허가 이력 9
생산 6
생산(백만원) 최대 88생산실적(천원) 최대 10,469
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 5,299 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 5.299 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 10,469 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 10.469 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 7.603 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 87.824 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 18
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190050 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190050 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190020 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190030 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190040 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190050 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
| 2022-01-10 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 200010 · 위험등급 2 · 종료 2022-08-18 | 심평원 |
성분표 12
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 당귀 | 0.83 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 작약 | 0.83 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 생지황 | 0.83 그램 | | 생규 | 1포(3.0그램) |
| 천문동 | 0.83 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 백출 | 1.00 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 지모 | 0.50 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 황백 | 0.50 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 감초 | 0.50 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 대추 | 0.33 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 생강 | 0.33 그램 | | 생규 | 1포(3.0그램) |
| 맥문동 | 0.83 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
| 진피 | 0.83 그램 | | KP | 1포(3.0그램) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 당귀 | 당귀 | 830.0 mg | M040070 | |
| 생강 | 생강 | 330.0 mg | M050752 | |
| 맥문동 | 맥문동 | 830.0 mg | M040139 | |
| 진피 | 진피 | 830.0 mg | M040538 | |
| 작약 | 작약 | 830.0 mg | M040523 | |
| 생지황 | 생지황 | 830.0 mg | M051363 | |
| 천문동 | 천문동 | 830.0 mg | M051380 | |
| 백출 | 백출 | 1000.0 mg | M040214 | |
| 지모 | 지모 | 500.0 mg | M040535 | |
| 황백 | 황백 | 500.0 mg | M040793 | |
| 감초 | 감초 | 500.0 mg | M040006 | |
| 대추 | 대추 | 330.0 mg | M040071 | |
ATC 분류
R05F 기침억제제와 거담제의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 과립
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 그램/병 | 500.0 | 그램 | 병 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-0247436476- 활성 모이어티
- 감초+당귀+대추+맥문동+백출+생강+생지황+작약+지모+진피+천문동+황백
같은 동등조제군 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한풍자음강화탕엑스과립 (주)한풍제약 | 당귀/작약/생지황/천문동/백출/지모/황백/감초/대추/생강/맥문동/진피/자음강화탕연조엑스 | 산제·과립 · 내복 | 1985-11-25 | 유효기간만료 |
| 한신자음강화탕엑스과립 (주)한국신약 | 당귀/작약/생지황/천문동/백출/지모/황백/감초/대추/생강/맥문동/진피 | 산제·과립 · 내복 | 1996-11-26 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 자활탕(자음강화탕엑스과립) 경방신약(주) | 당귀/작약/생지황/천문동/백출/지모/황백/감초/대추/생강/맥문동/진피 | 기타 · 내복 | 2000-10-11 | 일반의약품 |
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