사진 없음

헤파멜즈산

Hepa-Merz Powder

일반의약품

성분 · 함량: 엘아스파르트산l오르니틴 3 g / 1포
제형 · 투여경로: 산제 · 내복
성상: [오렌지향] 오렌지색의 산제 [복숭아향] 분홍색의 산제
포장단위: 50 포/상자(3.6그램/포)
분류: 391

한화제약(주) · 보험가 433원

공급 중단 · 부족 보고 1건

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06 · 약가 2026-11-01 시행

효능·효과 쓰는 곳

적응증중증의 간질환 해독의 보조 치료(예: 간경변)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간질환 해독’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `235856003` \|간 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘간경변’	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

보조 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 중증의 간질환 해독 상태 · 질환
- 간경변 상태 · 질환

작용기전

엘아스파르트산l오르니틴

간장 보호제(간 기능 개선제)

출처 · 자체 분류

분류

약 계열

간장 보호제(간 기능 개선제)

임상 문제

간 · 담도 · 췌장 간질환(간염 · 지방간 · 간경변 · 간부전)

식약처 분류

간장질환용제(391)

제도

급여기준(고시)이 있는 약

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

금기(투여하지 말 것) 멈춤

1.

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

금기심한 신부전 환자(혈청크레아티닌수치가 3 mg/100 mL이상)

경고 경고

1.

경고

금기금기이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에게는 투여하지 말 것.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인공감미제 아스파탐’ → 아스파탐	아스파탐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사’ → 페닐알라닌	페닐알라닌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자’ → 페닐케톤뇨증	페닐케톤뇨증	KCD E70.1 기타 고페닐알라닌혈증 · E70.0 고전적 페닐케톤뇨증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자’ → 유전성질환	유전성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 인공감미제 아스파탐 첨가제
무슨 일
- 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사 사건

※

1일 허용량 제한

투여 조절해야 할 일아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스파탐 함량’ → 아스파탐	아스파탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 40mg/kg/1일 “이하”
- 아스파탐 함량 첨가제

투여 조절용량 · 기간 한도60kg 성인: 1일 최대복용량 2.4g

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도제목에서 물려받음

무엇을

CMP 수치 비교 <= 2.4g “최대”
- 복용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 = 60kg “60 kg”
- 성인 환자군

기간 · 한도

1일 기간

용법·용량 처방

L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1회 6 g, 1일 2회

용법많은 양의 물에 녹여 식후에 복용한다(산제에 한함).

용법식후에 복용한다(액제에 한함).

신중 투여 주의

3.

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1)

해야 할 일아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람(특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람’ → 아세틸살리실산	아스피린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `609328004` \|알레르기\| : `246075003` \|Causative agent\| = `387458008` \|아스피린\|
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
  알레르기 사건
  천식 사건

2)

신중 · 주의2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

4.

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1)

중지해야 할 일이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 나타나는’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

이상반응이 나타나는 상태 · 질환

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

2)

중지해야 할 일2주정도 복용하여도 증상의 개선없음이 아님없는 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- 2주정도 복용 행위
- NOT 아님 “없는”
  - 증상의 개선 상태 · 질환

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

일반적 주의

6.

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

해야 할 일정해진 용법·용량을 지킬 것.

급여 기준

L-ornithine-L-aspartate 경구제 (품명: 헤파멜즈산 등)2026-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-24

고시 제2026-24호(2026.2.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○잠복 및 현성 간성뇌증의 증상을 동반하는 경우

고시 신설 사유

○기등재 약제인 L-ornithine-L-aspartate 경구제의 급여적정성 재평가 결과에 따라 급여기준 신설

관련문헌 등

·Sherlock’s Diseases of the Liver and Biliary System 13e. 2018.

·Schiff’s Diseases of the Liver 12e. 2018.

·소화기계 질환 제4판. 2016.

·Goldman-Cecil Medicine 27e. 2024.

·2019 간경변증 진료 갸이드라인: 정맥류, 간성뇌증 및 관련 합병증

·Goh ET, Stokes CS, Sidhu SS, Vilstrup H, Gluud LL, Morgan MY. L-ornithine L-aspartate for prevention and treatment of hepatic encephalopathy in people with cirrhosis. Cochrane Database Syst Rev. 2018;(5):CD012410.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 433원 / 3.6g/포
적용일: 2026-11-01
보험코드: 651600895
성분코드: 205002APD
급여 구분: 일반
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	433원
2026-09-01	433원
2026-11-01	433원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
651600895	433원	2026-01-01

허가 이력 20

2023-09-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-07-12
성상의약품안전나라
2021-06-07
효능효과변경의약품안전나라
2021-06-07
용법용량변경의약품안전나라
2019-03-21
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2017-09-16
효능효과변경의약품안전나라
2017-09-16
용법용량변경의약품안전나라
2017-09-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-02-01
용법용량변경의약품안전나라
2016-01-22
제품명칭변경의약품안전나라
2015-09-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-11-06
제품명칭변경의약품안전나라
2011-11-28
사용상의 주의사항의약품안전나라
2004-05-11
효능효과변경의약품안전나라
2004-05-11
용법용량변경의약품안전나라
2004-05-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2003-03-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1991-08-13
성상변경의약품안전나라
1990-11-17
성상변경의약품안전나라
1990-09-05
제품명칭변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 4,284

생산실적(천원) 최대 3,202,959

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	220,387	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	220.387	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	448,012	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	448.012	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	1,392,797	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	1392.797	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	2,366,706	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	2366.706	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	3,202,959	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	3202.959	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	4284.102	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	3724.512	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2025-04-29	공급 부족 보고	원료 가격 상승으로 인한 채산성 악화로 헤파멜즈산 생산에 어려움이 있어 제품 공급에 차질이 발생할 것으로 예상됨	채산성 악화로 인한 영업이익 문제로 생산에 어려움이 있으나 판매의 패키지생산 등의 영업이익을 증가시키는 방향으로 생산성 향상을 위해 노력하여 공급을 정상화 시킬 수 있도록 하겠음	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
L-아스파르트산-L-오르니틴	3.0 그램		DAB	1포(3.6 그램) 중-오렌지향
L-아스파르트산-L-오르니틴	3.0 그램		DAB	1포(3.6 그램) 중-복숭아향

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
L-아스파르트산-L-오르니틴	엘아스파르트산l오르니틴	3000.0 mg	M271841
L-아스파르트산-L-오르니틴	엘아스파르트산l오르니틴	3000.0 mg	M271841

ATC 분류

A05BA06 오르니틴옥소글루레이트의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 산제
제형군: 산제·과립

포장

포장 단위	수량	단위	용기
50 포/상자(3.6그램/포)	50.0	포	상자
60 포/상자(3.6그램/포)	60.0	포	상자
100 포/상자(3.6그램/포)	100.0	포	상자

대체약 · 동등조제군 9

동등조제군: EG-10202a6e0c
활성 모이어티: 엘아스파르트산l오르니틴

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) (주)한국파마	L-아스파르트산-L-오르니틴수화물	산제·과립 · 내복	2015-06-30	일반의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
우라니틴액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 조아제약(주)	L-아스파르트산-L-오르니틴	액제 · 내복	2007-03-27	일반의약품
헤파겔액(L-아스파르트산-L-오르니틴) (주)텔콘알에프제약	L-아스파르트산-L-오르니틴	외용제 · 내복	2015-07-09	일반의약품
파라멜액(L-아스파르트산-L-오르니틴) (주)한국파마	L-아스파르트산L-오르니틴	외용제 · 내복	2015-08-05	일반의약품
헤파멜즈로라액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 한화제약(주)	L-아스파르트산-L-오르니틴	액제 · 내복	2016-08-08	취하
하이간액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 아이큐어(주)	L-아스파르트산-L-오르니틴	액제 · 내복	2016-12-08	일반의약품
간프로액(L-아스파르트산-L-오르니틴) (주)유유제약	L-아스파르트산-L-오르니틴	액제 · 내복	2018-02-09	일반의약품
프리간액(L-아스파르트산-L-오르니틴) (주)일화	L-아스파르트산-L-오르니틴	액제 · 내복	2019-06-18	일반의약품
리버만로라부스트액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 동아제약(주)	L-아스파르트산-L-오르니틴	액제 · 내복	2019-12-17	일반의약품

문서

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출처

연결된 원천 표: 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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