| 2022-06-01 | 공급 중단 보고 | 제조사 독일 Allergopharma에서 보내온 성명서에 따르면 본 공급 중단은 외부에서 조달된 원료의 품질 검사 규격 이탈로 인한 것으로, 단기적으로 완제품 생산을 위한 새로운 배치의 생산을 시작할 수 없는 것으로 보입니다. | 말털(Horse)의 경우, 지난 6-7년 간 국내 수요 및 환자가 전혀 없어 본 공급중단에 따른 영향은 없을 것으로 예상됩니다. 개털(Dog)의 경우, 대체 가능한 약물로는 동일한 면역 주사 요법에 사용하는 (주)신광신약의 티로신에스주사가 있습니다. 기존 노보헬리젠데포 메인터넌스 트리트먼트A 사용 환자들의 불편을 최대한 방지하고자 4월 25일(월) 제조사의 공급 중단 예정 안내를 확인한 후, 즉시 사용 병원에 연락해 환자별 잔여 사용 기간 확인 요청 및 대체 약물에 대한 안내를 마쳤습니다. 현재로서는 제조사에서 구체적인 공급재개시점을 안내 받지 못하였으나, 공급재개시점 안내 시 이전과 동일한 방법으로 모든 노보헬리젠데포 메인터넌스 트리트먼트A 사용 병원에 안내해 해당 일정을 공유하고, 공급 재개 시점에 충분한 물량이 공급될 수 있도록 제조사와도 긴밀히 협조하도록 하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
| 2022-06-01 | 공급 중단 보고 | 원료 공급업체의 수급 불안정 및, 신규 원료를 적용한 제품 개선 버전을 개발 중으로 안정성 및 임상자료 확보가 필요하여 생산 재개가 지연되어 공급이 중단되었습니다. | 제조사에서 원료 수급 안정화 및 제품 개선을 위한 개발을 진행 중이며, 생산 재개 일정에 대해 제조사와 지속적으로 협의 및 모니터링할 예정입니다. 공급 가능 시 국내 공급을 재개할 계획입니다. | 식의약데이터포털 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853234 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853235 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853236 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853237 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853634 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854023 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854024 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854025 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854842 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853234 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853235 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853236 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853237 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853634 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854023 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854024 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854025 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854842 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853234 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853235 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853236 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853237 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853634 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854023 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854024 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854025 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854842 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853234 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853235 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853236 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853237 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853634 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854023 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854024 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854025 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854842 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853234 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853235 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853236 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853237 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19853634 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854023 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854024 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854025 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2020-02-11 | 회수(심평원) | 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈 | 제조번호 19854842 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |