분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
L-ornithine-L-aspartate 경구제 (품명: 헤파멜즈산 등)2026-02-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-24
고시 제2026-24호(2026.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○잠복 및 현성 간성뇌증의 증상을 동반하는 경우
고시 신설 사유
○기등재 약제인 L-ornithine-L-aspartate 경구제의 급여적정성 재평가 결과에 따라 급여기준 신설
관련문헌 등
·Sherlock’s Diseases of the Liver and Biliary System 13e. 2018.
·Schiff’s Diseases of the Liver 12e. 2018.
·소화기계 질환 제4판. 2016.
·Goldman-Cecil Medicine 27e. 2024.
·2019 간경변증 진료 갸이드라인: 정맥류, 간성뇌증 및 관련 합병증
·Goh ET, Stokes CS, Sidhu SS, Vilstrup H, Gluud LL, Morgan MY. L-ornithine L-aspartate for prevention and treatment of hepatic encephalopathy in people with cirrhosis. Cochrane Database Syst Rev. 2018;(5):CD012410.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 5
- 2021-06-07
효능효과변경의약품안전나라
- 2021-06-07
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-09-16
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-09-16
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-09-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2019 | 생산(백만원) | 259.688 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| L-아스파르트산-L-오르니틴 | 3.0 그램 | | DAB | 1병(30 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| L-아스파르트산-L-오르니틴 | 엘아스파르트산l오르니틴 | 3000.0 mg | M254056 | |
ATC 분류
A05BA06 오르니틴옥소글루레이트의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 액제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 mL/병 | 30.0 | mL | 병 |
대체약 · 동등조제군 9
- 동등조제군
EG-9d20f8c96e- 활성 모이어티
- 엘아스파르트산l오르니틴
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 9
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 31개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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