케타스캅셀10밀리그람

Ketas Cap. 10mg

전문의약품기타의 순환계용약

성분 · 함량: 이부딜라스트 10 mg / 1캡슐
제형 · 투여경로: 서방캡슐제 · 내복
성상: 백색의 서방성과립 및 장용서방성과립을 함유하는 상·하부 백색의 경질캅셀제이다.
포장단위: 30캅셀,100캅셀/병
분류: 02190 기타의 순환계용약

(주)한독 · 보험가 174원

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06 · 약가 2026-11-01 시행

효능·효과 쓰는 곳

적응증뇌경색 후유증에 따른 만성뇌순환장애로 인한 어지럼증의 개선

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌경색 후유증’	뇌경색 후유증	KCD I69.3 뇌경색증의 후유증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘만성뇌순환장애’	만성 뇌순환장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘어지럼증’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

개선 행위

누구에게

어지럼증 상태 · 질환
- 이유
  - 만성뇌순환장애 상태 · 질환
    - 이유
      - 뇌경색 후유증 상태 · 질환

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기두개내 출혈시 지혈없음이 완성되아님지 않은 것으로 추정되는 환자(지혈이 지연될 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두개내 출혈’	두개내 출혈	KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지혈이 완성’ → 지혈	출혈 조절		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `51241000` \|출혈 조절\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘지혈이 지연’ → 지혈	출혈 조절		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 지혈이 완성 상태 · 질환

어떤 경우

두개내 출혈 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 지혈이 지연 사건

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · 동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 보고.분할주의 · 분할불가

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 보고.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생후 4일 생존율저하’ → 신생자의 생후 4일 생존율저하	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발육지연’ → 신생자의 발육지연	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 신생자 사건
- AND 모두
  - 발육지연 사건
  - 생후 4일 생존율저하 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

용법성인 : 이부딜라스트로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구 투여한다. 해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이부딜라스트로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구 투여 용량

누구에게

성인 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중하게 투여할 것.

신중 · 주의뇌경색 급성기 환자(증상이 악화될 수 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌경색 급성기’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

뇌경색 급성기 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상이 악화 사건

신중 · 주의간기능장애가 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능장애가 있는 환자’ → 간기능장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간기능장애가 있는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고령자(‘고령자에 대한 투여’ 항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 등이 보고된 바 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생후 4일 생존율저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신생자’ → 신생자의 발육지연	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발육지연’	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 신생자 환자군
무슨 일
- AND 모두 “및”
  발육지연 사건
  생후 4일 생존율저하 사건
근거
- 동물실험(랫트) 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함동물실험(랫트)에서 모유중으로 분비가 보고된 바 있으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유중으로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 모유중으로 분비 사건
근거
- 동물실험(랫트) 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

안전성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사용경험 사건

고령자

고령자에 대한 투여

일어남 · 보고됨이 약은 주로 간에서 대사된다. 신중 · 상의신중 · 주의고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로, 용량에 주의를 기울여 투여하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능이 저하되어 있는’ → 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘높은 혈중농도가 지속될’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 간기능이 저하되어 있는 상태 · 질환
무슨 일
- 높은 혈중농도가 지속될 검사

일반적 주의

해도 됨 — 경우에만명백히 뇌동맥 경화로 인한 뇌순환부전에 의한 것으로 판단되는 자각증상 및 정신 증상을 가진 환자로서, 국소 뇌증상없음이나 뇌 CT없음 소견상 이상이 아님없음이 확인된 환자에게만 이 약을 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자각증상’	자각증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정신 증상’ → 명백히 뇌동맥 경화로 인한 뇌순환부전에 의한 것으로 판단 정신 증상	정신증상	KCD R45 정서상태에 관련된 증상 및 징후 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘국소 뇌증상’	국소 신경학적 결손 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘뇌 CT 소견상 이상’ → 뇌 CT	뇌 컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `34227000` \|뇌 컴퓨터 단층 촬영\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 명백히 뇌동맥 경화로 인한 뇌순환부전에 의한 것으로 판단 상태 · 질환
- AND 모두
  - 자각증상 상태 · 질환
  - 정신 증상 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “없음”
- OR 하나라도 “이나”
  - 국소 뇌증상 상태 · 질환
  - 뇌 CT 소견상 이상 검사

중지해야 할 일해야 할 일투여 기간은 임상 효과 및 이상반응의 정도를 고려하여 신중하게 결정하지만, 투여 후 12주 이내에 효과없음가 나타나지 아님않는 경우에는 투여를 중지한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 기간 기간

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상 효과 사건
  - 이상반응 사건
- 정도 사건

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 12주 “이내”
  - 투여 후 기간
- NOT 아님 “않”
  - 효과 사건

적용상의 주의

금기금기이 약은 서방성제제이므로 캡슐 내용물을 꺼내어 조제하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘캡슐 내용물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

캡슐 내용물 약

이유

서방성제제 상태 · 질환

이상반응

중대한 이상반응

(1)

혈소판 감소: 혈소판 감소증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.

(2)

간기능 장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP, 총 빌리루빈 등의 상승을 동반한 간기능 장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.

기타의 이상반응

(1)

과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있고 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

(2)

정신신경계 : 때때로 어지럼, 두통 또는 드물게 열감, 진전, 불면증, 졸림, 무감동 등이 나타날 수 있다.

(3)

소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량 또는 드물게 복부팽만감, 설사, 위궤양 등이 나타날 수 있다.

(4)

순환기계 : 드물게 심계항진, 기립성 저혈압, 홍조 등이 나타날 수 있다.

(5)

혈액계 : 드물게 빈혈이나 백혈구감소증이 나타날 수 있다.

(6)

간장: 때때로 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승, 드물게 총 빌리루빈의 상승

(7)

기타 : 드물게 권태감, 이명, 안면부종, 부유감, 미각 이상 등이 나타날 수 있다.

급여 기준

[일반원칙] 경구용 뇌대사개선제(Neuroprotective agents)2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구용 뇌대사개선제 중 1종만 요양급여를 인정을 원칙으로 함.

나.개별고시가 있는 약제는 해당 고시기준을 따름.

※대상약제

Acetyl L-carnitine HCL, Citicoline, Oxiracetam, Choline alfoscerate, Ibudilast, Ifenprodil tartrate, Nicergoline

고시 개정 사유

Thymoxamine HCL가 「약제급여목록 및 급여상한금액표」고시에서 삭제됨에 따라, 반영

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(시행일: 2013.9.1.)

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 174원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 652101230
성분코드: 172701ACR
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	174원
2026-09-01	174원
2026-11-01	174원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
652101230	174원	2021-09-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
652101230	True	4	174원

허가 이력 7

2018-11-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2005-05-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2004-06-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2002-05-27
효능효과변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 2,233

생산실적(천원) 최대 1,722,711

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,376,143	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1376.143	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	1,379,046	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	1379.046	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	1,027,082	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	1027.082	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	1,722,711	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	1722.711	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	1,306,664	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	1306.664	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	2177.893	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	2233.064	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
이부딜라스트과립	190 밀리그램	이부딜라스트로서 10mg	별규	이 약 1캡슐(내용물 약 190mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
이부딜라스트과립	이부딜라스트	10.0 mg	M050736

ATC 분류

C04AX 기타 말초혈관확장제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 서방캡슐제
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		KP305	장방형	하양 / 하양		16 × 6 × 6
의약품안전나라		KP 305	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30캅셀
100캅셀/병

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-b1d78223d6 · 대조약
활성 모이어티: 이부딜라스트

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
딜라스트캡슐(이부딜라스트) (주)종근당	이부딜라스트	서방·장용정 · 내복	2006-03-27	유효기간만료

대조약 지정

연번: 1563
성분명: 이부딜라스트과립
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 경질캡슐제, 서방성장용성펠렛
함량: 190MG(이부딜라스트로서10mg)
업체명: (주)한독

한국형 오렌지북

기준코드: 199801024
제품명: 케타스캅셀10밀리그람(이부딜라스트)
업체명: (주)한독
주성분: 이부딜라스트과립
함량: 190MG
공고대조약: O
허가일: 1998-06-24

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 61개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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