에이디마이신동결건조주50밀리그램(독소루비신염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증악성 림프종(림프육종, 호지킨병 및 비호지킨병), 소화기암(위암, 간암, 직장암, 담낭 및 담관암, 결장암, 췌장암), 급성골수성백혈병, 연조직골육종, 유방암, 난소암, 폐암, 기관지암, 방광암, 윌름즈종양

개념 임상 20 · 연결 20

원문 표현	표준 이름	코드
‘악성 림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘림프육종’	림프육종	KCD C85 기타 및 상세불명 유형의 비호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호지킨병’	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비호지킨병’	비호지킨 림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C85 기타 및 상세불명 유형의 비호지킨림프종 · C85.7 기타 명시된 유형의 비호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소화기암’	소화기관의 악성 종양	KCD C26 기타 및 부위불명 소화기관의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위암’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간암’	간암	KCD C22.9 상세불명의 간의 악성 신생물 · C22 간 및 간내 담관의 악성 신생물 · C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘직장암’	직장암	KCD C20 직장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담낭’ → 담낭암	담낭암	KCD C23 담낭의 악성 신생물 · C24.9 상세불명의 담도의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담관암’	담도의 담관 암종	KCD C24.9 상세불명의 담도의 악성 신생물 · C22.1 간내담관암종의 악성 신생물 · C24.0 간외담관의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘결장암’	결장암	KCD C18 결장의 악성 신생물 · C18.9 상세불명의 결장의 악성 신생물 · C18.0 맹장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘췌장암’	췌장암	KCD C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물 · C25 췌장의 악성 신생물 · C25.0 췌장의 두부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성골수성백혈병’	급성 골수성 백혈병	KCD C92.0 급성 골수모구성 백혈병 · C92 골수성 백혈병 · C92.9 상세불명의 골수성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘연조직골육종’	연조직육종	KCD C49.9 상세불명의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난소암’	난소암	KCD C56.9 난소의 악성 신생물, 상세불명 쪽 · C56 난소의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐암’	폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물 · C34 기관지 및 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지암’	기관지암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방광암’	방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘윌름즈종양’	신장 모세포종	KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- INCLUDES 포함
  - 악성 림프종 상태 · 질환
  - 림프육종 상태 · 질환
  - 호지킨병 상태 · 질환
  - 비호지킨병 상태 · 질환
- INCLUDES 포함
  - 소화기암 상태 · 질환
  - 위암 상태 · 질환
  - 간암 상태 · 질환
  - 직장암 상태 · 질환
  - 담낭 상태 · 질환
  - 담관암 상태 · 질환
  - 결장암 상태 · 질환
  - 췌장암 상태 · 질환
- 급성골수성백혈병 상태 · 질환
- 연조직골육종 상태 · 질환
- 유방암 상태 · 질환
- 난소암 상태 · 질환
- 폐암 상태 · 질환
- 기관지암 상태 · 질환
- 방광암 상태 · 질환
- 윌름즈종양 상태 · 질환

작용기전

독소루비신

안트라사이클린 계열 항암제

Anthracycline Topoisomerase Inhibitor

표적 DNA topoisomerase 2-alpha · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기심기능이상 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심기능이상’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심기능이상 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기이 약에 중증의 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기항악성종양제, 방사선조사 등 전 치료에 의한 골수억제 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항악성종양제’	항암제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선조사’	방사선요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전 치료에 의한 골수억제’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전 치료에 의한 골수억제 상태 · 질환
- 항악성종양제 상태 · 질환
- 방사선조사 상태 · 질환

금기독소루비신, 다우노루비신, 아이다루비신 또는/그리고 다른 안트라사이클린계 약물, 안트라센의 전 치료로 총 누적용량에 도달한 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘독소루비신’	독소루비신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다우노루비신’	다우노루비신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아이다루비신’	이다루비신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라센의 전 치료’ → 안트라센	안트라센디온계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 독소루비신 약
  - 다우노루비신 약
  - 아이다루비신 약
  - 다른 안트라사이클린계 약물 약
  - 안트라센의 전 치료 약
- 총 누적용량에 도달 용량

금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘황열병 백신’	황열 백신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘예방제로서 페니토인을 투여받는 환자’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 황열병 백신 상태 · 질환
- 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · 동물실험에서 기형발생 보고.수유부주의

용법·용량 처방

○

용법성인 : 투여용량은 종양의 종류, 간기능, 항암제 치료 여부에 따라 결정되며, 다음 방법 중 하나를 선택한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘종양의 종류’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능’	간 기능		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항암제 치료 여부’ → 항암제	항암제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하나”
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

누구에게

성인 환자군

판단 기준

AND 모두
- 종양의 종류 상태 · 질환
- 간기능 검사
- 항암제 치료 여부 상태 · 질환

체표면적 기준(m2)

용법염산독소루비신으로서 1일 1회 60~75 mg(역가)/m²을 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 용법이 방법을 1주기로 하여 반복한다.

용법1일 1회 20~25mg(역가)/m²을 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 용법이 방법을 1주기로 하여 반복한다.

체중기준(Kg)

용법1일 체중 Kg당 1.2~2.4mg(역가)을 1회 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 용법이 방법을 1주기로 하여 반복한다.

용법1일 체중 Kg당 0.4~0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 용법이 방법을 1주기로 하여 반복한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 체중 Kg당 0.4~0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 체중 Kg당 0.4~0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사 용량

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

3주간 기간

다른 항암제와 병용요법시

해야 할 일해야 할 일1일 1회 30~40mg(역가)/m²으로 감량하여 정맥주사하고 3주간 휴약하거나 선택된 병용요법에 따라 조절한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1회 30~40mg(역가)/m²으로 감량하여 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1회 30~40mg(역가)/m²으로 감량하여 정맥주사 용량

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

3주간 기간

해야 할 일문장에서

판단 기준

선택된 병용요법 시술

간장애 환자

해야 할 일간장애 환자에게 투여할 경우 그 정도에 따라 다음과 같이 감량하여 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

누구에게

간장애 환자 환자군

판단 기준

그 정도 상태 · 질환

해야 할 일중등도(혈청빌리루빈 농도가 1.2~3mg /100mL 또는 BSP 저류가 9~15%) : 정상용량의 1/2로 감량하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘혈청빌리루빈 농도’	Serum bilirubin measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청빌리루빈 농도’	Serum bilirubin measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP 저류’	BSP clearance study	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP 저류’	BSP clearance study	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정상용량의 1/2로 용량

누구에게

중등도 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1.2mg/100mL “1.2~3”
    - 혈청빌리루빈 농도 검사
  - CMP 수치 비교 <= 3mg/100mL “1.2~3”
    - 혈청빌리루빈 농도 검사
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 9% “9~15”
    - BSP 저류 검사
  - CMP 수치 비교 <= 15% “9~15”
    - BSP 저류 검사

해야 할 일중증(혈청빌리루빈 농도가 3.0mg/100 mL 이상 또는 BSP 저류가 15% 이상) : 정상용량의 1/4로 감량하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청빌리루빈 농도’	Serum bilirubin measurement		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP 저류’	BSP clearance study		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정상용량의 1/4로 용량

누구에게

AND 모두
- 중증 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 >= 3.0mg/100 mL “100 mL 이상”
    - 혈청빌리루빈 농도 검사
  - CMP 수치 비교 >= 15% “15% 이상”
    - BSP 저류 검사

용량 · 기간 한도총투여량이 550mg(역가)/m²을 넘지 않도록 한다.

용법이 약은 반드시 정맥주사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥주사 시술

누구에게

제목에서 물려받음 간장애 환자

투여방법

용법생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 150~250mL를 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 수주하다가 이 약을 2~5분 이상에 걸쳐서 천천히 수주관내로 주사한 후 다시 생리식염주사액의 수주를 계속하여 수주관내의 이 약이 완전히 세척되어 주입되도록 한다. 도움 됨이 방법은 중중의 정맥주위염과 발포진을 일으킬 수 있는 혈전증이나 정맥주위염의 발생을 방지하는데 효과적이다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘150~250mL를 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 수주’ → 150~250mL	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수주관내의 이 약이 완전히 세척되어 주입’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염주사액’	식염수	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당 주사액’ → 포도당 주사액	포도당	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다시 생리식염주사액의 수주를 계속’ → 생리식염주사액	식염수	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약을 2~5분 이상에 걸쳐서 천천히 수주관내로 주사 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 생리식염주사액 약
  - 5% 포도당 주사액 약
- 150~250mL를 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 수주 시술

그다음용법문장에서

무엇을

다시 생리식염주사액의 수주를 계속 시술

목적

수주관내의 이 약이 완전히 세척되어 주입 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주위염’ → 중중의 정맥주위염	정맥주위염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발포진을 일으킬 수 있는 혈전증’ → 혈전증 → 중중의 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥주위염’	정맥주위염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이 방법”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SHARE 공유 성분
    - 중중 사건
    - AND 모두
      - 정맥주위염 사건
      - 발포진을 일으킬 수 있는 혈전증 사건
  - 정맥주위염 사건
- 발생을 방지 사건

해야 할 일이 약이 정맥 외로 넘치게 되면 자극감이나 찌르는 듯한 통증이 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 다른 정맥에 재주사하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 외로 넘치게’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자극감’	자극감 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘찌르는 듯한 통증’	찌름 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 정맥에 재주사’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

정맥 외로 넘치게 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  자극감 사건
  찌르는 듯한 통증 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 정맥에 재주사 행위

해도 됨이 약은 다른 항암제와 병용할 수 있다. 권장 안 함그러나 동일한 수주관 또는 주사기를 사용하여 다른 약물(특히 헤파린)을 투여하는 것은 절대로 피해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항암제와 병용’ → 항암제	항암제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

다른 항암제와 병용 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수주관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린’	헤파린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 다른 약물 약
- 헤파린 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 동일 시술
- OR 하나라도
  - 수주관 시술
  - 주사기를 사용 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의간·담즙배출장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간·담즙배출장애’ → 간 → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간·담즙배출장애’ → 담즙배출장애	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 증강’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간·담즙배출장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 증강 사건

신중 · 주의신장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 증강’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 증강 사건

신중 · 주의감염증을 합병하고 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증을 합병’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

감염증을 합병 상태 · 질환

신중 · 주의골수기능억제 환자(골수기능억제가 증강될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수기능억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수기능억제가 증강’ → 골수기능억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

골수기능억제 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골수기능억제가 증강 사건

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치명적인 전신장애’ → 전신장애	전신질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `56019007` \|전신질환\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수두 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 치명적인 전신장애 사건

신중 · 주의방사선 치료를 받았거나 받을 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선 치료를 받았거나 받을 환자’ → 방사선 치료	방사선요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

방사선 치료를 받았거나 받을 환자 상태 · 질환

신중 · 주의설사 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

설사 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

투여 조절신중 · 주의투여 전 심장부 또는 종격에 방사선 조사를 하거나 안트라사이클린계 약물 등 잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제와 병용하는 것에 의해 심근장애가 증강되었다는 보고가 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 전 심장부 또는 종격에 방사선 조사’ → 방사선 조사	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 후조합 `1287742003` \|방사선요법\| : `363698007` \|Finding site\| = `72410000` \|가슴 세로칸\|, `363698007` \|Finding site\| = `80891009` \|심\|
‘안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계	안트라사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘심근장애가 증강’ → 심근장애	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 충분히 관찰하여 감량하는 등 용량 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- OR 하나라도 “거나”
  SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  투여 전 심장부 시술
  종격 시술
  방사선 조사 시술
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제 약
  안트라사이클린계 약물 약
무슨 일
- 심근장애가 증강 사건

일어날 수 있음트라스투주맙 투여 중단 후 7개월까지 트라스투주맙이 순환계에 존재할 수 있다. 위험이 커짐트라스투주맙 투여 중단 후 안트라싸이클린계 약물을 투여 받은 환자에서 심기능 장애가 증가될 수 있다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일관찰 · 검사가능하다면 트라스투주맙 투여 중단일로부터 7개월까지 안트라싸이클린계 약물이 포함된 치료요법을 피하도록 해야 하며, 안트라싸이클린계 약물을 투여하는 경우 심장기능을 주의 깊게 모니터해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘트라스투주맙 투여 중단’ → 트라스투주맙	트라스투주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘트라스투주맙’	트라스투주맙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘순환계에 존재’ → 순환계	심장혈관계통	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

트라스투주맙 투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7개월 “까지”
- 7개월 기간

무엇이

트라스투주맙 약

무슨 일

순환계에 존재 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라스투주맙 투여 중단’ → 트라스투주맙	트라스투주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘안트라싸이클린계 약물을 투여 받은 환자’ → 안트라싸이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심기능 장애’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

안트라싸이클린계 약물을 투여 받은 환자 환자군

이후

트라스투주맙 투여 중단 행위

무슨 일

심기능 장애 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라스투주맙 투여 중단일’ → 트라스투주맙	트라스투주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라싸이클린계 약물’	안트라사이클린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치료요법’	요법	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라싸이클린계 약물을 투여’ → 안트라싸이클린계 약물	안트라사이클린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장기능’	Cardiac function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 치료요법 시술
- 안트라싸이클린계 약물 약

어떤 경우

가능 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7개월 “까지”
- 트라스투주맙 투여 중단일 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심장기능 검사

어떤 경우

안트라싸이클린계 약물을 투여 행위

투여 조절신중 · 주의다른 항악성종양제 또는 방사선 조사와의 병용에 의해, 골수기능 억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로 병용투여 시 환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항악성종양제’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘방사선 조사’	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수기능 억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량 행위

어떤 경우

병용투여 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  다른 항악성종양제 약
  방사선 조사 시술
  병용 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  골수기능 억제 사건

금기금기예방제로서 페니토인과 병용투여 시 세포독성에 의한 페니토인의 소화흡수력 저하에 의해 발작이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세포독성에 의한 페니토인의 소화흡수력 저’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

페니토인 약

어떤 경우

예방제 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 세포독성에 의한 페니토인의 소화흡수력 저 사건
무슨 일
- 발작 사건

금기금기황열병 백신과 병용투여 시 전신 또는 치명적인 병증이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘황열병 백신’	황열 백신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치명적인 병증’ → 병증	병		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `39104002` \|병\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

황열병 백신 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  전신 사건
  치명적인 병증 사건

처치해야 할 일종양성질환에 이 약을 투여했을 때 혈전의 발생위험이 증가하므로, 항응고제를 자주 투여해 주어야 한다. 투여 조절해야 할 일일단 경구 항응고제를 투여하기로 결정한 경우에는 종양성질환의 진행과정에서 응고도의 개인 변화가 심하다는 점 이외에 경구 항응고제와 항암화학요법 간의 상호작용 가능성을 고려하여, 반드시 INR(국제정상화비율) 검사 회수를 늘린다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양성질환’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전의 발생’ → 혈전	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항응고제를 자주 투여’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항응고제를 자주 투여 행위

어떤 경우

종양성질환 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈전의 발생 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 항응고제와 항암화학요법 간의 상호작용 가능성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 항응고제를 투여하기로 결정한 경우’ → 경구 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘종양성질환의 진행과정에서 응고도의 개인 변화가 심하다는’ → 종양성질환	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘INR(국제정상화비율) 검사 회수’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INR(국제정상화비율) 검사 회수 검사

어떤 경우

경구 항응고제를 투여하기로 결정한 경우 상태 · 질환

이유

AND 모두 “이외”
- 종양성질환의 진행과정에서 응고도의 개인 변화가 심하다는 상태 · 질환
- 경구 항응고제와 항암화학요법 간의 상호작용 가능성 상태 · 질환

일어날 수 있음타크로리무스와 병용투여 시 림프증식 위험이 수반된 과다한 면역기능 저하가 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스와 병용투여’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘림프증식 위험이 수반된 과다한 면역기능 저하’ → 면역기능 저하	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과다한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `234532001` \|면역결핍\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘림프증식 위험이 수반된 과다한 면역기능 저하’ → 림프증식	림프구 증식 질환	KCD D47.9 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 상세불명 신생물 · D47.7 기타 명시된 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

타크로리무스와 병용투여 약

무슨 일

림프증식 위험이 수반된 과다한 면역기능 저하 사건

일어날 수 있음시타라빈과 병용투여 시 산발적으로 대장세포 사멸이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대장세포 사멸’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시타라빈과 병용투여’ → 시타라빈	사이타라빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

시타라빈과 병용투여 약

무슨 일

대장세포 사멸 사건

농도 · 효과가 바뀜페노바르비탈과 병용투여 시 독소루비신의 원형질 제거를 가속화 시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈과 병용투여’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘독소루비신의 원형질 제거’ → 독소루비신	독소루비신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

페노바르비탈과 병용투여 약

무슨 일

독소루비신의 원형질 제거 검사

농도 · 효과가 바뀜메토트렉세이트 등의 간독성 약물과 병용투여 시 간손상이 증강될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메토트렉세이트’	메토트렉세이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간독성 약물’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간독성 약물 약
- 메토트렉세이트 약

무슨 일

간손상 사건

10)

일어날 수 있음설폰아미드 또는 특정 이뇨제 등의 요산배설저해제와 병용투여 시 고뇨산혈증을 악화시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요산배설저해제와 병용투여’ → 요산배설저해제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰아미드’	설폰아마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘특정 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘고뇨산혈증을 악화’ → 고뇨산혈증	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 요산배설저해제와 병용투여 상태 · 질환
- 설폰아미드 상태 · 질환
- 특정 이뇨제 상태 · 질환

무슨 일

고뇨산혈증을 악화 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기동물실험에서 소화기계, 비뇨기계 및 심혈관계에 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화기계, 비뇨기계 및 심혈관계에 기형발생’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 후조합 `58694006` \|최기형성\| : `363698007` \|Finding site\| = `113257007` \|심장혈관계통\|
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  소화기계 사건
  비뇨기계 사건
  심혈관계 사건
  기형발생 사건
근거
- 동물실험 시술

환자에게 알림해야 할 일수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유중’	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 수유중 기간
무슨 일
- 안전성 사건

소아

소아에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의저체중출생아, 신생아, 영·유아, 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여할 경우에는 이상반응의 발현에 특히 주의하여 신중히 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중출생아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영·유아’ → 영 → 영아	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영·유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응의 발현’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

이상반응의 발현 사건

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  저체중출생아 환자군
  신생아 환자군
  영·유아 환자군
  소아 환자군
  안전성 사건

일반적 주의

투여 조절용법이 약은 진단 및 처치시설이 갖추어진 기관에서 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단 및 처치시설이 갖추어진 기관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

AND 모두
- 진단 및 처치시설이 갖추어진 기관 시술
- 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하 환자군

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 매우 유독하므로 분말과 용액 모두 주의하여 취급하고 투여해야 한다. 해야 할 일해야 할 일가루나 증기를 흡입하거나 피부 또는 눈과 같은 점막에 닿았을 때 눈의 경우 즉시 물로 충분히 씻어낸 후 안과 진찰을 받아야 하고 피부 접촉시 15분 이상 충분한 물로 씻어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 유독’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘분말’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 분말 약
- 용액 약

이유

매우 유독 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘가루나 증기를 흡입’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막에 닿았을 때’ → 점막	점막	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과 진찰’	눈 검사 및 평가	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 물로 충분히 씻어낸 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “하거나”
  - 가루나 증기를 흡입 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
    - 점막에 닿았을 때 상태 · 질환
    - 피부 상태 · 질환
    - 눈 상태 · 질환
- 눈 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

안과 진찰 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 15분 “15분 이상”
- 충분한 물로 씻어야 한다 행위

어떤 경우

피부 접촉시 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사골수기능억제, 심근장애 등의 중증의 이상반응이 일어날 수 있으므로 자주 임상검사(혈액검사, 간·신기능검사, 심기능검사 등)를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 처치해야 할 일이상반응이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 신중 · 상의신중 · 주의또 장기간 사용하면 이상반응이 강하게 나타나 오래 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다. 신중 · 상의신중 · 주의투약 후 10여일 경에는 골수억제가 나타날 수 있다는 것을 유의한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수기능억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심근장애’	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈액검사’	혈액검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간·신기능검사’ → 간 → 간기능검사	간 기능 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간·신기능검사’ → 신기능검사	Measurement of renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능검사’	Cardiac function testing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 환자의 상태 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 자주 임상검사 시술
  - 혈액검사 시술
  - 간·신기능검사 시술
  - 심기능검사 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  중증의 이상반응 사건
  골수기능억제 사건
  심근장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량, 휴약 등의 적절한 처치 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나는 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 강하게 나타나 오래 지속될’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

장기간 사용 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 강하게 나타나 오래 지속될 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

골수억제 사건

이후

투약 행위

기간 · 한도

10여일 경 기간

신중 · 상의신중 · 주의감염성 및 출혈성 합병증이 나타날 수 있으므로 충분히 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염성’ → 감염성 합병증	감염성 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈성 합병증’	출혈 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  감염성 사건
  출혈성 합병증 사건

해야 할 일소아 및 생식 가능한 연령의 환자에 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생식 가능한 연령의 환자’ → 연령의	population:reproductive_age 자체 표준	자체 사전 `population:reproductive_age`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성선에 대한 영향’ → 성선	생식샘		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

성선에 대한 영향 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- 생식 가능한 연령의 환자 환자군

적용상의 주의

금기금기피하주사 또는 근육주사는 하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하주사’	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피하주사 시술
- 근육주사 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함복강내에 투여하면 장관유착을 일으킬 수 있으므로 복강내 투여는 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘복강내에 투여’ → 복강	복막강		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘장관유착’	장유착	KCD K66.0 복막유착 · K56.5 폐쇄를 동반한 장유착[띠]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복강내 투여’ → 복강	복막강		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

복강내 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 복강내에 투여 행위
무슨 일
- 장관유착 사건

투여 조절신중 · 주의용법정맥주사에 의해 혈관통, 정맥염, 혈전을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 충분히 주의하며 주사속도를 가능한 천천히 주사한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관통’	혈관통 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥염’	정맥염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.0 하지의 표재 혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈전’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위’	Injection site		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 주사부위 행위
- 주사방법 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 정맥주사 시술
무슨 일
- AND 모두 “,”
  혈관통 사건
  정맥염 사건
  혈전 사건

용법문장에서

무엇을

주사속도를 가능한 천천히 용량

신중 · 상의신중 · 주의정맥주사 시 약액이 혈관외로 유출되면 주사부위가 경결, 괴사될 수 있으므로 약액이 혈관외로 유출없음되아님지 않도록 신중히 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사 시’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약액이 혈관외로 유출’ → 혈관외로 유출	혈관외 유출 손상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘경결’ → 주사부위 경결	경화	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘괴사’ → 주사부위 괴사	주사 부위 괴사	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘약액이 혈관외로 유출’ → 혈관외로 유출	혈관외 유출 손상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `371100002` \|혈관외 유출 손상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

정맥주사 시 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 약액이 혈관외로 유출 사건
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  주사부위 시술
  AND 모두
  경결 사건
  괴사 사건

목적

NOT 아님 “지 않”
- 약액이 혈관외로 유출 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함용법이 약은 용해 시 pH에 의해 안정성이 저하될 수 있으므로 다른 약물과의 혼합주사를 피하며 주사용수 또는 생리식염주사액에 용해하여 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘용해 시’ → 용해	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘안정성’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘pH’	수소이온농도 소견	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘주사용수’	증류수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염주사액’	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

다른 약물과의 혼합주사 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 용해 시 상태 · 질환
무엇이
- pH 상태 · 질환
무슨 일
- 안정성 검사

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 주사용수 약
- 생리식염주사액 약

용법용해 후 신속히 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

신속히 사용 행위

이후

용해 시술

일어날 수 있음헤파린과 혼합하면 두 주사액의 결정이 분리되어 약효가 떨어질 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘두 주사액의 결정이 분리’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘약효가 떨어질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘헤파린과 혼합’ → 헤파린	헤파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

헤파린과 혼합 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 두 주사액의 결정이 분리 사건
- 약효가 떨어질 사건

이상반응

정신신경계 : 때때로 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 점막염(구내염, 식도염), 장괴사 및 궤양화(특히 맹장) 때때로 설사 등이 나타날 수 있다.

순환기계 : 심근장애[심전도이상, 빠른맥(빈맥), 부정맥 및 흉통 등], 심기능부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 총투여량이 500mg/㎡(체표면적)을 초과하면 전해질장애로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증에 의해 중증의 심근장애를 일으킬 수 있으므로 주의한다.

호흡기계 : 이 약의 투여에 의한 폐전이가 있는 증례의 치료 중 기흉, 혈흉이 나타났다는 보고가 있다.

혈액계 : 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 출혈 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

비뇨기계 : 방광강내 주입요법에 의해 빈뇨, 배뇨통, 방광염, 혈뇨, 잔뇨감, 고뇨산혈증 등의 방광자극증상, 때때로 방광위축이 나타날 수 있다.

피부 : 피부염, 심각한 탈모, 때때로 색소침착 등이 나타날 수 있다.

간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있다.

신장 : 때때로 단백뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.

10)

쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

11)

과민반응 : 때때로 발진, 발열, 오한, 두드러기 등의 과민반응 및 알레르기 반응(아나필락시양 쇽)이 나타날 수 있다.

12)

구강 : 일반적으로 구내염이 나타나기 이전에 구강작열감이 먼저 일어나므로 이같은 증상이 생기는 경우에는 휴약한다.

13)

기타 : 비출혈, 결막염, 유루(눈물), 무월경, 무정자증, 생식능력이상, 탈모증이 있다.

14)

일어남 · 보고됨국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월)’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

？ 피부 및 피하조직계: 손발톱이상

15)

국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

호흡기계 : 일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

16)

국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

감염 : 패혈증(패혈성쇼크)

17)

일어남 · 보고됨의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.)’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

⦁

호흡기계 - 간질성폐렴

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음증상 : 급성 심근변성, 협심증 및 심근경색을 포함한 중증 심부전, 과립구 감소, 10일 이후부터 혈소판 감소 등의 중증 골수억제, 중증 점막염 및 창자괴사, 간독성이 나타날 수 있다. 위험이 커짐또한 총투여량이 550mg/m²을 초과하는 경우에는 심근병증, 울혈성심부전의 위험성이 증가한다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 심근변성’	심근 변성	KCD I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘과립구 감소’	과립구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘10일 이후부터 혈소판 감소’ → 혈소판 감소	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 점막염’	점막염	KCD K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘창자괴사’ → 중증 창자괴사	장 괴저	KCD K55.0 장의 급성 혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `29451002` \|장 괴저\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 중증 심부전 사건
  - 급성 심근변성 사건
  - 협심증 사건
  - 심근경색 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 중증 골수억제 사건
  - 과립구 감소 사건
  - 10일 이후부터 혈소판 감소 사건
- SHARE 공유 성분
  - 중증 사건
  - AND 모두
    - 점막염 사건
    - 창자괴사 사건
- 간독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근병증’	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 550mg/m² “550mg/m²을 초과”
- 총투여량 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 심근병증 사건
  - 울혈성심부전 사건
- 위험성 사건

처치해야 할 일해도 됨처치 : 이 약은 주로 담즙, 장관을 통해 배설되므로 혈액투석 대신 수혈, 항생물질 투여, 혈소판 주입 및 골수억제 치료를 병행하고 조혈세포성장인자(G-CSF, GM-CSF)의 사용을 고려할 수 있다. 처치해야 할 일심부전에는 강심제, 이뇨제, ACE저해제로 치료해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석 대신 수혈’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석 대신 수혈’ → 수혈	수혈		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항생물질 투여’ → 항생물질	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 주입’	Platelet transfusion		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제 치료’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조혈세포성장인자(G-CSF, GM-CSF)’ → 조혈세포성장인자	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈액투석 대신 수혈 시술
- 항생물질 투여 시술
- 혈소판 주입 시술
- 골수억제 치료 시술

이유

이 약은 주로 담즙, 장관을 통해 배설 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

조혈세포성장인자(G-CSF, GM-CSF) 약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강심제’	강심제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 강심제 약
- 이뇨제 약
- ACE저해제 약

어떤 경우

심부전 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

일어날 수 있음요중배설에 의해 요가 적색으로 될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘요가 적색’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

요중배설 사건

무슨 일

요가 적색 사건

일어남 · 보고됨랫트에 정맥주사한 실험에서 유선종양이 발생하였다는 보고가 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유선종양’	유방의 신생물	KCD D48.6 유방의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

유선종양 사건

근거

정맥주사한 실험 시술

일어남 · 보고됨이 약과 다른 항악성종양제를 병용하는 환자에서, 급성 백혈병, 골수형성이상증후군(MDS)이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 항악성종양제를 병용하는 환자’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 백혈병’	급성 백혈병, 질병	KCD C95.0 상세불명 세포형의 급성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘골수형성이상증후군(MDS)’ → 골수형성이상증후군	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약과 다른 항악성종양제를 병용하는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 급성 백혈병 사건
- 골수형성이상증후군(MDS) 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
독소루비신염산염	50.00 밀리그램		EP	1바이알(318.16 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
독소루비신염산염	독소루비신	50.0 mg	M222835

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액용동결건조분말주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자	1.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 8

동등조제군: EG-f021aadb2a
활성 모이어티: 독소루비신

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
일동아드리아마이신알.디.에프.주사50밀리그램(독소루비신염산염) 일동제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1986-03-04	취하

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
일동아드리아마이신알.디.에프.주사10밀리그램(독소루비신염산염) 일동제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1986-03-04	취하
일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액10밀리그램(독소루비신염산염) 일동제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1990-09-10	전문의약품
일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액50밀리그램(독소루비신염산염) 일동제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1990-09-10	전문의약품
에이디마이신주사액(독소루비신염산염) (주)보령	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1990-11-22	전문의약품
독소루빈주사0.2%(독소루비신염산염) (주)한독테바	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1992-12-29	전문의약품
케릭스주사(리포좀화한독소루비신염산염) 주식회사박스터코리아	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1998-10-12	전문의약품
독소신주사(독소루비신염산염)(수출명:AdrosalInj.,AdricinInj,.AxibinInj.,DoxocinInj.,DubicinInj.,AdorucinInj.) 한국유나이티드제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	2001-05-18	전문의약품

문서

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출처

연결된 원천 표: 31개 (mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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