효능·효과 쓰는 곳
적응증뇌경색 후유증에 따른 만성뇌순환장애로 인한 어지럼증의 개선개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌경색 후유증’ | 뇌경색 후유증 |
KCD I69.3 뇌경색증의 후유증 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘만성뇌순환장애’ | 만성 뇌순환장애 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
| ‘어지럼증’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기두개내 출혈시 지혈없음이 완성되아님지 않은 것으로 추정되는 환자(지혈이 지연될 수 있다.)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두개내 출혈’ | 두개내 출혈 |
KCD I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) · I62 기타 비외상성 두개내출혈 · I61.9 상세불명의 뇌내출혈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘지혈이 완성’ → 지혈 | 출혈 조절 | | 자세히시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 51241000 |출혈 조절|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘지혈이 지연’ → 지혈 | 출혈 조절 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법성인 : 이부딜라스트로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구 투여한다. 해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 이부딜라스트로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구 투여 용량
신중 투여 주의
1)신중 · 주의뇌경색 급성기 환자(증상이 악화될 수 있다.)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘뇌경색 급성기’ | 뇌 경색증 |
KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)신중 · 주의간기능장애가 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘간기능장애가 있는 환자’ → 간기능장애 | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)신중 · 주의고령자(‘고령자에 대한 투여’ 항 참조)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
임부·수유부
1)피함 · 권장 안 함권장 안 함동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 등이 보고된 바 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘생후 4일 생존율저하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신생자’ → 신생자의 발육지연 | 성장 지연 |
KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발육지연’ | 성장 지연 |
KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
권장 안 함문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
2)피함 · 권장 안 함권장 안 함동물실험(랫트)에서 모유중으로 분비가 보고된 바 있으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘모유중으로 분비’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
소아
안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
일어남 · 보고됨이 약은 주로 간에서 대사된다. 신중 · 상의신중 · 주의고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로, 용량에 주의를 기울여 투여하여야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간기능이 저하되어 있는’ → 간기능 | 간 기능 | | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘높은 혈중농도가 지속될’ → 혈중농도 | 혈장 농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해도 됨 — 경우에만명백히 뇌동맥 경화로 인한 뇌순환부전에 의한 것으로 판단되는 자각증상 및 정신 증상을 가진 환자로서, 국소 뇌증상없음이나 뇌 CT없음 소견상 이상이 아님없음이 확인된 환자에게만 이 약을 투여한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘자각증상’ | 자각증상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘정신 증상’ → 명백히 뇌동맥 경화로 인한 뇌순환부전에 의한 것으로 판단 정신 증상 | 정신증상 |
KCD R45 정서상태에 관련된 증상 및 징후 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘국소 뇌증상’ | 국소 신경학적 결손 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 - ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
|
| ‘뇌 CT 소견상 이상’ → 뇌 CT | 뇌 컴퓨터 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 34227000 |뇌 컴퓨터 단층 촬영|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- SHARE 공유 성분
- 명백히 뇌동맥 경화로 인한 뇌순환부전에 의한 것으로 판단 상태 · 질환
- AND 모두
- 자각증상 상태 · 질환
- 정신 증상 상태 · 질환
어떤 경우- NOT 아님 “없음”
- OR 하나라도 “이나”
- 국소 뇌증상 상태 · 질환
- 뇌 CT 소견상 이상 검사
2)중지해야 할 일해야 할 일투여 기간은 임상 효과 및 이상반응의 정도를 고려하여 신중하게 결정하지만, 투여 후 12주 이내에 효과없음가 나타나지 아님않는 경우에는 투여를 중지한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- AND 모두
- CMP 수치 비교
<= 12주 “이내” - NOT 아님 “않”
금기금기이 약은 서방성제제이므로 캡슐 내용물을 꺼내어 조제하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘캡슐 내용물’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
(1)혈소판 감소: 혈소판 감소증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.
(2)간기능 장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP, 총 빌리루빈 등의 상승을 동반한 간기능 장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.
(1)과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있고 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
(2)정신신경계 : 때때로 어지럼, 두통 또는 드물게 열감, 진전, 불면증, 졸림, 무감동 등이 나타날 수 있다.
(3)소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량 또는 드물게 복부팽만감, 설사, 위궤양 등이 나타날 수 있다.
(4)순환기계 : 드물게 심계항진, 기립성 저혈압, 홍조 등이 나타날 수 있다.
(5)혈액계 : 드물게 빈혈이나 백혈구감소증이 나타날 수 있다.
(6)간장: 때때로 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승, 드물게 총 빌리루빈의 상승
(7)기타 : 드물게 권태감, 이명, 안면부종, 부유감, 미각 이상 등이 나타날 수 있다.
급여 기준
[일반원칙] 경구용 뇌대사개선제(Neuroprotective agents)2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구용 뇌대사개선제 중 1종만 요양급여를 인정을 원칙으로 함.
나.개별고시가 있는 약제는 해당 고시기준을 따름.
※대상약제
Acetyl L-carnitine HCL, Citicoline, Oxiracetam, Choline alfoscerate, Ibudilast, Ifenprodil tartrate, Nicergoline
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[일반원칙] 경구용 뇌대사개선제 (Neuroprotective agents)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 뇌대사개선제 (Neuroprotective agents)
각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구용 뇌대사개선제 중 1종만 요양급여를 인정을 원칙으로 함.
나.개별고시가 있는 약제는 해당 고시기준을 따름.
※대상약제
Acetyl L-carnitine HCL, Citicoline, Oxiracetam, Choline alfoscerate, Ibudilast, Ifenprodil tartrate, Nicergoline (고시 제2018-253호, ʼ18.12.1.) [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
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허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 4
- 2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
- 2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
- 2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-01-08
제품명칭변경의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 545
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 109,523 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 109.523 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 330.014 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 545.329 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 이부딜라스트 | 10.00 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 1 캡슐 (238.48 밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 이부딜라스트 | 이부딜라스트 | 10.0 mg | M102053 | |
ATC 분류
C04AX 기타 말초혈관확장제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방캡슐
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 100 캡슐/병 | 100.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-b1d78223d6- 활성 모이어티
- 이부딜라스트
같은 동등조제군 1
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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