Indacaterol acetate+Glycopyrronium bromide+Mometasone furoate 흡입제(품명: 에너제어 흡입용캡슐 150/50/80 마이크로그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2021-234호 · 2021-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2021-234호(2021.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○중간 또는 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 흡입 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 12개월 이내에 한 번 이상 중증의 악화 경험이 있는 성인(만 18세 이상) 천식환자의 유지요법
고시 신설 사유
Indacaterol acetate+Glycopyrronium bromide+Mometasone furoate 흡입제가 등재 예정임에 따라, 국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 관련 학회의견, 제외국평가결과 등을 참조하여 급여기준 신설함.
관련문헌 등
·Goodman & Gilman's : The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e
·Middleton's Allergy: Principles and Practice (2021)
·Global Initiative For Asthma, global strategy for asthma management and prevention (GINA guideline, 2021)
·천식진료지침(2020, 대한결핵 및 호흡기학회)
·Britich guideline on the management of asthma (BTS/SIGN 158, 2019)
·Once-daily, single-inhaler mometasone？indacaterol？ glycopyrronium versus mometasone？indacaterol or twice-daily fluticasone？salmeterol in patients with inadequately controlled asthma (IRIDIUM): a randomised, double-blind, controlled phase 3 study Lancet Respir Med 2020; 8: 1000？12
·Fixed-dose combination of indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate once-daily versus salmeterol/fluticasone twice-daily plus tiotropium once-daily in patients with uncontrolled asthma: A randomised, Phase IIIb, non-inferiority study (ARGON) Respiratory Medicine 170 (2020) 106021
·Letter to the editor: indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate compared with salmeterol/fluticasone propionate in patients with asthma: a randomized controlled cross-over study Watz et al. Respiratory Research (2020) 21:87
·CADTH(2020.11)
·PBAC Public Summary Document(2020.7)
원문·안내 자료 2
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이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 에너제어흡입용캡슐150/50/80마이크로그램 한국노바티스(주) | 인다카테롤아세트산염/글리코피로니움브롬화물/모메타손푸로에이트 | 산제·과립 · 흡입 | R03AL12 | 2020-12-24 | 전문의약품 |
| 에너제어흡입용캡슐150/50/160마이크로그램 한국노바티스(주) | 인다카테롤아세트산염/글리코피로니움브롬화물/모메타손푸로에이트 | 산제·과립 · 흡입 | R03AL12 | 2020-12-24 | 전문의약품 |