허가 이력 10
- 2004-05-11
효능효과변경의약품안전나라
- 2004-05-11
용법용량변경의약품안전나라
- 2004-05-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1997-01-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1995-04-19
성상변경의약품안전나라
- 1993-05-01
효능효과변경의약품안전나라
- 1993-05-01
용법용량변경의약품안전나라
- 1993-05-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1991-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 1,673생산실적(천원) 최대 1,673,184
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,673,184 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1673.184 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,328,440 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1328.44 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,598,148 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1598.148 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1277.299 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1553.825 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-01-31 | 공급 중단 보고 | 앰플과 바이알제제가 같이 있는 함량은 바이알제제(페르본주사1%)로 전환하여 판매를 하고자 함. | 본 품목은 향후 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 이에 따라 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정임. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 폴리네이트칼슘 | 106.7 밀리그램 | 폴리네이트로서 100밀리그램 | USP | 1 앰플(10ml) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 폴리네이트칼슘 | 폴리네이트 | 100.0 mg | M099285 | |
ATC 분류
V03AF03 폴산칼슘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10mL-10앰플/갑 | 10.0 | 앰플 | 갑 |
대체약 · 동등조제군 8
- 동등조제군
EG-ee47d00a4a- 활성 모이어티
- 폴리네이트
같은 동등조제군 3
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5
문서
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출처
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- 20261113-03…
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