일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액50밀리그램(독소루비신염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증악성 림프종(림프육종, 호지킨병 및 비호지킨병), 소화기암(위암, 간암, 직장암, 담낭 및 담관암, 결장암, 췌장암), 급성골수성백혈병, 연조직골육종, 유방암, 난소암, 폐암, 기관지암, 방광암, 윌름즈종양

개념 임상 20 · 연결 20

원문 표현	표준 이름	코드
‘악성 림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘림프육종’	림프육종	KCD C85 기타 및 상세불명 유형의 비호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호지킨병’	호지킨 림프종	KCD C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종 · C81.7 기타 (고전적) 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비호지킨병’	비호지킨 림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C85 기타 및 상세불명 유형의 비호지킨림프종 · C85.7 기타 명시된 유형의 비호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소화기암’	소화기관의 악성 종양	KCD C26 기타 및 부위불명 소화기관의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위암’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간암’	간암	KCD C22.9 상세불명의 간의 악성 신생물 · C22 간 및 간내 담관의 악성 신생물 · C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘직장암’	직장암	KCD C20 직장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담낭’ → 담낭암	담낭암	KCD C23 담낭의 악성 신생물 · C24.9 상세불명의 담도의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담관암’	담도의 담관 암종	KCD C24.9 상세불명의 담도의 악성 신생물 · C22.1 간내담관암종의 악성 신생물 · C24.0 간외담관의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘결장암’	결장암	KCD C18 결장의 악성 신생물 · C18.9 상세불명의 결장의 악성 신생물 · C18.0 맹장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘췌장암’	췌장암	KCD C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물 · C25 췌장의 악성 신생물 · C25.0 췌장의 두부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성골수성백혈병’	급성 골수성 백혈병	KCD C92.0 급성 골수모구성 백혈병 · C92 골수성 백혈병 · C92.9 상세불명의 골수성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘연조직골육종’	연조직육종	KCD C49.9 상세불명의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난소암’	난소암	KCD C56.9 난소의 악성 신생물, 상세불명 쪽 · C56 난소의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐암’	폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물 · C34 기관지 및 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지암’	기관지암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방광암’	방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘윌름즈종양’	신장 모세포종	KCD C64 신우를 제외한 신장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도
- INCLUDES 포함
  - 악성 림프종 상태 · 질환
  - 림프육종 상태 · 질환
  - 호지킨병 상태 · 질환
  - 비호지킨병 상태 · 질환
- INCLUDES 포함
  - 소화기암 상태 · 질환
  - 위암 상태 · 질환
  - 간암 상태 · 질환
  - 직장암 상태 · 질환
  - 담낭 상태 · 질환
  - 담관암 상태 · 질환
  - 결장암 상태 · 질환
  - 췌장암 상태 · 질환
- 급성골수성백혈병 상태 · 질환
- 연조직골육종 상태 · 질환
- 유방암 상태 · 질환
- 난소암 상태 · 질환
- 폐암 상태 · 질환
- 기관지암 상태 · 질환
- 방광암 상태 · 질환
- 윌름즈종양 상태 · 질환

작용기전

독소루비신

안트라사이클린 계열 항암제

Anthracycline Topoisomerase Inhibitor

표적 DNA topoisomerase 2-alpha · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기심기능이상 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심기능이상’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심기능이상 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기이 약에 중증의 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기항악성종양제, 방사선조사 등 전 치료에 의한 골수억제 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항악성종양제’	항암제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선조사’	방사선요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전 치료에 의한 골수억제’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전 치료에 의한 골수억제 상태 · 질환
- 항악성종양제 상태 · 질환
- 방사선조사 상태 · 질환

금기독소루비신, 다우노루비신, 아이다루비신 또는/그리고 다른 안트라사이클린계 약물, 안트라센의 전 치료로 총 누적용량에 도달한 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘독소루비신’	독소루비신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다우노루비신’	다우노루비신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아이다루비신’	이다루비신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라센의 전 치료’ → 안트라센	안트라센디온계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 독소루비신 약
  - 다우노루비신 약
  - 아이다루비신 약
  - 다른 안트라사이클린계 약물 약
  - 안트라센의 전 치료 약
- 총 누적용량에 도달 용량

금기임부 및 수유부

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

금기황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘황열병 백신’	황열 백신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘예방제로서 페니토인을 투여받는 환자’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 황열병 백신 상태 · 질환
- 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · 동물실험에서 기형발생 보고.수유부주의

DUR 임부금기 상세

동물실험에서 기형발생 보고.

용법·용량 처방

○

용법성인 : 투여용량은 종양의 종류, 간기능, 항암제 치료 여부에 따라 결정되며, 다음 방법 중 하나를 선택한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘종양의 종류’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능’	간 기능		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항암제 치료 여부’ → 항암제	항암제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하나”
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

누구에게

성인 환자군

판단 기준

AND 모두
- 종양의 종류 상태 · 질환
- 간기능 검사
- 항암제 치료 여부 상태 · 질환

체표면적 기준(m2)

용법염산독소루비신으로서 1일 1회 60~75 mg(역가)/m²을 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 용법이 방법을 1주기로 하여 반복한다.

용법1일 1회 20~25mg(역가)/m²을 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 용법이 방법을 1주기로 하여 반복한다.

체중기준(Kg)

용법1일 체중 Kg당 1.2~2.4mg(역가)을 1회 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 용법이 방법을 1주기로 하여 반복한다.

용법1일 체중 Kg당 0.4~0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약한다. 용법이 방법을 1주기로 하여 반복한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 체중 Kg당 0.4~0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 체중 Kg당 0.4~0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사 용량

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

3주간 기간

다른 항암제와 병용요법시

해야 할 일해야 할 일1일 1회 30~40mg(역가)/m²으로 감량하여 정맥주사하고 3주간 휴약하거나 선택된 병용요법에 따라 조절한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 1회 30~40mg(역가)/m²으로 감량하여 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1회 30~40mg(역가)/m²으로 감량하여 정맥주사 용량

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

3주간 기간

해야 할 일문장에서

판단 기준

선택된 병용요법 시술

간장애 환자

해야 할 일간장애 환자에게 투여할 경우 그 정도에 따라 다음과 같이 감량하여 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

누구에게

간장애 환자 환자군

판단 기준

그 정도 상태 · 질환

해야 할 일중등도(혈청빌리루빈 농도가 1.2~3mg /100mL 또는 BSP 저류가 9~15%) : 정상용량의 1/2로 감량하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘혈청빌리루빈 농도’	Serum bilirubin measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청빌리루빈 농도’	Serum bilirubin measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP 저류’	BSP clearance study	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP 저류’	BSP clearance study	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정상용량의 1/2로 용량

누구에게

중등도 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1.2mg/100mL “1.2~3”
    - 혈청빌리루빈 농도 검사
  - CMP 수치 비교 <= 3mg/100mL “1.2~3”
    - 혈청빌리루빈 농도 검사
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 9% “9~15”
    - BSP 저류 검사
  - CMP 수치 비교 <= 15% “9~15”
    - BSP 저류 검사

해야 할 일중증(혈청빌리루빈 농도가 3.0mg/100 mL 이상 또는 BSP 저류가 15% 이상) : 정상용량의 1/4로 감량하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청빌리루빈 농도’	Serum bilirubin measurement		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BSP 저류’	BSP clearance study		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정상용량의 1/4로 용량

누구에게

AND 모두
- 중증 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 >= 3.0mg/100 mL “100 mL 이상”
    - 혈청빌리루빈 농도 검사
  - CMP 수치 비교 >= 15% “15% 이상”
    - BSP 저류 검사

용량 · 기간 한도총투여량이 550mg(역가)/m²을 넘지 않도록 한다.

용법이 약은 반드시 정맥주사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥주사 시술

누구에게

제목에서 물려받음 간장애 환자

투여방법

용법생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 150~250mL를 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 수주하다가 이 약을 2~5분 이상에 걸쳐서 천천히 수주관내로 주사한 후 다시 생리식염주사액의 수주를 계속하여 수주관내의 이 약이 완전히 세척되어 주입되도록 한다. 도움 됨이 방법은 중중의 정맥주위염과 발포진을 일으킬 수 있는 혈전증이나 정맥주위염의 발생을 방지하는데 효과적이다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘150~250mL를 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 수주’ → 150~250mL	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수주관내의 이 약이 완전히 세척되어 주입’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염주사액’	식염수	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당 주사액’ → 포도당 주사액	포도당	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다시 생리식염주사액의 수주를 계속’ → 생리식염주사액	식염수	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약을 2~5분 이상에 걸쳐서 천천히 수주관내로 주사 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 생리식염주사액 약
  - 5% 포도당 주사액 약
- 150~250mL를 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 수주 시술

그다음용법문장에서

무엇을

다시 생리식염주사액의 수주를 계속 시술

목적

수주관내의 이 약이 완전히 세척되어 주입 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주위염’ → 중중의 정맥주위염	정맥주위염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발포진을 일으킬 수 있는 혈전증’ → 혈전증 → 중중의 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥주위염’	정맥주위염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이 방법”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SHARE 공유 성분
    - 중중 사건
    - AND 모두
      - 정맥주위염 사건
      - 발포진을 일으킬 수 있는 혈전증 사건
  - 정맥주위염 사건
- 발생을 방지 사건

해야 할 일이 약이 정맥 외로 넘치게 되면 자극감이나 찌르는 듯한 통증이 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 다른 정맥에 재주사하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 외로 넘치게’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자극감’	자극감 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘찌르는 듯한 통증’	찌름 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 정맥에 재주사’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

정맥 외로 넘치게 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  자극감 사건
  찌르는 듯한 통증 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 정맥에 재주사 행위

해도 됨이 약은 다른 항암제와 병용할 수 있다. 권장 안 함그러나 동일한 수주관 또는 주사기를 사용하여 다른 약물(특히 헤파린)을 투여하는 것은 절대로 피해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항암제와 병용’ → 항암제	항암제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

다른 항암제와 병용 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수주관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린’	헤파린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 다른 약물 약
- 헤파린 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 동일 시술
- OR 하나라도
  - 수주관 시술
  - 주사기를 사용 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의간·담즙배출장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간·담즙배출장애’ → 간 → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간·담즙배출장애’ → 담즙배출장애	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 증강’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간·담즙배출장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 증강 사건

신중 · 주의신장애 환자(이상반응이 증강될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 증강’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 증강 사건

신중 · 주의감염증을 합병하고 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증을 합병’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

감염증을 합병 상태 · 질환

신중 · 주의골수기능억제 환자(골수기능억제가 증강될 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수기능억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수기능억제가 증강’ → 골수기능억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

골수기능억제 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골수기능억제가 증강 사건

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치명적인 전신장애’ → 전신장애	전신질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `56019007` \|전신질환\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수두 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 치명적인 전신장애 사건

신중 · 주의방사선 치료를 받았거나 받을 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선 치료를 받았거나 받을 환자’ → 방사선 치료	방사선요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

방사선 치료를 받았거나 받을 환자 상태 · 질환

신중 · 주의설사 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

설사 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

투여 조절신중 · 주의투여 전 심장부 또는 종격에 방사선 조사를 하거나 안트라사이클린계 약물 등 잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제와 병용하는 것에 의해 심근장애가 증강되었다는 보고가 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 전 심장부 또는 종격에 방사선 조사’ → 방사선 조사	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 후조합 `1287742003` \|방사선요법\| : `363698007` \|Finding site\| = `72410000` \|가슴 세로칸\|, `363698007` \|Finding site\| = `80891009` \|심\|
‘안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계	안트라사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘심근장애가 증강’ → 심근장애	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 충분히 관찰하여 감량하는 등 용량 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- OR 하나라도 “거나”
  SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  투여 전 심장부 시술
  종격 시술
  방사선 조사 시술
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  잠재적인 심독성이 있는 다른 항악성종양제 약
  안트라사이클린계 약물 약
무슨 일
- 심근장애가 증강 사건

일어날 수 있음트라스투주맙 투여 중단 후 7개월까지 트라스투주맙이 순환계에 존재할 수 있다. 위험이 커짐트라스투주맙 투여 중단 후 안트라싸이클린계 약물을 투여 받은 환자에서 심기능 장애가 증가될 수 있다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일관찰 · 검사가능하다면 트라스투주맙 투여 중단일로부터 7개월까지 안트라싸이클린계 약물이 포함된 치료요법을 피하도록 해야 하며, 안트라싸이클린계 약물을 투여하는 경우 심장기능을 주의 깊게 모니터해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘트라스투주맙 투여 중단’ → 트라스투주맙	트라스투주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘트라스투주맙’	트라스투주맙	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘순환계에 존재’ → 순환계	심장혈관계통	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

트라스투주맙 투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7개월 “까지”
- 7개월 기간

무엇이

트라스투주맙 약

무슨 일

순환계에 존재 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라스투주맙 투여 중단’ → 트라스투주맙	트라스투주맙		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘안트라싸이클린계 약물을 투여 받은 환자’ → 안트라싸이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심기능 장애’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

안트라싸이클린계 약물을 투여 받은 환자 환자군

이후

트라스투주맙 투여 중단 행위

무슨 일

심기능 장애 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라스투주맙 투여 중단일’ → 트라스투주맙	트라스투주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라싸이클린계 약물’	안트라사이클린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치료요법’	요법	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라싸이클린계 약물을 투여’ → 안트라싸이클린계 약물	안트라사이클린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장기능’	Cardiac function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 치료요법 시술
- 안트라싸이클린계 약물 약

어떤 경우

가능 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7개월 “까지”
- 트라스투주맙 투여 중단일 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심장기능 검사

어떤 경우

안트라싸이클린계 약물을 투여 행위

투여 조절신중 · 주의다른 항악성종양제 또는 방사선 조사와의 병용에 의해, 골수기능 억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로 병용투여 시 환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항악성종양제’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘방사선 조사’	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수기능 억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량 행위

어떤 경우

병용투여 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  다른 항악성종양제 약
  방사선 조사 시술
  병용 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  골수기능 억제 사건

금기금기예방제로서 페니토인과 병용투여 시 세포독성에 의한 페니토인의 소화흡수력 저하에 의해 발작이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세포독성에 의한 페니토인의 소화흡수력 저’ → 페니토인	페니토인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

페니토인 약

어떤 경우

예방제 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 세포독성에 의한 페니토인의 소화흡수력 저 사건
무슨 일
- 발작 사건

금기금기황열병 백신과 병용투여 시 전신 또는 치명적인 병증이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘황열병 백신’	황열 백신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치명적인 병증’ → 병증	병		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `39104002` \|병\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

황열병 백신 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  전신 사건
  치명적인 병증 사건

처치해야 할 일종양성질환에 이 약을 투여했을 때 혈전의 발생위험이 증가하므로, 항응고제를 자주 투여해 주어야 한다. 투여 조절해야 할 일일단 경구 항응고제를 투여하기로 결정한 경우에는 종양성질환의 진행과정에서 응고도의 개인 변화가 심하다는 점 이외에 경구 항응고제와 항암화학요법 간의 상호작용 가능성을 고려하여, 반드시 INR(국제정상화비율) 검사 회수를 늘린다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양성질환’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전의 발생’ → 혈전	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항응고제를 자주 투여’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항응고제를 자주 투여 행위

어떤 경우

종양성질환 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈전의 발생 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 항응고제와 항암화학요법 간의 상호작용 가능성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 항응고제를 투여하기로 결정한 경우’ → 경구 항응고제	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘종양성질환의 진행과정에서 응고도의 개인 변화가 심하다는’ → 종양성질환	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘INR(국제정상화비율) 검사 회수’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INR(국제정상화비율) 검사 회수 검사

어떤 경우

경구 항응고제를 투여하기로 결정한 경우 상태 · 질환

이유

AND 모두 “이외”
- 종양성질환의 진행과정에서 응고도의 개인 변화가 심하다는 상태 · 질환
- 경구 항응고제와 항암화학요법 간의 상호작용 가능성 상태 · 질환

일어날 수 있음타크로리무스와 병용투여 시 림프증식 위험이 수반된 과다한 면역기능 저하가 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스와 병용투여’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘림프증식 위험이 수반된 과다한 면역기능 저하’ → 면역기능 저하	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과다한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `234532001` \|면역결핍\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘림프증식 위험이 수반된 과다한 면역기능 저하’ → 림프증식	림프구 증식 질환	KCD D47.9 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 상세불명 신생물 · D47.7 기타 명시된 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

타크로리무스와 병용투여 약

무슨 일

림프증식 위험이 수반된 과다한 면역기능 저하 사건

일어날 수 있음시타라빈과 병용투여 시 산발적으로 대장세포 사멸이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대장세포 사멸’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시타라빈과 병용투여’ → 시타라빈	사이타라빈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

시타라빈과 병용투여 약

무슨 일

대장세포 사멸 사건

농도 · 효과가 바뀜페노바르비탈과 병용투여 시 독소루비신의 원형질 제거를 가속화 시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노바르비탈과 병용투여’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘독소루비신의 원형질 제거’ → 독소루비신	독소루비신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

페노바르비탈과 병용투여 약

무슨 일

독소루비신의 원형질 제거 검사

농도 · 효과가 바뀜메토트렉세이트 등의 간독성 약물과 병용투여 시 간손상이 증강될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메토트렉세이트’	메토트렉세이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간독성 약물’ → 간독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간독성 약물 약
- 메토트렉세이트 약

무슨 일

간손상 사건

10)

일어날 수 있음설폰아미드 또는 특정 이뇨제 등의 요산배설저해제와 병용투여 시 고뇨산혈증을 악화시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요산배설저해제와 병용투여’ → 요산배설저해제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰아미드’	설폰아마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘특정 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘고뇨산혈증을 악화’ → 고뇨산혈증	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 요산배설저해제와 병용투여 상태 · 질환
- 설폰아미드 상태 · 질환
- 특정 이뇨제 상태 · 질환

무슨 일

고뇨산혈증을 악화 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기동물실험에서 소화기계, 비뇨기계 및 심혈관계에 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화기계, 비뇨기계 및 심혈관계에 기형발생’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 후조합 `58694006` \|최기형성\| : `363698007` \|Finding site\| = `113257007` \|심장혈관계통\|
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  소화기계 사건
  비뇨기계 사건
  심혈관계 사건
  기형발생 사건
근거
- 동물실험 시술

환자에게 알림해야 할 일수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유중’	수유	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 수유중 기간
무슨 일
- 안전성 사건

소아

소아에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의저체중출생아, 신생아, 영·유아, 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여할 경우에는 이상반응의 발현에 특히 주의하여 신중히 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중출생아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영·유아’ → 영 → 영아	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘영·유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응의 발현’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

이상반응의 발현 사건

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  저체중출생아 환자군
  신생아 환자군
  영·유아 환자군
  소아 환자군
  안전성 사건

일반적 주의

투여 조절용법이 약은 진단 및 처치시설이 갖추어진 기관에서 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단 및 처치시설이 갖추어진 기관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

AND 모두
- 진단 및 처치시설이 갖추어진 기관 시술
- 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하 환자군

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 매우 유독하므로 분말과 용액 모두 주의하여 취급하고 투여해야 한다. 해야 할 일해야 할 일가루나 증기를 흡입하거나 피부 또는 눈과 같은 점막에 닿았을 때 눈의 경우 즉시 물로 충분히 씻어낸 후 안과 진찰을 받아야 하고 피부 접촉시 15분 이상 충분한 물로 씻어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 유독’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘분말’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 분말 약
- 용액 약

이유

매우 유독 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘가루나 증기를 흡입’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막에 닿았을 때’ → 점막	점막	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과 진찰’	눈 검사 및 평가	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 물로 충분히 씻어낸 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “하거나”
  - 가루나 증기를 흡입 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
    - 점막에 닿았을 때 상태 · 질환
    - 피부 상태 · 질환
    - 눈 상태 · 질환
- 눈 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

안과 진찰 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 15분 “15분 이상”
- 충분한 물로 씻어야 한다 행위

어떤 경우

피부 접촉시 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사골수기능억제, 심근장애 등의 중증의 이상반응이 일어날 수 있으므로 자주 임상검사(혈액검사, 간·신기능검사, 심기능검사 등)를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 처치해야 할 일이상반응이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 신중 · 상의신중 · 주의또 장기간 사용하면 이상반응이 강하게 나타나 오래 지속될 수 있으므로 신중히 투여한다. 신중 · 상의신중 · 주의투약 후 10여일 경에는 골수억제가 나타날 수 있다는 것을 유의한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수기능억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심근장애’	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈액검사’	혈액검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간·신기능검사’ → 간 → 간기능검사	간 기능 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간·신기능검사’ → 신기능검사	Measurement of renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능검사’	Cardiac function testing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 환자의 상태 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 자주 임상검사 시술
  - 혈액검사 시술
  - 간·신기능검사 시술
  - 심기능검사 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  중증의 이상반응 사건
  골수기능억제 사건
  심근장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량, 휴약 등의 적절한 처치 행위

어떤 경우

이상반응이 나타나는 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 강하게 나타나 오래 지속될’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

장기간 사용 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응이 강하게 나타나 오래 지속될 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

골수억제 사건

이후

투약 행위

기간 · 한도

10여일 경 기간

신중 · 상의신중 · 주의감염성 및 출혈성 합병증이 나타날 수 있으므로 충분히 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염성’ → 감염성 합병증	감염성 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈성 합병증’	출혈 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  감염성 사건
  출혈성 합병증 사건

해야 할 일소아 및 생식 가능한 연령의 환자에 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생식 가능한 연령의 환자’ → 연령의	population:reproductive_age 자체 표준	자체 사전 `population:reproductive_age`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성선에 대한 영향’ → 성선	생식샘		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

성선에 대한 영향 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- 생식 가능한 연령의 환자 환자군

적용상의 주의

금기금기피하주사 또는 근육주사는 하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하주사’	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피하주사 시술
- 근육주사 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함복강내에 투여하면 장관유착을 일으킬 수 있으므로 복강내 투여는 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘복강내에 투여’ → 복강	복막강		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘장관유착’	장유착	KCD K66.0 복막유착 · K56.5 폐쇄를 동반한 장유착[띠]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복강내 투여’ → 복강	복막강		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

복강내 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 복강내에 투여 행위
무슨 일
- 장관유착 사건

투여 조절신중 · 주의용법정맥주사에 의해 혈관통, 정맥염, 혈전을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 충분히 주의하며 주사속도를 가능한 천천히 주사한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관통’	혈관통 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥염’	정맥염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.0 하지의 표재 혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈전’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위’	Injection site		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 주사부위 행위
- 주사방법 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 정맥주사 시술
무슨 일
- AND 모두 “,”
  혈관통 사건
  정맥염 사건
  혈전 사건

용법문장에서

무엇을

주사속도를 가능한 천천히 용량

신중 · 상의신중 · 주의정맥주사 시 약액이 혈관외로 유출되면 주사부위가 경결, 괴사될 수 있으므로 약액이 혈관외로 유출없음되아님지 않도록 신중히 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사 시’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약액이 혈관외로 유출’ → 혈관외로 유출	혈관외 유출 손상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘경결’ → 주사부위 경결	경화	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘괴사’ → 주사부위 괴사	주사 부위 괴사	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘약액이 혈관외로 유출’ → 혈관외로 유출	혈관외 유출 손상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `371100002` \|혈관외 유출 손상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

정맥주사 시 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 약액이 혈관외로 유출 사건
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  주사부위 시술
  AND 모두
  경결 사건
  괴사 사건

목적

NOT 아님 “지 않”
- 약액이 혈관외로 유출 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함용법이 약은 용해 시 pH에 의해 안정성이 저하될 수 있으므로 다른 약물과의 혼합주사를 피하며 주사용수 또는 생리식염주사액에 용해하여 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘용해 시’ → 용해	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘안정성’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘pH’	수소이온농도 소견	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘주사용수’	증류수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염주사액’	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

다른 약물과의 혼합주사 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 용해 시 상태 · 질환
무엇이
- pH 상태 · 질환
무슨 일
- 안정성 검사

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 주사용수 약
- 생리식염주사액 약

용법용해 후 신속히 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

신속히 사용 행위

이후

용해 시술

일어날 수 있음헤파린과 혼합하면 두 주사액의 결정이 분리되어 약효가 떨어질 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘두 주사액의 결정이 분리’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘약효가 떨어질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘헤파린과 혼합’ → 헤파린	헤파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

헤파린과 혼합 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 두 주사액의 결정이 분리 사건
- 약효가 떨어질 사건

이상반응

정신신경계 : 때때로 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 점막염(구내염, 식도염), 장괴사 및 궤양화(특히 맹장) 때때로 설사 등이 나타날 수 있다.

순환기계 : 심근장애[심전도이상, 빠른맥(빈맥), 부정맥 및 흉통 등], 심기능부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 총투여량이 500mg/㎡(체표면적)을 초과하면 전해질장애로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증에 의해 중증의 심근장애를 일으킬 수 있으므로 주의한다.

호흡기계 : 이 약의 투여에 의한 폐전이가 있는 증례의 치료 중 기흉, 혈흉이 나타났다는 보고가 있다.

혈액계 : 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 출혈 등의 골수기능억제가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

비뇨기계 : 방광강내 주입요법에 의해 빈뇨, 배뇨통, 방광염, 혈뇨, 잔뇨감, 고뇨산혈증 등의 방광자극증상, 때때로 방광위축이 나타날 수 있다.

피부 : 피부염, 심각한 탈모, 때때로 색소침착 등이 나타날 수 있다.

간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있다.

신장 : 때때로 단백뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.

10)

쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

11)

과민반응 : 때때로 발진, 발열, 오한, 두드러기 등의 과민반응 및 알레르기 반응(아나필락시양 쇽)이 나타날 수 있다.

12)

구강 : 일반적으로 구내염이 나타나기 이전에 구강작열감이 먼저 일어나므로 이같은 증상이 생기는 경우에는 휴약한다.

13)

기타 : 비출혈, 결막염, 유루(눈물), 무월경, 무정자증, 생식능력이상, 탈모증이 있다.

14)

일어남 · 보고됨국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월)’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년 6월) 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

？ 피부 및 피하조직계: 손발톱이상

15)

국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

호흡기계 : 일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

16)

국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

감염 : 패혈증(패혈성쇼크)

17)

일어남 · 보고됨의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.)’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2019.6.) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

⦁

호흡기계 - 간질성폐렴

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음증상 : 급성 심근변성, 협심증 및 심근경색을 포함한 중증 심부전, 과립구 감소, 10일 이후부터 혈소판 감소 등의 중증 골수억제, 중증 점막염 및 창자괴사, 간독성이 나타날 수 있다. 위험이 커짐또한 총투여량이 550mg/m²을 초과하는 경우에는 심근병증, 울혈성심부전의 위험성이 증가한다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 심근변성’	심근 변성	KCD I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘과립구 감소’	과립구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘10일 이후부터 혈소판 감소’ → 혈소판 감소	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 점막염’	점막염	KCD K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘창자괴사’ → 중증 창자괴사	장 괴저	KCD K55.0 장의 급성 혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `29451002` \|장 괴저\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 중증 심부전 사건
  - 급성 심근변성 사건
  - 협심증 사건
  - 심근경색 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 중증 골수억제 사건
  - 과립구 감소 사건
  - 10일 이후부터 혈소판 감소 사건
- SHARE 공유 성분
  - 중증 사건
  - AND 모두
    - 점막염 사건
    - 창자괴사 사건
- 간독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근병증’	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘울혈성심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 550mg/m² “550mg/m²을 초과”
- 총투여량 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 심근병증 사건
  - 울혈성심부전 사건
- 위험성 사건

처치해야 할 일해도 됨처치 : 이 약은 주로 담즙, 장관을 통해 배설되므로 혈액투석 대신 수혈, 항생물질 투여, 혈소판 주입 및 골수억제 치료를 병행하고 조혈세포성장인자(G-CSF, GM-CSF)의 사용을 고려할 수 있다. 처치해야 할 일심부전에는 강심제, 이뇨제, ACE저해제로 치료해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석 대신 수혈’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석 대신 수혈’ → 수혈	수혈		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항생물질 투여’ → 항생물질	항생물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 주입’	Platelet transfusion		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제 치료’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조혈세포성장인자(G-CSF, GM-CSF)’ → 조혈세포성장인자	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈액투석 대신 수혈 시술
- 항생물질 투여 시술
- 혈소판 주입 시술
- 골수억제 치료 시술

이유

이 약은 주로 담즙, 장관을 통해 배설 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

조혈세포성장인자(G-CSF, GM-CSF) 약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강심제’	강심제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 강심제 약
- 이뇨제 약
- ACE저해제 약

어떤 경우

심부전 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

일어날 수 있음요중배설에 의해 요가 적색으로 될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘요가 적색’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

요중배설 사건

무슨 일

요가 적색 사건

일어남 · 보고됨랫트에 정맥주사한 실험에서 유선종양이 발생하였다는 보고가 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유선종양’	유방의 신생물	KCD D48.6 유방의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

유선종양 사건

근거

정맥주사한 실험 시술

일어남 · 보고됨이 약과 다른 항악성종양제를 병용하는 환자에서, 급성 백혈병, 골수형성이상증후군(MDS)이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 항악성종양제를 병용하는 환자’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 백혈병’	급성 백혈병, 질병	KCD C95.0 상세불명 세포형의 급성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘골수형성이상증후군(MDS)’ → 골수형성이상증후군	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약과 다른 항악성종양제를 병용하는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 급성 백혈병 사건
- 골수형성이상증후군(MDS) 사건

급여 기준

현행으로 연결된 고시 판이 없습니다.

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 0 · 질의응답 1

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

B형간염 예방요법 급여기준 질의응답2019-02-01 · 10문항 · 다른 기준에서 언급

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1B형간염 재활성화 위험도는 무엇이고 어떻게 분류되나요?

○B형간염 항바이러스제 예방적 투여의 필요성 결정 시 요법 종류뿐만 아니라 질병 요인을 고려해야 하는 점을 반영하여, 교과서 및 임상진료지침 등에서 HBV 재활성화 발생 가능성에 따라 10% 초과는 고위험군, 1~10%는 중등도 위험군, 1% 미만은 저위험군으로 위험도를 분류하였습니다.

○임상 문헌 등에서 B형간염 항바이러스제의 예방적 투여가 권고되는 중등도·고위험군에 대하여 본인일부부담으로 급여 적용되며, 저위험군에 대하여 전액본인부담(100/100)으로 급여 적용됩니다.

○B형간염 재활성화 위험도에 따른 약제의 분류는 다음과 같은 임상진료지침 등을 참고하여 이루어지며, 명시되지 않은 약제 사용에 대한 심사는 보고된 B형간염 재활성화 위험도 및 약리 기전 등에 기반하여 사례별로 이루어짐을 안내드립니다.

B형간염 위험도 (HBV 재활성화율)	약제 분류	예시
고 위험군 (10% 초과)	B cell depleting agent	rituximab
anthracycline 유도체 계열	doxorubicin, epirubicin
4주 이상 고용량 스테로이드	1일 20mg 초과 corticosteroid, prednisolone
TNF-alpha inhibitor	etanercept, adalimumab, certolizumab, infliximab, golimumab
TACE(경동맥화학색전술)	-
중등도 위험군 (1~10%)	systemic chemotherapy	-
TKI 억제제(tyrosine kinase inhibitors)	imatinib, nilotinib
immunophin inhibitors	cyclosporine
proteasome inhibitors	vortezomib
cytokine-based therapies	abatacept, ustekinumab, natalizumab, vedolizumab
4주 이상 중등도 용량 스테로이드	10~20mg/day ≧4weeks corticosteroid, prednisolone
저 위험군 (<1% 미만)	traditional immunosuppressants	azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate
표적치료제 등(EGFR/HER2/JAK/VEGF inhibitors 등)	cetuximab, erlotinib, trastuzumab, ruxolitinib, bevacizumab
TKI 억제제	sorafenib
Antimetabolites	fluorouracil
4주 이내 경구 스테로이드 사용 (용량 무관)	-
4주 이상 저용량 스테로이드	-

※상기 위험도 구분은 미국 소화기학회 가이드라인(AGA guideline : Reddy KR et al., Gastroenterology 2015;148:215-9), 만성 B형간염 진료 가이드라인(2018), EASL guideline(2017), AASLD 2018 Hepatitis B Guidance 등에 의거한 것으로서, 추후 관련 가이드라인 변경 상황에 따라 변동 가능함.

Q2유방암에 투여하는 letrozole 경구제(품명: 페마라정 등)를 복용할 경우 B형 간염 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여할 수 있나요?

○유방암 치료 등에 사용되고 있는 호르몬 치료제(예: letrozole, tamoxifen 등)는 B형 간염 바이러스 재활성화율이 낮은 것으로 임상문헌 등에서 보고되므로, 해당 환자군은 B형간염 위험도 저위험군에 해당합니다.

○따라서 해당 약제는 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 급여 인정되지 아니하나 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q3letrozole 경구제 이외에 B형간염 HBV 재활성화 위험도에서 저위험군으로 분류되어 전액본인부담(100/100) 투여할 수 있는 요법에는 어떤 것들이 있나요?

○B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 저위험군으로 분류되는 약제에는 면역관문억제제(예: pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, ipilimumab 등), 표적치료제(예: cetuximab, trastuzumab, bevacizumab) 및 azathioprine, 6-mercaptopurine(6-MP), methotrexate 등이 있습니다. 마찬가지로 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

○상기 명시되지 아니한 약제 사용에 대한 심사는 약제별 약리 기전과 질환 별로 임상문헌 등에서 보고된 위험도에 근거하여 사례별로 이루어지며, 중등도·고위험군이 아닌 저위험군인 경우 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q4경구 5-FU(성분명: capecitabine 등)를 복용하는 경우, B형간염 항바이러스제를 예방적 요법으로서 투여할 수 있나요?

○경구 5-fluorouracil(성분명: capecitabine 등)은 약리기전 상 antimetabolite 계열에 속하는 제제로서 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 저위험군으로 분류되는 약제입니다. 따라서, 해당 약제는 B형간염 바이러스 재활성화율이 낮아 급여 인정되지 아니하나 의료진의 판단에 따라 필요하다고 생각되는 경우 B형간염 항바이러스제를 전액본인부담(100/100)으로 투여 가능합니다.

Q5HBsAg(+), HBV-DNA(-)인 환자에게 간세포암종 치료 중 TACE(경동맥화학색전술)와 관련하여 투여한 B형간염 예방요법 항바이러스제는 요양급여 인정가능한가요?

○네, 가능합니다. 다만 TACE 시행일로부터 6개월까지 요양급여 인정되며 시술 요법의 회당 기준으로 상기 기간에 해당하는 경우 B형간염 예방요법 항바이러스제의 요양급여 적용이 가능합니다.

○TACE 1회 시행 후 6개월이 경과한 시점부터는 전액본인부담(100/100)으로 B형간염 항바이러스제를 예방요법으로 투여가 가능하며 TACE를 재시행할 경우 재시행일로부터 6개월까지 요양급여 인정 가능합니다.

Q6anti-HBc 검사 결과가 없는 HBsAg(+)인 rituximab 투여하는 환자에게 요법 종료 후 12개월까지 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여가 가능한가요?

○만성 B형간염의 면역학적 자연 경과를 고려할 때, HBsAg 또는 HBV-DNA가 양성인 경우에는 anti-HBc가 양성으로 나타나므로, 요법 기간 및 종료 후 12개월까지 예방적 요법으로 항바이러스제 투여가 가능합니다.

○다만, HBsAg, HBV-DNA가 모두 음성이고 anti-HBc가 양성인 rituximab 포함 요법을 투여하는 환자는 예방요법 항바이러스제 투여가 요구되는 고위험군에 속하며 별도의 anti-HBc 검사를 통하여 양성임을 확인된 경우, 항바이러스제를 예방적 요법으로 투여 가능합니다.

Q7중등도·고용량 스테로이드제 복용으로 인한 위험도는 어떻게 분류되나요?

○스테로이드제 중등도·고용량을 4주 이상 투여하는 경우 B형간염 재활성화율이 높아 B형간염 항바이러스제를 예방적으로 투여해야하는 중등도·고위험군으로 분류되고 있습니다. 이러한 스테로이드제 용량을 1일 10mg 이상, 4주 기준 총 280mg 이상 투여한 경우가 이에 해당합니다.

Q8고위험군 요법을 투여하였다가 저위험군으로 변경되는 경우는 어떻게 적용되나요?

○중등도·고위험군 요법은 요법을 종료한 후에도 B형 간염 재활성화율이 높기 때문에 중등도·고위험군 요법을 기준으로 요법 종료 후 인정 가능 기간까지 급여 인정 가능합니다.

Q9B형 간염 예방요법으로 사용 가능한 항바이러스제는 무엇인가요?

○예방요법으로 요양급여 인정 가능한 항바이러스제는 총 6개 성분으로서 Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir disoproxil 경구제가 이에 해당됩니다.

Q10Tenofovir alafenamide fumarate(TAF) 경구제는 B형간염 예방요법으로서 투여가 가능한가요?

○besifovir 및 tenofovir alafenamide fumarate(TAF) 경구제는 임상 근거가 부족하여 B형간염 예방요법에 투여 가능한 B형간염 항바이러스제 대상약제에 해당되지 않습니다.

○다만, TAF는 tenofovir disoproxil fumarate(TDF) 경구제와 동일한 전구물질을 갖는 의약품으로서 TDF 투여 중 신장 기능의 악화(예: eGFR<60ml/min/1.73㎡ 등), 골밀도 수치의 악화(예: T-scrore ≦-2.5 등)의 부작용으로 약제 투여가 어려운 경우 사례별 심사를 통해 급여 인정이 가능할 수도 있음을 안내드립니다.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 29,865원 / 25mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 642901701
성분코드: 149432BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	29,865원
2026-09-01	29,865원
2026-11-01	29,865원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
642901701	29,865원	2026-01-01

허가 이력 15

2021-03-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-03-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-07-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-01-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-01-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-08-03
제품명칭변경의약품안전나라
2005-01-22
효능효과변경의약품안전나라
2005-01-22
용법용량변경의약품안전나라
2005-01-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1997-03-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1996-12-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1994-07-12
효능효과변경의약품안전나라
1994-07-12
용법용량변경의약품안전나라
1994-07-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1991-12-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 1,157

생산실적(천원) 최대 902,108

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	889,657	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	889.657	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	839,145	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	839.145	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	902,108	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	902.108	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	644,185	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	644.185	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	445,494	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	445.494	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	1156.637	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	771.343	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
독소루비신염산염	50.0 밀리그램		USP	1바이알(25.0mL) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
독소루비신염산염	독소루비신	50.0 mg	M222835	역가

ATC 분류

L01DB01 독소루비신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자	1.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 8

동등조제군: EG-87fad440de · 대조약
활성 모이어티: 독소루비신

같은 동등조제군 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액10밀리그램(독소루비신염산염) 일동제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1990-09-10	전문의약품
에이디마이신주사액(독소루비신염산염) (주)보령	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1990-11-22	전문의약품
독소루빈주사0.2%(독소루비신염산염) (주)한독테바	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1992-12-29	전문의약품
독소신주사(독소루비신염산염)(수출명:AdrosalInj.,AdricinInj,.AxibinInj.,DoxocinInj.,DubicinInj.,AdorucinInj.) 한국유나이티드제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	2001-05-18	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
일동아드리아마이신알.디.에프.주사10밀리그램(독소루비신염산염) 일동제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1986-03-04	취하
일동아드리아마이신알.디.에프.주사50밀리그램(독소루비신염산염) 일동제약(주)	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1986-03-04	취하
케릭스주사(리포좀화한독소루비신염산염) 주식회사박스터코리아	독소루비신염산염	주사제 · 주사	1998-10-12	전문의약품
에이디마이신동결건조주50밀리그램(독소루비신염산염) (주)보령	독소루비신염산염	주사제 · 주사	2026-09-28	전문의약품

대조약 지정

연번: 2623
성분명: 독소루비신염산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: 50.0MG
업체명: 일동제약(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 199000354
제품명: 일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액50밀리그램(독소루비신염산염)
업체명: 일동제약(주)
주성분: 독소루비신염산염
함량: 50.0MG
허가일: 1990-09-10

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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