허가 이력 7
- 2025-10-30
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2023-09-26
성상의약품안전나라
- 2023-09-26
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2023-04-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 1999-12-31
효능효과변경의약품안전나라
- 1999-12-31
용법용량변경의약품안전나라
- 1999-12-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 393,827수입실적(천달러) 최대 393,827
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 393,827 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 393826.587 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 234,451 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 234451.304 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 157,131 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 157130.557 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 266,242 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 266242.256 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 289,799 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 289799.004 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 198160.265 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 282240.955 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 5
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2018-10-19 | 회수(심평원) | 주성분 중 노보헬리젠데포730 Tyrophagus Putrescentiae 항원의 단백질 질소 함량 대비 질소 함량 수치가 기준치 초과 | 제조번호 18841953 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2018-10-19 | 회수(심평원) | 주성분 중 노보헬리젠데포730 Tyrophagus Putrescentiae 항원의 단백질 질소 함량 대비 질소 함량 수치가 기준치 초과 | 제조번호 18841953 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2018-10-19 | 회수(심평원) | 주성분 중 노보헬리젠데포730 Tyrophagus Putrescentiae 항원의 단백질 질소 함량 대비 질소 함량 수치가 기준치 초과 | 제조번호 18841953 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2018-10-19 | 회수(심평원) | 주성분 중 노보헬리젠데포730 Tyrophagus Putrescentiae 항원의 단백질 질소 함량 대비 질소 함량 수치가 기준치 초과 | 제조번호 18841953 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
| 2018-10-19 | 회수(심평원) | 주성분 중 노보헬리젠데포730 Tyrophagus Putrescentiae 항원의 단백질 질소 함량 대비 질소 함량 수치가 기준치 초과 | 제조번호 18841953 · 위험등급 2 · 종료 2020-07-06 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 알러젠추출물 | 2 분류되지 않는 함량단위 | 환자에 따라 알러젠이 다름(2종함유) | 별규 | 1바이알(4.5mL)중 - 바이알3 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 알러젠추출물 | 알러젠추출물 | 2.0 분류되지 않는 함량단위 | M093527 | |
ATC 분류
V01AA 알레르기 유발 항원 추출물의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 2 X 4.5 mL/box | 4.5 | mL | box |
| 1 X 4.5 mL/box | 4.5 | mL | box |
대체약 · 동등조제군 18
- 동등조제군
EG-a10351b305- 활성 모이어티
- 알러젠추출물
같은 동등조제군 1
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 17
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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