of Acute Uncomplicated Cystitis and Pyelonephritis in Women: A 2010 Update by the Infectious Diseases Society of America and the European Society for Microbiology and Infectious Diseases. Clin Infect Dis. 2011 Mar 1;52(5):e103-20.
·Grigoryan L1, et. al, Diagnosis and management of urinary tract infections in the outpatient setting: a review. JAMA. 2014 Oct 22-29;312(16):1677-84. doi: 10.1001/jama.2014.12842.
·Bart J Knottnerus, et. al, Comparative effectiveness of antibiotics for uncomplicated urinary tract infections: Network meta-analysis of randomized trials, Family Practice 2012; 29:659？-670 doi:10.1093/fampra/cms029, Advance Access publication 19 April 2012
·Zalmanovici Trestioreanu A1, et. al, Antimicrobial agents for treating uncomplicated urinary tract infection in women. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Oct 6;(10):CD007182. doi: 10.1002/14651858.CD007182.pub2.
·Daneman N, et. al, Fluoroquinolones and collagen associated severe adverse events: a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2015 Nov;5(11):e010077.
·Etminan M, et. al, Oral fluoroquinolone use and risk of peripheral neuropathy: a pharmacoepidemiologic study. Neurology. 2014;83(14):1261.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 제2012-173호 · 2013-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2011-89호 · 2011-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 사이톱신정(시프로플록사신염산염) 에이치케이이노엔(주) | 시프로플록사신염산염 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1988-06-28 | 전문의약품 |
| 싸이신정250밀리그램(시프로플록사신염산염) 일동제약(주) | 시프로플록사신염산염 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1990-05-12 | 전문의약품 |
| 싸이신정500밀리그램(시프로플록사신염산염) 일동제약(주) | 시프로플록사신염산염 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1990-05-12 | 전문의약품 |
| 씨록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 한국유나이티드제약(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1990-08-13 | 전문의약품 |
| 시로판정(시프로플록사신염산염수화물) 에스케이케미칼(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1990-11-29 | 취하 |
| 시폭사신정250밀리그람(시프로플록사신염산염수화물) 동화약품(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1991-03-27 | 전문의약품 |
| 케이사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 에스에스팜(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1991-01-10 | 전문의약품 |
| 푸로포신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 영풍제약(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1991-08-26 | 전문의약품 |
| 키포신정(시프로플록사신염산염수화물) 국제약품(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1992-10-27 | 전문의약품 |
| 씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 진양제약(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1992-10-30 | 전문의약품 |
| 신일시프로플록사신염산염수화물정 신일제약(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1992-02-11 | 전문의약품 |
| 프로딘정250mg(시프로플록사신염산염수화물) (주)씨엠지제약 | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1992-05-18 | 전문의약품 |
| 싸이스펙정250밀리그램(시프로플록사신염산염) 케이엠에스제약(주) | 시프로플록사신염산염 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1992-04-04 | 전문의약품 |
| 참염산시프로플록사신정 유니메드제약(주) | 시프로플록사신염산염수화물 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1992-11-17 | 전문의약품 |
| 싸이프로정(시프로플록사신염산염) 동성제약(주) | 시프로플록사신염산염 | 정제 · 내복 | J01MA02 | 1993-05-20 | 전문의약품 |