작용기전
폴리네이트
항암제 독성 방지제(엽산 구제 · 메스나 · 덱스라족산)
Folate Analog
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Leucovorin calcium주사제(품명 : 페르본주사 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과(효능ㆍ효과 및 용법ㆍ용량)하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.메타놀(Methanol) 중독에 투여한 경우
나.조혈모세포이식후 이식편대숙주질환(GVHD) 예방을 위해 MTX(Methotrexate) 투여 시 동 약제를 다음과 같이 투여한 경우
○MTX와 동일한 용량의 Leucovorin을 하루 4번씩 2일간 투여하여 MTX 4회 주입에 Leucovorin 총 32회 투여
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[392] Leucovorin calcium 주사제 (품명: 페르본주사 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[392] Leucovorin calcium 주사제 (품명: 페르본주사 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과(효능･효과 및 용법･용량)하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.메타놀(Methanol) 중독에 투여한 경우
나.조혈모세포이식후 이식편대숙주질환(GVHD) 예방을 위해 MTX(Methotrexate) 투여 시 동 약제를 다음과 같이 투여한 경우
○MTX와 동일한 용량의 Leucovorin을 하루 4번씩 2일간 투여하여 MTX 4회 주입에 Leucovorin 총 32회 투여 (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.) 자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 6
- 2004-05-11
효능효과변경의약품안전나라
- 2004-05-11
용법용량변경의약품안전나라
- 2004-05-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1997-01-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1995-04-19
성상변경의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 252생산실적(천원) 최대 162,031
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 162,031 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 162.031 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 161,240 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 161.24 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 159,307 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 159.307 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 252.071 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 172.602 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-01-16 | 공급 중단 보고 | 앰플과 바이알제제가 같이 있는 함량은 바이알제제 페르본주사1%로 전환하여 판매를 하고자 함. | 본 품목은 향후 추가 생산 및 공급 계획이 없으며, 이에 따라 거래처에 적절히 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정임. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 폴리네이트칼슘 | 53.4 밀리그램 | 폴리네이트로서 50밀리그람 | USP | 1 앰플 (5ml)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 폴리네이트칼슘 | 폴리네이트 | 50.0 mg | M099285 | |
ATC 분류
V03AF03 폴산칼슘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5mL-10앰플/갑 | 10.0 | 앰플 | 갑 |
대체약 · 동등조제군 8
- 동등조제군
EG-ee47d00a4a- 활성 모이어티
- 폴리네이트
같은 동등조제군 3
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5
문서
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