[214] Selexipag 경구제 (품명: 업트라비정 200마이크로그램 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[214] Selexipag 경구제 (품명: 업트라비정 200마이크로그램 등)
허가사항 범위 내에서 [일반원칙] 폐동맥고혈압약제 “세부사항” 및 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상환자
WHO 기능분류 단계 III에 해당하는 WHO Group Ⅰ 폐동맥 고혈압 환자 중 다음 질환으로 진단이 확인된 환자로서 ERA 및/또는 PDE-5 inhibitor 폐동맥고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 inhibitor 폐동맥 고혈압 약제에 모두 금기인 경우
- 다 음 -
1)특발성 폐동맥 고혈압(Idiopathic pulmonary arterial hypertension)
2)유전성 폐동맥 고혈압(Heritable pulmonary arterial hypertension)
3)결합조직질환과 연관된 폐동맥 고혈압(Pulmonary arterial hypertension associated with connective tissue disorders)
4)선천성 심장질환과 관련된 폐동맥 고혈압(Pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart diseases)
나.투여방법
1)단독요법
대상환자 중 ERA계 및 PDE5i계 폐동맥고혈압약제에 모두 금기인 경우 동 약제의 단독투여를 인정하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.
2)병용요법
대상환자 및 [일반원칙] 폐동맥고혈압약제 “세부사항” 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
다.치료 효과에 대해 정기적인 평가가 이루어져야 하며, 허가사항 중 주의사항(약물상호작용, 부작용 등)을 고려하여 투여하여야 함.
(고시 제2019-93호, ʼ19.6.7.)
같은 고시의 판 3
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- 고시 제2019-93호 · 2019-06-07 고시 게시판
- 고시 제2019-21호 · 2019-02-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 업트라비정200마이크로그램(셀렉시팍) (주)한국얀센 | 셀렉시팍(미분화) | 정제 · 내복 | B01AC27 | 2016-05-11 | 전문의약품(희귀) |
| 업트라비정800마이크로그램(셀렉시팍) (주)한국얀센 | 셀렉시팍(미분화) | 정제 · 내복 | B01AC27 | 2016-05-11 | 전문의약품(희귀) |
| 업트라비정400마이크로그램(셀렉시팍) (주)한국얀센 | 셀렉시팍(미분화) | 정제 · 내복 | B01AC27 | 2016-05-11 | 전문의약품(희귀) |
| 업트라비정600마이크로그램(셀렉시팍) (주)한국얀센 | 셀렉시팍(미분화) | 정제 · 내복 | B01AC27 | 2023-10-20 | 전문의약품(희귀) |