작용기전
라니티딘
H2 수용체 차단제(H2 blocker)
Histamine-2 Receptor Antagonist
표적 Histamine H2 receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 25
- 2022-12-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-10-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2015-12-17
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-12-17
용법용량변경의약품안전나라
- 2015-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-12-03
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2012-06-28
제품명칭변경의약품안전나라
- 2010-10-11
제품명칭변경의약품안전나라
- 2010-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-06-17
성상변경의약품안전나라
- 2009-06-17
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2009-06-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-11-15
효능효과변경의약품안전나라
- 2008-11-15
용법용량변경의약품안전나라
- 2008-10-28
성상변경의약품안전나라
- 2008-09-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-08-04
성상변경의약품안전나라
- 2008-08-04
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2008-04-16
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2007-08-02
성상변경의약품안전나라
- 2006-07-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-11-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2001-05-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 1998-11-09
성상변경의약품안전나라
- 1998-08-12
제품명칭변경의약품안전나라
생산 2
생산(백만원) 최대 62
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 31.22 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 61.913 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 8
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2023-11-02 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2023-11-02 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2023-11-02 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2023-11-02 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2023-11-02 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2023-11-02 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2023-11-02 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2023-11-02 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 라니티딘염산염 | 168.0 밀리그램 | 라니티딘으로서 150mg | USP | 이 약 1정(283밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 라니티딘염산염 | 라니티딘 | 150.0 mg | M222983 | |
ATC 분류
A02BA02 라니티딘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 63
- 동등조제군
EG-4bee1df7dc- 활성 모이어티
- 라니티딘
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 23
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 199500842
- 제품명
- 라티니정(라니티딘염산염)
- 업체명
- (주)제뉴파마
- 주성분
- 라니티딘염산염
- 함량
- 168.0MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 1995-09-27
- 취소/취하일
- 2024-10-04
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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