분류 임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준 [일반원칙] 진해거담제 2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
원문 강조 표시
급여 불인정 불인정 대상 모두 하나만 제한 선행 치료 평가·계속 진단·검사 수치 서류
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 , 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 .
- 아 래 -
가. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나. 상기도 질환 에 시럽제를 포함하여 2종 이내 , 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내 로 인정함 .
다. 만6세 미만 소아 의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가 로 인정함 .
라. 식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해 , 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마. 진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함 .
* 시행일: 2013.9.1.
* 변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건 [일반원칙] 진해거담제 같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
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급여 불인정 불인정 대상 모두 하나만 제한 선행 치료 평가·계속 진단·검사 수치 서류
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 , 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 .
- 아 래 -
가. 경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나. 상기도 질환 에 시럽제를 포함하여 2종 이내 , 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내 로 인정함 .
다. 만6세 미만 소아 의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가 로 인정함 .
라. 식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해 , 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마. 진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함 .
자세한 정보 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기 허가 이력 7 생산 6 생산(백만원) 최대 112 2019 · 77 2020 · 0 2022 · 112 2024 · 42 19 77 20 0 22 112 24 42 생산실적(천원) 최대 111,887 2022 · 111,887 2024 · 41,906 22 111,887 24 41,906
연도 구분 실적 출처 2024 생산실적(천원) 41,906 의약품안전나라 2024 생산(백만원) 41.906 식의약데이터포털 2022 생산실적(천원) 111,887 의약품안전나라 2022 생산(백만원) 111.887 식의약데이터포털 2020 생산(백만원) 0.0 식의약데이터포털 2019 생산(백만원) 76.664 식의약데이터포털
성분표 12 주성분 함량 기제로서 규격 기준 당귀 0.83 그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 작약 0.83 그램 패오니플로린으로서 16.6밀리그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 생지황 0.83 그램 생규 1회(3.0 그램) 중- 천문동 0.83 그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 백출 1.00 그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 지모 0.50 그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 황백 0.50 그램 베르베린으로서 3 밀리그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 감초 0.50 그램 글리시리진산으로서 10밀리그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 대추 0.33 그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 생강 0.33 그램 생규 1회(3.0 그램) 중- 맥문동 0.83 그램 KP 1회(3.0 그램) 중- 진피 0.83 그램 헤스페리딘으로서 33.2밀리그램 KP 1회(3.0 그램) 중-
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 당귀 당귀 830.0 mg M040070 생강 생강 330.0 mg M050752 맥문동 맥문동 830.0 mg M040139 진피 진피 830.0 mg M040538 작약 작약 830.0 mg M040523 생지황 생지황 830.0 mg M051363 천문동 천문동 830.0 mg M051380 백출 백출 1000.0 mg M040214 지모 지모 500.0 mg M040535 황백 황백 500.0 mg M040793 감초 감초 500.0 mg M040006 대추 대추 330.0 mg M040071
ATC 분류 R05F 기침억제제와 거담제의 복합제제의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 내복
제형 과립제
제형군 기타 포장 대체약 · 동등조제군 3
동등조제군 EG-29921315b1
활성 모이어티 감초+당귀+대추+맥문동+백출+생강+생지황+작약+지모+진피+천문동+황백 같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3 제품 성분 제형·경로 허가일 상태 한풍자음강화탕엑스과립 (주)한풍제약 당귀/작약/생지황/천문동/백출/지모/황백/감초/대추/생강/맥문동/진피/자음강화탕연조엑스 산제·과립 · 내복 1985-11-25 유효기간만료 신텍스자음강화탕엑스과립 한국신텍스제약(주) 당귀/작약/생지황/천문동/백출/지모/황백/감초/대추/생강/맥문동/진피 산제·과립 · 내복 1989-04-19 유효기간만료 한신자음강화탕엑스과립 (주)한국신약 당귀/작약/생지황/천문동/백출/지모/황백/감초/대추/생강/맥문동/진피 산제·과립 · 내복 1996-11-26 일반의약품
문서 의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
연결된 원천 표 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본 20261113-03…
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