엔테론정50밀리그램(포도씨건조엑스) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선’ → 정맥림프 기능부전	정맥림프 기능부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘하지둔중감’	하지중압감	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘하지불안증상’	하지 불안 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

개선 행위

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선 상태 · 질환
- 하지둔중감 상태 · 질환
- 통증 상태 · 질환
- 하지불안증상 상태 · 질환

적응증유방암 치료로 인한 림프부종(특히, 피부긴장의 자각증상)의 보조요법제로 물리 치료 시 병용

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암 치료’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘림프부종’	림프부종	KCD I89.0 달리 분류되지 않은 림프부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피부긴장의 자각증상’ → 피부긴장	피부 당김	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘물리 치료 시 병용’ → 물리 치료	물리요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

보조요법제 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 림프부종 상태 · 질환
- 피부긴장의 자각증상 상태 · 질환
- 이유
  - 유방암 치료 시술

어떤 경우

물리 치료 시 병용 시술

제2형 당뇨병 환자의 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증에 당뇨 원인요법과 병용하여 보조제로 투여^☆

해야 할 일☆ 국내임상시험결과 추가제출

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

DUR 멈춤

분할주의 · 분할불가

용법·용량 처방

정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선

용법성인 : 포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여’ → 포도씨건조엑스	포도씨건조엑스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

포도씨건조엑스로서 1일 300 mg을 1일 2회 분할 투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 정맥림프 기능부전과 관련된 증상의 개선

용법유방암 치료로 인한 림프부종 : 이 약으로서 1일 300 mg, 1일 2회 분할 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방암 치료’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘림프부종’	림프부종	KCD I89.0 달리 분류되지 않은 림프부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1일 300 mg, 1일 2회 분할 투여 용량

어떤 경우

림프부종 상태 · 질환
- 이유
  - 유방암 치료 시술

안과질환^☆

용법성인 : 이 약으로서 1일 3정(150 mg)을 2회에 나누어 복용(아침 2정, 저녁 1정)한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 3정(150 mg)을 2회에 나누어 복용(아침 2정, 저녁 1정) 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 안과질환

해야 할 일☆ 국내임상시험결과 추가제출

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색4호(타르트라진)을 함유’ → 황색4호	황색4호		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기병력이 있는 환자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

황색4호(타르트라진)을 함유 첨가제

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

보이지 않음동물실험에서 어떠한 최기형성없음 효과도 나타나지 않았다. 보이지 않음동물에 대한 최기형성효과없음가 없으므로, 사람의심에게 기형없음의심적 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다. 일어남 · 보고됨실제로 지금까지 사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들은 두 종의 동물에 대해 최기형성을 나타내는 것으로 증명 되었다. 보이지 않음임상적 사용에서, 현재까지 이 약의 최기형성없음 및 태아독성없음이 관찰된 바 없다. 해도 됨 — 경우에만그러나 임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과만을 통하여 이 약의 모든 위험성을 배제하기는 불충분하므로, 이 약은 임부에게 반드시 필요한 경우에만 사용되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성 효과’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

최기형성 효과 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성효과’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘기형적 영향’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

사람 환자군

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
누구에게
- 동물 환자군
무슨 일
- 최기형성효과 사건

무슨 일

기형적 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

두 종의 동물 환자군

무엇이

사람에게 기형을 유발하는 것으로 알려진 물질들 약

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 사용’ → 임상적	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

현재까지 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 최기형성 사건
  - 태아독성 사건

근거

임상적 사용 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 모든 위험성을 배제하기 사건
근거
- 임부에 대한 이 약의 사용경험에 대한 모니터링 결과 시술

환자에게 알림권장 안 함이 약이 모유로 이행되는지에 대한 자료가 없으므로 이 약으로의 치료 중 수유는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 이행되는지에 대한 자료’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

이 약으로의 치료 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 모유로 이행되는지에 대한 자료 사건

이상반응

알레르기 반응

드물게 두드러기, 가려움을 동반하거나 동반하지 않는 피부발진, 광과민성, 습진과 같은 피부반응이 보고되었다. 이러한 반응은 투여 중단 시 사라진다. 매우 드물게 퀸케 부종이 보고된 바 있다.

드물게 위통, 구역, 설사와 같은 위장관계 이상반응이 나타날 수 있다.

매우 드물게 두통이 나타날 수 있다.

급여 기준

vitis vinifera ext. 경구제(품명: 엔테론정 50밀리그람 등)2022-03-11 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-56

고시 제2022-56호(2022.3.11.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

1.정맥림프 기능부전과 관련된 증상개선(하지둔중감, 통증, 하지불안증상)

2.제2형 당뇨병 환자의 황반부종을 동반하지 않은 중등도 이하의 비증식성 당뇨망막병증에 당뇨 원인요법과 병용하여 보조제로 투여

고시 개정 사유

동 약제의 식약처 허가(효능？효과 및 용법·용량) 변경*과 관련하여 변경된 적응증에 대한 급여기준을 명확히 함.

*의약품 재평가 관련 임상 재평가 자료(임상계획서)에 대한 검토 결과(’22.2.11.) 등 반영

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 167원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645301200
성분코드: 248901ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	167원
2026-09-01	167원
2026-11-01	167원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645301200	167원	2021-12-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
645301200	True	4	167원

허가 이력 9

2019-10-01
제품명칭변경의약품안전나라
2019-10-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-03-11
제품명칭변경의약품안전나라
2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-06-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-12-05
성상변경의약품안전나라
2010-08-17
용법용량변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 13,729

생산실적(천원) 최대 13,729,201

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	7,244,242	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	7244.242	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	9,215,317	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	9215.317	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	8,586,029	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	8586.029	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	8,503,783	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	8503.783	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	13,729,201	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	13729.201	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	12609.512	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	10596.562	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
포도씨건조엑스	50.0 밀리그램		별첨규격(전과동)	이 약 1정(158.0mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
포도씨건조엑스	포도씨건조엑스	50.0 mg	M256395

ATC 분류

C05CX 기타 모세혈관 안정화제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 장용성필름코팅정
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		E50	원형	노랑		8.5 × 8.5 × 5.3
의약품안전나라		E50	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
90정(15정/PTP포장X6)	15.0	정	PTP포장X6
500정/병	500.0	정	병

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-470d0b8cea · 대조약
활성 모이어티: 포도씨건조엑스

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엔테론정150밀리그램(포도씨건조엑스) 한림제약(주)	포도씨건조엑스	서방·장용정 · 내복	2004-07-21	전문의약품

대조약 지정

연번: 2056
성분명: 포도씨건조엑스
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 장용성필름코팅정
함량: 50.0MG
업체명: 한림제약(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1328383-0000	한림제약(주)	2014-01-20	2029-08-27

출처

연결된 원천 표: 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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