작용기전
독소루비신
안트라사이클린 계열 항암제
Anthracycline Topoisomerase Inhibitor
표적 DNA topoisomerase 2-alpha · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 19
- 2021-03-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-03-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-07-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-01-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-01-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-08-20
제품명칭변경의약품안전나라
- 2005-01-22
효능효과변경의약품안전나라
- 2005-01-22
용법용량변경의약품안전나라
- 2005-01-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1997-03-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1996-12-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1994-07-06
효능효과변경의약품안전나라
- 1994-07-06
용법용량변경의약품안전나라
- 1994-07-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1993-01-01
효능효과변경의약품안전나라
- 1993-01-01
용법용량변경의약품안전나라
- 1993-01-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1991-12-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1989-12-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 340생산실적(천원) 최대 339,574
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 91,849 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 91.849 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 339,574 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 339.574 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 163,237 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 163.237 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 263.178 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 182.464 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-08-21 | 공급 중단 보고 | 생산 시설의 노후화로 인해 생산을 중단하게 되었습니다. | 액상주사인 아드리아마이신PFS주사액으로 판매 진행하고 있습니다.
(첨부할 파일이 없는데 파일 첨부를 하지 않으면 저장이 되지 않아서 중단사유의 증빙서류를 첨부합니다.) | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 독소루비신염산염 | 50.0 밀리그램 | | USP | 1바이알(318.16mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 독소루비신염산염 | 독소루비신 | 50.0 mg | M222835 | 역가 |
ATC 분류
L01DB01 독소루비신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액용동결건조분말주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자 | 1.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 8
- 동등조제군
EG-f021aadb2a · 대조약- 활성 모이어티
- 독소루비신
같은 동등조제군 1
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7
대조약 지정
- 연번
- 2624
- 성분명
- 독소루비신염산염
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 용액용동결건조분말주사제
- 함량
- 50.0MG
- 업체명
- 일동제약(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 198600239
- 제품명
- 일동아드리아마이신알.디.에프.주사50밀리그램(독소루비신염산염)
- 업체명
- 일동제약(주)
- 주성분
- 독소루비신염산염
- 함량
- 50.0MG
- 허가일
- 1986-03-04
- 취소/취하일
- 2024-04-25
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.