마카이드주(트리암시놀론아세토니드) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증유리체 수술 시의 유리체 가시화

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리체 가시화’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 수술 시’ → 유리체 수술	Operation on vitreous		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

유리체 가시화 시술

어떤 경우

유리체 수술 시 시술

적응증당뇨병성 황반부종의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 황반부종’	당뇨병성 황반부종	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.3 눈합병증을 동반한 2형 당뇨병 · E10.3 눈합병증을 동반한 1형 당뇨병(H36.0*)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

당뇨병성 황반부종 상태 · 질환

작용기전

트리암시놀론아세토니드

전신 스테로이드(경구 · 주사)

Corticosteroid

표적 Glucocorticoid Receptor

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

공통

(1)

금기본 제의 성분에 대하여 과민증병력의 기왕력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본 제의 성분에 대하여 과민증의 기왕력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

본 제의 성분에 대하여 과민증의 기왕력 상태 · 질환

금기당뇨병성 황반부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 황반부종’	당뇨병성 황반부종	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.3 눈합병증을 동반한 2형 당뇨병 · E10.3 눈합병증을 동반한 1형 당뇨병(H36.0*)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병성 황반부종 상태 · 질환

(1)

금기눈 또는 눈 주위에 감염이 있는 환자, 또는 감염이 의심되는 환자 (안내염 등의 부작용이 발현될 우려가 있음.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈 또는 눈 주위에 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `40733004` \|감염성 질환\| : `363698007` \|Finding site\| = `1711002` \|Periorbital region structure\|
‘눈 또는 눈 주위에 감염’ → 감염 → 눈 감염	눈 감염	KCD H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘감염이 의심되’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안내염’	안구내염	KCD H44.1 기타 안내염 · H44.9 안구의 상세불명 장애 · H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 눈 상태 · 질환
    - 눈 주위 상태 · 질환
  - 감염 상태 · 질환
- 감염이 의심되 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  부작용 사건
  안내염 사건

(2)

금기조절되지 않는 녹내장 환자 (증상이 악화될 우려가 있음.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조절되지 않는 녹내장 환자’ → 녹내장	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

조절되지 않는 녹내장 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상이 악화 사건

(3)

금기무수정체 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무수정체’	무수정체증	KCD H27.0 무수정체 · Q12.3 선천무수정체증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

무수정체 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · 동물시험에서 태반 통과 보고.

DUR 임부금기 상세

동물시험에서 태반 통과 보고.

경고 경고

경고

위험이 커짐농도 · 효과가 바뀜재투여 시 백내장 및 안압상승의 발생위험이 증가할 수 있으며, 최초 투여 때 보다 재투여 시 시력개선의 효과가 감소할 수 있다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만따라서, 설정한 기준에 따라 이전 투여 시의 시력개선 효과와 안구에 대한 안전성을 평가하여, 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 재투여를 하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최초 투여 때 보다 재투여’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안압상승’	안압 상승	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

재투여 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 백내장 사건
  - 안압상승 사건
- 발생위험 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

최초 투여 때 보다 재투여 시술

무슨 일

시력개선의 효과 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설정한 기준’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘안구에 대한 안전성을 평가’ → 안구	눈		자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

재투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

AND 모두
- 설정한 기준 시술
- SHARE 공유 성분
  - 이전 투여 시 시술
  - AND 모두
    - 시력개선 효과 검사
    - 안구에 대한 안전성을 평가 시술

용법·용량 처방

유리체 절제술 시의 유리체 가시화

용법1 바이알에 4mL의 생리식염수 또는 안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 10mg/mL가 되도록 하여, 사용 시, 트리암시놀론아세토니드로서 0.5~4mg(현탁액으로서 0.05~0.4mL)을 유리체 내에 주입한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리식염수’	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 10mg/mL가 되도록 하여’ → 안 관류액	안과용 관류액 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 10mg/mL가 되도록 하여’ → 트리암시놀론아세토니드	트리암시놀론아세토니드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 1 바이알에 4mL 행위
- OR 하나라도
  - 생리식염수 약
  - 안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 10mg/mL가 되도록 하여 약

그다음용법문장에서

무엇을

트리암시놀론아세토니드로서 0.5~4mg(현탁액으로서 0.05~0.4mL)을 유리체 내에 주입 용량

해도 됨용량 · 기간 한도단, 환자의 상태 등에 따라 트리암시놀론아세토니드의 농도를 증감할 수 있으나, 최대 40mg/mL를 넘지 않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리암시놀론아세토니드의 농도’ → 트리암시놀론아세토니드	트리암시놀론아세토니드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

트리암시놀론아세토니드의 농도 용량

판단 기준

환자의 상태 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 40mg/mL 용량

당뇨병성 황반부종

용법1 바이알에 1mL의 생리식염수 또는 안 관류액을 주입하여 트리암시놀론아세토니드의 농도가 40mg/mL가 되도록 하여, 사용 시, 트리암시놀론아세토니드로서 4mg(현탁액으로서 0.1mL)를 유리체 내에 주입한다.

확립 안 됨1회를 초과하여 투여한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다. 위험이 커짐해도 됨 — 경우에만재투여에 의해 백내장의 위험이 높아질 우려가 있으며, 재투여는 환자의 상태를 보면서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 최소 3개월 이상의 간격을 두고 시행하여야 한다. 용법트리암시놀론아세토니드 입자의 소실을 세극등현미경 등으로 확인한 후 시행해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

재투여 행위

무슨 일

백내장 상태 · 질환

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

AND 모두
- 재투여 행위
- 최소 3개월 이상의 간격 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 당뇨병성 황반부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리암시놀론아세토니드 입자의 소실을 세극등현미경 등으로 확인’ → 트리암시놀론아세토니드	트리암시놀론아세토니드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

트리암시놀론아세토니드 입자의 소실을 세극등현미경 등으로 확인 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 당뇨병성 황반부종

용법임상시험에 있어서는 양쪽 눈없음의 치료는 시행되지 않았기 때문에, 양쪽 눈에 치료 대상이 되는 병변이 있는 경우에는 양쪽 눈을 동시에 치료하는 것에 대한 유익성과 위험성을 신중히 평가한 다음, 본 제제를 투여해야 한다. 권장 안 함해야 할 일또한, 첫 회 투여 시 양쪽 눈으로의 동시 투여는 피하며, 한쪽 눈의 안전성을 충분히 평가한 뒤, 대상 눈의 치료를 시행해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘양쪽 눈의 치료’ → 양쪽 눈	Structure of both eyes	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40638003` \|Structure of both eyes\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘양쪽 눈에 치료 대상이 되는 병변이 있는’ → 병변	병변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양쪽 눈을 동시에 치료하는 것에 대한 유익성과 위험성을 신중히 평가’ → 양쪽 눈	Structure of both eyes	자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

양쪽 눈에 치료 대상이 되는 병변이 있는 상태 · 질환

이후

양쪽 눈을 동시에 치료하는 것에 대한 유익성과 위험성을 신중히 평가 시술

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 양쪽 눈의 치료 시술
근거
- 임상시험 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 당뇨병성 황반부종

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘첫 회 투여’ → 첫 회	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘한쪽 눈의 안전성을 충분히 평가’ → 한쪽 눈의 안전성	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘대상 눈의 치료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

양쪽 눈으로의 동시 투여 행위

어떤 경우

첫 회 투여 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 당뇨병성 황반부종

해야 할 일문장에서

무엇을

대상 눈의 치료 시술

이후

한쪽 눈의 안전성을 충분히 평가 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 당뇨병성 황반부종

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

공통

(1)

신중 · 주의녹내장 및 고 안압증 환자 (안압이 상승할 우려가 있음.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고 안압증’	고안압	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안압이 상승’ → 안압	안압		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 녹내장 상태 · 질환
- 고 안압증 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 안압이 상승 사건

(2)

신중 · 주의백내장 환자 (증상이 악화될 우려가 있음.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백내장 환자’ → 백내장	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

백내장 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상이 악화 사건

신중 · 주의유리체 절제술 시의 유리체 가시화

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리체 절제술 시의 유리체 가시화’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

유리체 절제술 시의 유리체 가시화 시술

(1)

신중 · 주의눈 또는 눈 주위에 감염이 있는 환자, 또는 감염이 의심되는 환자 (면역기능 억제작용에 의한 감염증이 악화될 우려가 있음.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈 또는 눈 주위에 감염’ → 감염 → 눈 감염	눈 감염	KCD H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘눈 또는 눈 주위에 감염’ → 감염 → 눈 감염	눈 감염	KCD H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘감염이 의심되’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘감염증이 악화’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 눈 상태 · 질환
    - 눈 주위 상태 · 질환
  - 감염 상태 · 질환
- 감염이 의심되 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 감염증이 악화 사건
  이유
  면역기능 억제작용 사건

신중 · 주의당뇨병성 황반부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 황반부종’	당뇨병성 황반부종	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.3 눈합병증을 동반한 2형 당뇨병 · E10.3 눈합병증을 동반한 1형 당뇨병(H36.0*)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병성 황반부종 상태 · 질환

(1)

신중 · 주의90일 이내에 백내장 수술을 포함한 내안부 수술(백내장, 녹내장 수술 등) 또는 레이저 치료를 받은자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘백내장 수술’	Cataract surgery	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘내안부 수술’	Surgical procedure on eye proper	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백내장’ → 백내장 수술	Cataract surgery	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘녹내장 수술’	Operation for glaucoma	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레이저 치료’	Laser procedure	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 내안부 수술 시술
  - 백내장 수술 시술
  - 백내장 시술
  - 녹내장 수술 시술
- 레이저 치료 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 90일 “이내”
- 90일 기간

상호작용 주의

상호작용

(1)

경구용 당뇨병용제 및 인슐린 제제

신중 · 상의신중 · 주의본 제제는 간에서의 당 신생(글루코겐 생성 및 당류를 생산)을 촉진하고, 말소조직에서의 당 이용을 억제하여, 경구용 당뇨병용제 및 인슐린 제제의 효과를 감소시키는 사례가 보고되어 있으므로 병용하는 경우, 환자의 상태를 충분히 관찰하는 등 주의하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간에서의 당 신생(글루코겐 생성 및 당류를 생산)을 촉진’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘말소조직에서의 당 이용을 억제’ → 말소조직	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘경구용 당뇨병용제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인슐린 제제’	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 충분히 관찰하는 등 행위

어떤 경우

병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  경구용 당뇨병용제 약
  인슐린 제제 약
  효과 사건
  이유
  AND 모두
  간에서의 당 신생(글루코겐 생성 및 당류를 생산)을 촉진 사건
  말소조직에서의 당 이용을 억제 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

유익성 판단확립 안 됨해도 됨 — 경우에만임부 또는 임신할 가능성이 있는 환자에서 투여경험은 없으며, 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 것으로 판단하는 경우에만 투여하여야 한다.일어남 · 보고됨일어날 수 있음(동물시험에서 최기형 작용이 보고되어 있으며, 신생아에 기형, 저 체중, 부신부전을 일으키는 경우가 있음.)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신할 가능성이 있는 환자’ → 임신할 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신할 가능성이 있는 환자 환자군

무슨 일

투여경험 사건

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료 상의 유익성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저 체중’	저체중		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부신부전’	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

최기형 작용 사건

근거

동물시험 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기형 사건
- 저 체중 사건
- 부신부전 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성은 확립’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

안전성은 확립 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리 기능이 저하되어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

생리 기능이 저하되어 상태 · 질환

일반적 주의

공통

(1)

투여 조절용법망막질환에 관한 전문적인 지식을 가지고, 유리체 절제술 또는 유리체 내 주사에 관한 충분한 지식과 경험이 있는 안과의사만이 본 제제를 사용하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘망막질환에 관한 전문적인 지식을 가지고, 유리체 절제술 또는 유리체 내 주사에 관한 충분한 지식과 경험이 있는 안과의사’ → 안과의사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

망막질환에 관한 전문적인 지식을 가지고, 유리체 절제술 또는 유리체 내 주사에 관한 충분한 지식과 경험이 있는 안과의사 환자군

(2)

관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일안내염 등이 발현될 우려가 있으므로 본 제제를 투여 후, 상태를 충분히 관찰하며 이상이 발견될 경우에는 담당의사에게 연락하도록 환자를 지도하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상이 발견’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안내염’	안구내염	KCD H44.1 기타 안내염 · H44.9 안구의 상세불명 장애 · H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

상태 상태 · 질환

이후

투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 안내염 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사에게 연락 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이상이 발견 상태 · 질환

유리체 절제술 시의 유리체 가시화

(1)

관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사유리체 절제 후, 관류 또는 흡인에 의해 본 제제를 제거하며, 본 제제가 눈 안에 잔존할 경우에는 본 제제의 소실이 확인될 때까지 정기적으로 관찰하여야 한다.. 일어남 · 보고됨(유리체 절제 후에 본 제제가 눈 안에 잔존된 경우, 안내염이 발생한 증례가 보고 되어 있음)

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘본 제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘본 제제가 눈 안에 잔존’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 절제’	유리체 절제		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘관류’	세척		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘흡인’	흡인	KCD T17.9 기도의 상세불명 부분의 이물	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

본 제제 약

이후

유리체 절제 시술

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 관류 시술
- 흡인 시술

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

본 제제가 눈 안에 잔존 상태 · 질환

기간 · 한도

본 제제의 소실이 확인될 때까지 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈 안에 잔존’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘유리체 절제’	유리체 절제		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘안내염’	안구내염	KCD H44.1 기타 안내염 · H44.9 안구의 상세불명 장애 · H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

눈 안에 잔존 상태 · 질환

이후

유리체 절제 시술

무슨 일

안내염 사건

(2)

해야 할 일안압이 상승하는 경우가 있으므로 본 제제 투여 후, 안압의 관리를 적절하게 시행하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘본 제제 투여’ → 본 제제	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안압이 상승’ → 안압 상승	안압 상승	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안압의 관리’ → 안압	안압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안압의 관리 행위

이후

본 제제 투여 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 안압이 상승 검사

(3)

관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일백내장 등이 발생할 우려가 있으므로 본 제제 투여 후, 상태를 충분히 관찰하며 이상이 발견될 경우에는 담당의사에게 연락하도록 환자를 지도하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

상태를 충분히 관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 백내장 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사에게 연락 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이상이 발견될 경우 상태 · 질환

당뇨병성 황반부종

(1)

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의유리체 내 주사 시, 다음에 나열한 사항을 주의하면서 시행하며, 투여 방법에 따라 결막출혈, 결막충혈 및 결막부종 등의 유해반응이 보고되어 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유리체 내 주사’	Injection of drug into vitreous		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 내 주사’	Injection of drug into vitreous		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘결막출혈’	결막출혈	KCD H11.3 결막출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결막충혈’	결막 충혈	KCD H11.42 결막충혈 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결막부종’	결막부종	KCD H11.41 결막부종 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유해반응’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

어떤 경우

유리체 내 주사 시술

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

유리체 내 주사 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 투여 방법 시술
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  유해반응 사건
  결막출혈 사건
  결막충혈 사건
  결막부종 사건

관찰 · 검사해야 할 일(I) 유리체 내 주시 시, 사용되는 약제(소독약, 마취약, 광범위 항생제 점안액 및 산동약 등)에의 과민증의 기왕력에 대한 충분한 문진을 시행하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용되는 약제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 내 주시 시’ → 유리체	유리체		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소독약’	소독제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘마취약’	마취제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘광범위 항생제 점안액’ → 광범위 항생제	광범위 항생제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘산동약’	산동제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘과민증의 기왕력에 대한 충분한 문진’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

과민증의 기왕력에 대한 충분한 문진 시술

어떤 경우

유리체 내 주시 시 시술

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 사용되는 약제 약
- 소독약 약
- 마취약 약
- 광범위 항생제 점안액 약
- 산동약 약

해야 할 일(II) 유리체 내 주사는 무균 조건 하에 시행하여야 한다. 해야 할 일(수술용 장갑을 소독하고, 멸균장갑, 요소계 세안 살균제, 멸균 드레이프 및 멸균 개검기 등을 사용할 것)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무균 조건 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 내 주사’	Injection of drug into vitreous		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

유리체 내 주사 시술

어떤 경우

무균 조건 하 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘수술용 장갑을 소독’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘멸균장갑’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요소계 세안 살균제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘멸균 드레이프’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘멸균 개검기’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 수술용 장갑을 소독 시술
- 멸균장갑 시술
- 요소계 세안 살균제 약
- 멸균 드레이프 시술
- 멸균 개검기 시술

해야 할 일(III) 본 제 투여 전에 충분한 마취와 광범위 항생제 점안액의 투여를 시행하여야 한다. 처치해야 할 일(광범위 항생제 점안액는 본 제제의 투여 전부터 투여 후 3일까지 투여할 것.)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위 항생제 점안액의 투여’ → 광범위 항생제 점안액	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 마취’ → 마취	마취		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 충분한 마취 시술
- 광범위 항생제 점안액의 투여 시술

본 제 투여 전 기간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위 항생제 점안액는’ → 광범위 항생제 점안액	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘본 제제의 투여 전부터 투여 후 3일까지’ → 본 제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

광범위 항생제 점안액는 약

기간 · 한도

본 제제의 투여 전부터 투여 후 3일까지 기간

(2)

관찰 · 검사일어날 수 있음관찰 · 검사해야 할 일백내장의 발생 또는 증상이 악화될 수 있으며, 투여 후 6개월 이후에 발생 및 증상이 악화된 사례가 보고되어 있어, 백내장 수술없음의 경험이 아님없는 환자가 본 제제를 투여 시, 정기적인 관찰이 필요하며, 이상이 발견될 경우에는 담당의사에게 연락하도록 환자를 지도하여야 한다..

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정기적인 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이상이 발견’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘백내장 수술의 경험’ → 백내장 수술	Cataract surgery		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `110473004` \|Cataract surgery\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 백내장 사건
- OR 하나라도
  - 발생 사건
  - 증상이 악화 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적인 관찰 시술

누구에게

NOT 아님 “없”
- 백내장 수술의 경험 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
이후
- CMP 수치 비교 >= 6개월 “이후”
  투여 행위
무슨 일
- AND 모두 “및”
  발생 사건
  증상이 악화 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사에게 연락 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이상이 발견 상태 · 질환

(3)

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사안압이 상승할 수 있으므로, 본 제제 투여 직후에 시신경 유두 또는 망막 혈류의 확인(안저 관찰 또는 간접적인 안기능 확인)을 하며, 안압의 정기적인 관리를 적절하게 시행하여야 한다..

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘본 제제 투여’ → 본 제제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘시신경 유두 또는 망막 혈류의 확인’ → 망막 혈류	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간접적인 안기능 확인’ → 안기능	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안압’	안압	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안압’	안압	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시신경 유두 또는 망막 혈류의 확인’ → 시신경 유두 → 시신경 유두 혈류	혈류	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안저 관찰’	검안경검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안압의 정기적인 관리’ → 안압	안압	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 시신경 유두 또는 망막 혈류의 확인 시술
- 안저 관찰 시술
- 간접적인 안기능 확인 시술

이후

본 제제 투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 안압 검사

관찰 · 검사문장에서

무엇을

안압의 정기적인 관리 검사

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 안압 검사

(4)

환자에게 알림해야 할 일본 제제 투여 후, 무시(뿌옇게 보이는 상태), 비문증 등이 나타날 수 있으므로, 그 증상이 회복될 때까지 기계류의 조작없음이나 운전없음은 하아님지 않도록 주의 할 것. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 임상시험 결과, 본 제제 투여 후 3개월 시점에서 약 절반의 환자의 눈 안에 본 제제의 잔존이 확인되었으므로, 본 제제의 소실이 확인될 때까지 정기적으로 관찰하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘무시(뿌옇게 보이는 상태’ → 무시	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비문증’	비문증	KCD H43.3 기타 유리체혼탁	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- SHARE 공유 성분
  - 기계류 행위
  - OR 하나라도
    - 조작 행위
    - 운전 행위

기간 · 한도

그 증상이 회복될 때 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “,”
  무시(뿌옇게 보이는 상태 사건
  비문증 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약 절반의 환자’ → 약 절반의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

기간 · 한도

본 제제의 소실이 확인될 때까지 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 약 절반의 환자 환자군
어떤 경우
- 3개월 시점 기간
이후
- 투여 행위
무슨 일
- 눈 안에 본 제제의 잔존 사건
근거
- 임상시험 결과 시술

(5)

관찰 · 검사관찰 · 검사당뇨병이 악화되는 경우가 있으므로 혈당치의 측정 등의 관찰을 충분히 시행하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병이 악화’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당치의 측정’ → 혈당치	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 관찰 행위
- 혈당치의 측정 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 당뇨병이 악화 상태 · 질환

10.

적용상의 주의

투여 경로

해도 됨 — 경우에만본 제제는 유리체 내에만 투여 할 것.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리체 내’ → 유리체	유리체		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

유리체 내 행위

사용 방법

(1)

공통

해야 할 일(I) 본 제제는 보존제없음를 함유하고 있아님지 않으므로, 사용 시 조제하고, 조제 후에는 신속하게 사용할 것.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보존제를 함유’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조제 시술

어떤 경우

사용 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “지 않”
- 보존제를 함유 첨가제

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

신속하게 사용 행위

이후

조제 시술

금기금기해야 할 일(II) 1 바이알을 여러 환자에게 사용하지 않으며, 남은 조제분은 폐기할 것.

(2)

유리체 절제술 시의 유리체 가시화

해야 할 일(I) 1 바이알에 1mL 이상(트리암시놀론아세토니드 농도 10mg/mL의 경우, 4mL)의 생리 식염수 또는 안 관류액을 가하여 10초 간 흔들어 균일한 현탁액으로 만든 다음, 필요량을 흡인함.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리암시놀론아세토니드 농도 10mg/mL의 경우’ → 트리암시놀론아세토니드	트리암시놀론아세토니드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리 식염수’	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안 관류액’	안과용 관류액 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10초 간 흔들어 균일한 현탁액’ → 현탁액	현탁물		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 1 바이알 용량
- CMP 수치 비교 >= 1mL “1mL 이상”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 생리 식염수 약
    - 안 관류액 약
- 10초 간 흔들어 균일한 현탁액 시술

단서해야 할 일문장에서

무엇을

4mL 용량

어떤 경우

트리암시놀론아세토니드 농도 10mg/mL의 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

필요량 용량

용법(II) 유리체 내 투여 직전에 시린지를 그림과 같이 10초 간 섞어서 유리체 내에 주입한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘시린지를 그림과 같이 10초 간 섞어서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 내 투여 직전’ → 유리체	유리체	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 내에 주입’ → 유리체	유리체	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 시린지를 그림과 같이 10초 간 섞어서 시술
- 유리체 내에 주입 시술

어떤 경우

유리체 내 투여 직전 상태 · 질환

(3)

당뇨병성 황반부종

해야 할 일(I) 1 바이알에 1mL 생리식염수 도는 안과용 관류액을 가하여 10초간 흔들어 균일한 현탁액으로 만든 다음(40mg/mL), 0.1mL 이상을 흡인한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘10초간 흔들어’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1mL 생리식염수’ → 생리식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안과용 관류액’	안과용 관류액 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “는”
  - 1mL 생리식염수 약
  - 안과용 관류액 약
- 10초간 흔들어 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

0.1mL 이상 용량

용법(II) 유리체 내 투여 직전에 시린지를 그림과 같이 10초 간 섞어서 유리체 내에 주입한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘시린지를 그림과 같이 10초 간 섞어서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 내 투여 직전’ → 유리체	유리체	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유리체 내에 주입’ → 유리체	유리체	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 시린지를 그림과 같이 10초 간 섞어서 시술
- 유리체 내에 주입 시술

어떤 경우

유리체 내 투여 직전 상태 · 질환

유리체 내 투여 직전 시린지 교반방법

〔이미지:c23ba361f77c1e26:〕

이상반응

유리체 절제술 시의 유리체 가시화

유리체 절제수술 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 총 33례 중 2례(6.3%)로서 안압상승 1례(3.1%)와 수술 중 저혈압 1례(3.1%)의 약물 이상반응이 나타났음.

당뇨병성 황반부종

당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 총 45례 중 27례(60.0%)로서 안압상승 9례(20.0%), 백내장 8례(17.8%), 비문증 5례(11.1)%, 시력저하 4례(8.9%), 유리체 내 약물 확산 4례(8.9%), 혈 중 포도당 증가 3례(6.7%), 혈 중 칼륨 증가 2례(4.4%), 혈 중 트리글리세리드 증가 2례(4.4%), 혈 중 유산탈수소효소 증가 2례(4.4%), 뇨 중 포도당 양성 2례(4.4%), 무시 1례(2.2%), 눈의 이물감 1례(2.2%), 호염기구 수 증가 1례(2.2%), 호산구 수 증가 1례(2.2%), 혈소판 수 감소 1례(2.2%), 당뇨병의 악화 1례(2.2%)의 약물 이상반응이 나타났음.

(1)

중대한 약물 이상반응

안장해 백내장(17.8%),안압상승(20.0%),안내염(빈도불명)이 나타났고, 외과적 처치를 필요로 하는경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 증상 이상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 시행한다. 참고로 이 약 투여 후 3례(15%)에서 백내장 수술을 실시하였다.

(2)

기타 보고된 약물 이상반응은 다음 표와 같다

		5% 이상	5% 미만
눈	후안부	유리체 내 약물 확산
눈	기타	비문증, 시력저하	무시(시야가 뿌옇게되는 상태), 눈의 이물감
대사이상		혈중 포도당 증가	당뇨악화, 혈 중 트리글리세리드 증가, 뇨중 포도당 양성
혈액			호염구 증가, 호산구 증가, 혈소판 감소
체액·전해질			혈 중 칼륨 증가
기타			혈중 LDH 증가

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 672명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.16%(75/672명, 총 103건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

		인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.23%(15/672명, 18건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.30%(2/672명, 3건)
때때로(0.1∼5%미만)	시각장애	망막박리, 녹내장, 망막병증, 백내장악화, 안구이상	백내장악화
	혈관질환	유리체출혈
	위장관계 장애	장폐쇄
	간 및 담도계 질환	담낭질환	담낭질환
	대사 및 영양 질환	고칼륨혈증
	신생물	여성양성유방신생물	여성양성유방신생물
	심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증악화

표 행 강조

일어남 · 보고됨고칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고칼륨혈증’ 고칼륨 혈증
KCD E87.5 고칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고칼륨혈증 사건

[유리체절제술 시의 유리체 가시화]

		인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.12%(13/614명, 13건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.16%(1/614명, 1건)
때때로(0.1∼5%미만)	시각장애	망막박리, 녹내장, 망막병증, 백내장악화, 안구이상	백내장악화
	혈관질환	유리체출혈
	대사 및 영양 질환	고칼륨혈증

표 행 강조

일어남 · 보고됨고칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고칼륨혈증’ 고칼륨 혈증
KCD E87.5 고칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고칼륨혈증 사건

[당뇨병성 황반부종]

		인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 3.45%(2/58명, 5건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 1.72%(1/58명, 2건)
때때로(0.1∼5%미만)	위장관계 장애	장폐쇄
	간 및 담도계 질환	담낭질환	담낭질환
	신생물	여성양성유방신생물	여성양성유방신생물
	심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증악화

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

		인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.44%(50/672명, 68건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.79%(12/672명, 15건)
때때로(0.1∼5%미만)	시각장애	고안압, 망막박리, 백내장악화, 결막염, 녹내장, 포도막염, 황반부종, 각막이얇게벗겨짐, 결막질환, 망막병증, 맥락망막장애, 상세불명의초자체질환, 안검염, 안구이상, 안통, 알레르기결막염, 이차성녹내장	고안압, 백내장악화, 결막염, 이차성녹내장
	혈관 질환	유리체출혈, 결막출혈, 충혈
	방어기전 장애	건성안증후군
	위장관계 장애	소장염, 장폐쇄	소장염
	중추 및 말초신경계 장애	간대성근경련증, 척추관협착
	간 및 담도계 질환	담낭질환, 담석	담낭질환, 담석
	대사 및 영양 질환	고칼륨혈증, 당뇨병성족부궤양
	신생물	여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물	여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물
	비뇨기계 질환	소변백혈구증가
	심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증악화
	투여부위 장애	신생혈관증식
	피부와 부속기관 장애	두드러기

표 행 강조

일어남 · 보고됨두드러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두드러기 사건

기타(적용상 주의 등)

[유리체절제술 시의 유리체 가시화]

		인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.33%(45/614명, 58건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.47%(9/614명, 9건)
때때로(0.1∼5%미만)	시각장애	고안압, 망막박리, 백내장악화, 결막염, 녹내장, 포도막염, 황반부종, 각막이얇게벗겨짐, 결막질환, 망막병증, 맥락망막장애, 상세불명의초자체질환, 안검염, 안구이상, 안통, 알레르기결막염, 이차성녹내장	고안압, 백내장악화, 결막염, 이차성녹내장
	혈관 질환	유리체출혈, 결막출혈, 충혈
	방어기전 장애	건성안증후군
	위장관계 장애	소장염	소장염
	중추 및 말초신경계 장애	간대성근경련증, 척추관협착
	대사 및 영양 질환	고칼륨혈증, 당뇨병성족부궤양
	비뇨기계 질환	소변백혈구증가
	투여부위 장애	신생혈관증식
	피부와 부속기관 장애	두드러기

[당뇨병성 황반부종]

		인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 8.62%(5/58명, 10건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 5.17%(3/58명, 6건)
때때로(0.1∼5%미만)	시각장애	고안압	고안압
	혈관 질환	유리체출혈,
	위장관계 장애	장폐쇄
	간 및 담도계 질환	담낭질환, 담석	담낭질환, 담석
	신생물	여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물	여성악성유방신생물, 여성양성유방신생물
	심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증악화

급여 기준

[131] Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 마카이드주)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[131] Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 마카이드주)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○당뇨병성 황반부종

1)투여대상: 최단 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우

2)재투여는 최소 3개월 이상 간격으로 투여하되, 환자의 상태를 보면서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 시행

※Ranibizumab 주사제 또는 Aflibercept 주사제 또는 Faricimab주사제 또는 Brolucizumab 주사제와 병용투여는 급여로 인정하지 아니함.

(고시 제2024-130호, ʼ24.7.1.)

[245] Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 트리암시놀론주 등)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[245] Triamcinolone acetonide 주사제 (품명: 트리암시놀론주 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능･효과, 용법･용량)을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.원형탈모증 및 켈로이드반흔 상병 등에 병변 내 주입 시 환자상태에 따라 1일 40mg 이내로 투여한 경우

나.추간관절차단(Facet joint block/injection)시는 1 level당 20㎎으로 최대 3 level(60mg)까지, 양측은 각각 최대 2 level(80mg)까지 인정 (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

Triamcinolone acetonide 주사제(품명: 마카이드주)2024-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-130

고시 제2024-130호(2024.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○당뇨병성 황반부종

1)투여대상: 최단 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우

2)재투여는 최소 3개월 이상 간격으로 투여하되, 환자의 상태를 보면서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 시행

※Ranibizumab 주사제 또는 Aflibercept 주사제 또는 Faricimab주사제 또는 Brolucizumab 주사제와 병용 투여는 급여로 인정하지 아니함.

고시 개정 사유

○당뇨병성 황반부종 환자에 대한 적정 진료가 이루어질 수 있도록 교과서, 가이드라인, 임상논문, 전문가 의견 등을 참조하여 고시 내용을 명확화함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 69,321원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643507101
성분코드: 243340BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	69,321원
2026-09-01	69,321원
2026-11-01	69,321원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643507101	69,321원	2026-01-01

허가 이력 4

2020-02-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-07-26
효능효과변경의약품안전나라
2018-07-26
용법용량변경의약품안전나라
2018-07-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 8

수입(백만원) 최대 611,459

수입실적(천달러) 최대 611,459

연도	구분	실적	출처
2023	수입실적(천달러)	550,786	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	550785.818	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	611,459	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	611459.212	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	472,390	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	472390.187	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	464853.323	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	212127.612	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2024-04-03	공급 부족 보고	API 제조/공급 일정 지연으로 인한 국내 공급용 마카이드주 제조 및 공급 계획 차질 발생이 발생하였습니다.	API 공급 지연에 따른 국내 공급용 마카이드주의 완제품 제조 지연 및 공급 부족 발생을 인지한 뒤, 동 품목의 원개발사, API 제조소 및 완제품 제조소와 긴밀한 논의를 진행하였으며, '24년 7월 API 제조/공급, '24년 9월 완제품 제조 및 '24년 11월 국내 공급하는 계획을 수립하였습니다. 폐사는 앞으로도 관련 업체와 지속적인 논의를 진행하여 신속하게 공급이 정상화 될 수 있도록 최선을 다할 것입니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
트리암시놀론아세토니드	40 밀리그램		별규	1바이알(40 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
트리암시놀론아세토니드	트리암시놀론아세토니드	40.0 mg	M040662

ATC 분류

S01BA05 트리암시놀론의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1바이알/카톤	1.0	바이알	카톤

대체약 · 동등조제군 7

동등조제군: EG-1f56e65e33 · 대조약
활성 모이어티: 트리암시놀론아세토니드

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 7

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드) 동광제약(주)	트리암시놀론아세토니드	주사제 · 주사	1975-09-29	전문의약품
유데노론주사(트리암시놀론아세토니드) 국제약품(주)	트리암시놀론아세토니드	주사제 · 주사	1981-04-17	전문의약품
탐세톤40주(트리암시놀론아세토니드) 한올바이오파마(주)	트리암시놀론아세토니드	주사제 · 주사	1982-01-05	전문의약품
트리암주(트리암시놀론아세토니드)(수출명:AMTOCORT Injection) 신풍제약(주)	트리암시놀론아세토니드	주사제 · 주사	1983-12-23	전문의약품
트리암시놀론주사50밀리그램(트리암시놀론아세토니드) 동광제약(주)	트리암시놀론아세토니드	주사제 · 주사	1988-11-04	취하
트리암시놀론주사200밀리그램(트리암시놀론아세토니드) 동광제약(주)	트리암시놀론아세토니드	주사제 · 주사	1988-10-29	취하
삼성트리암시놀론주40mg(트리암시놀론아세토니드) 삼성제약(주)	트리암시놀론아세토니드	주사제 · 주사	2016-04-28	전문의약품

대조약 지정

연번: 3087
성분명: 트리암시놀론아세토니드
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 점안주사제
함량: 40MG
업체명: 한미약품(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201500481
제품명: 마카이드주(트리암시놀론아세토니드)
업체명: 한미약품(주)
주성분: 트리암시놀론아세토니드
함량: 40MG
허가일: 2015-01-30

문서 6

심사결과 공개	파일	원문
마카이드주(트리암시놀론아세토니드)	10.정보공개_기시_마카이드주_한미약품(의견없음).pdf	—
마카이드주(트리암시놀론아세토니드)	10.정보공개_안유_마카이드주_한미약품_v2(의견없음).pdf	—
마카이드주(트리암시놀론아세토니드)	10.정보공개_기시_마카이드주_한미약품(의견없음).pdf	—
마카이드주(트리암시놀론아세토니드)	10.정보공개_안유_마카이드주_한미약품_v2(의견없음).pdf	—
마카이드주(트리암시놀론아세토니드)	10.정보공개_기시_마카이드주_한미약품(의견없음).pdf	—
마카이드주(트리암시놀론아세토니드)	10.정보공개_안유_마카이드주_한미약품_v2(의견없음).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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