작용기전
라니티딘
H2 수용체 차단제(H2 blocker)
Histamine-2 Receptor Antagonist
표적 Histamine H2 receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 12
- 2015-12-17
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-12-17
용법용량변경의약품안전나라
- 2015-12-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-02-18
제품명칭변경의약품안전나라
- 2009-06-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-09-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2006-07-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-12-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2002-11-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2001-05-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2000-04-21
제품명칭변경의약품안전나라
- 2000-03-16
제품명칭변경의약품안전나라
생산 2
생산(백만원) 최대 626
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 625.661 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 5
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-02-14 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-02-14 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-02-14 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-02-14 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-02-14 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 라니티딘염산염 | 168 밀리그램 | 라니티딘으로서150밀리그램 | KP | [내수용 : 1정(285mg) 중], [수출용 : 1정(273mg) 중] - 내수용 |
| 라니티딘염산염 | 168 밀리그램 | 라니티딘으로서150밀리그램 | USP | [내수용 : 1정(285mg) 중], [수출용 : 1정(273mg) 중] - 수출용 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 라니티딘염산염 | 라니티딘 | 150.0 mg | M222983 | |
| 라니티딘염산염 | 라니티딘 | 150.0 mg | M222983 | |
ATC 분류
A02BA02 라니티딘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 500정/병 | 500.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 62
- 동등조제군
EG-4bee1df7dc- 활성 모이어티
- 라니티딘
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 22
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 199603326
- 제품명
- 카밀란정(라니티딘염산염)
- 업체명
- 대한뉴팜(주)
- 주성분
- 라니티딘염산염
- 함량
- 168MG
- 허가일
- 1996-04-06
- 취소/취하일
- 2024-09-11
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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