작용기전
트리암시놀론아세토니드
전신 스테로이드(경구 · 주사)
Corticosteroid
표적 Glucocorticoid Receptor
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[131] Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 마카이드주)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[131] Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 마카이드주)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○당뇨병성 황반부종
1)투여대상: 최단 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우
2)재투여는 최소 3개월 이상 간격으로 투여하되, 환자의 상태를 보면서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 시행
※Ranibizumab 주사제 또는 Aflibercept 주사제 또는 Faricimab주사제 또는 Brolucizumab 주사제와 병용투여는 급여로 인정하지 아니함.
[245] Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 트리암시놀론주 등)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[245] Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 트리암시놀론주 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능･효과, 용법･용량)을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.원형탈모증 및 켈로이드반흔 상병 등에 병변 내 주입 시 환자상태에 따라 1일 40mg 이내로 투여한 경우
나.추간관절차단(Facet joint block/injection)시는 1 level당 20㎎으로 최대 3 level(60mg)까지, 양측은 각각 최대 2 level(80mg)까지 인정 (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.) Triamcinolone acetonide 주사제(품명: 마카이드주)2024-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-130
고시 제2024-130호(2024.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○당뇨병성 황반부종
1)투여대상: 최단 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우
2)재투여는 최소 3개월 이상 간격으로 투여하되, 환자의 상태를 보면서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 시행
※Ranibizumab 주사제 또는 Aflibercept 주사제 또는 Faricimab주사제 또는 Brolucizumab 주사제와 병용 투여는 급여로 인정하지 아니함.
고시 개정 사유
○당뇨병성 황반부종 환자에 대한 적정 진료가 이루어질 수 있도록 교과서, 가이드라인, 임상논문, 전문가 의견 등을 참조하여 고시 내용을 명확화함.
관련문헌 등
·망막 제5판(2021), 한국망막학회 저 > Section Ⅱ. 망막에 대한 검사 ？ 빛간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography), Section Ⅲ. 망막혈관질환 - 당뇨황반부종(Diabetic Macular Edema)
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e >Chapter 405: Diabetes Mellitus: Complications
·Ophthalmology(2023) > 6.18 Diabetic Retinopathy
·Ryan's Retina(2023) >49 Nonproliferative Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema
·2023 당뇨병 진료지침 >19 당뇨병망막병증
·Retinopathy, Neuropathy, and Foot Care: Standards of Care in Diabetes―2024, Diabetes Care 2024;47(Suppl. 1):S231？S243
·Guidelines on Diabetic Eye Care - The International Council of Ophthalmology Recommendations for Screening, Follow-up, Referral, and Treatment Based on Resource Settings, Ophthalmology 2018;125:1608-1622 @2018 by the American Academy of Ophthalmology
·Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA), Ursula Schmidt-Erfurth et al, Ophthalmologica 2017;237:185？222
변경 전 고시번호(시행일자)
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Triamcinolone acetonide 주사제(품명: 트리암시놀론 주 등)같은 고시의 다른 판 · 2013-09-01 ~ 2024-06-30 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량)을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.원형탈모증 및 켈로이드반흔 상병 등에 병변 내 주입 시 환자상태에 따라 1일 40mg 이내로 투여한 경우
나.추간관절차단(Facet joint block/injection)시는 1 level당 20㎎으로 최대 3 level(60mg)까지, 양측은 각각 최대 2 level(80mg)까지 인정
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 20
생산 10
생산(백만원) 최대 588생산실적(천원) 최대 556,351
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 41,988 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 41.988 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 82,108 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 82.108 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 531,952 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 531.952 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 556,351 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 556.351 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 587.951 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 491.058 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 트리암시놀론아세토니드 | 10 밀리그램 | | KP | 1밀리리터 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 트리암시놀론아세토니드 | 트리암시놀론아세토니드 | 10.0 mg | M040662 | |
ATC 분류
H02AB08 트리암시놀론의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 바이알/상자(5밀리리터/바이알) | 10.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 7
- 동등조제군
EG-a24a613dea- 활성 모이어티
- 트리암시놀론아세토니드
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
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- 20261113-03…
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